Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd elastografi i differensiering av endometriomer og hemorragiske cyster

22. oktober 2021 oppdatert av: Mansoura University

Ultralyd Elastografi i differensiering av endometriomer og hemorragiske ovariecyster

For å undersøke verdien av ultralyd elastografi i å skille endometriomer fra ovariehemoragiske cyster

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli utsatt for:

  • Personlig, obstetrisk og gynekologisk historieopptak.
  • Klinisk undersøkelse.
  • B-modus ultrasonografi ble utført for å karakterisere adnexalmassene morfologisk.
  • Farge Doppler ultralyd.
  • Gråskala og elastografisk ultralydundersøkelse, som vil bli utført ved bruk av akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) avbildning med virtuell berøringskvantifisering (VTQ). Fem påfølgende målinger ble registrert for hver lesjon fra regionen identifisert som regionen av interesse (ROI), og medianen av disse målingene ble registrert som skjærbølgehastighetsverdien (SWV) for lesjonen. I virtuell berøringskvantifisering (VTQ) uttrykkes skjærbølgehastigheten i m/s. Kun numeriske resultater vil bli tatt i betraktning.

    . Elastografiske bilder i sanntid og B-modus vises samtidig som et topanelsbilde. Elastogram dukket opp i området av interesse (ROI)-boksen for å bestemme målovarielesjonen og omgivende vev, deretter vil elastisitetsfargekoden klassifiseres i 5 mønstre: mønster 1, et fraværende eller et veldig lite hardt område; mønster 2, hardt område 45 prosent; mønster 4, perifere harde og sentrale myke områder; mønster 5, hardt område som opptar hele solid komponent med eller uten myk kant. Stammeindeks vil bli analysert, som vil bli oppnådd ved å sammenligne den absolutte belastningsverdien for fast komponent av ovariecyste med den til omkringliggende bløtvev.

  • Invistigator vil revurdere lesjonene 4 uker etter den første vurderingen for å se mulige endringer i størrelsen og/eller konfigurasjonen av lesjonene med B-modus og elastografisk ultralyd.
  • Lesjon vil bli evaluert som endometriom og henvist til kirurgi når det ikke viser signifikante endringer i størrelse og konfigurasjon.
  • Diagnose av hemorragisk cyste vil bli stilt dersom lesjonen hadde forsvunnet ved oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 52 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient mistenkt for å ha endometriom eller hemoragiske ovariecyster.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkle cyster som ble definert som en sonolucent tynnvegget (<3 mm tykk) cyste større enn 3 cm i diameter uten skillevegger eller papillære fremspring [12].
  • Hemoragiske cyster som inneholder septasjoner eller veggknuter med detekterbar flyt på doppler-ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: evaluere verdien av ultralyd elastografi ved dignosis av endometriomer
evaluering av endometriom ved ultralyd elastografi og gjentas etter 4 uker
tøyningsforhold og resistivitetsindeks
Aktiv komparator: vurdere verdien av ultralyd elastografi i ovarie hemorragiske cyster
revaluering av ovarie hemorragisk cyste ved ultralyd elastografi og merke endringen av verdier
tøyningsforhold og resistivitetsindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere verdien av ultralyd elastografi i differensiering i endometriomer og ovariehemoragiske cyster
Tidsramme: 4 uker
kuttet av verdien av belastningsforhold ved diagnose av endometriom og ovariehemorragisk cyste
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS.19.09.821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere