Ультразвуковая эластография в дифференциации эндометриом и геморрагических кист
Ультразвуковая эластография в дифференциации эндометриом и геморрагических кист яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам предстоит пройти:
- Сбор личного, акушерско-гинекологического анамнеза.
- Клиническое обследование.
- Ультрасонография в В-режиме выполнялась для морфологической характеристики образований придатков.
- УЗИ цветной допплер.
Ультразвуковое исследование в оттенках серого и эластографическое, которое будет проводиться с использованием визуализации импульса силы акустического излучения (ARFI) с количественной оценкой виртуального касания (VTQ). Пять последовательных измерений были записаны для каждого поражения в области, определенной как область интереса (ROI), и медиана этих измерений была записана как значение скорости сдвиговой волны (SWV) поражения. В количественной оценке виртуального касания (VTQ) скорость поперечной волны выражается в м/с. Учитываются только численные результаты.
. Эластографические изображения в реальном времени и изображения в В-режиме одновременно будут отображаться в виде двухпанельного изображения. В поле интересующей области (ROI) появилась эластограмма для определения целевого поражения яичников и окружающей ткани, затем цветовой код эластичности будет классифицирован по 5 шаблонам: шаблон 1, отсутствующая или очень маленькая твердая область; образец 2, твердая область 45 процентов; паттерн 4, периферические твердые и центральные мягкие участки; образец 5, твердая область, занимающая весь твердый компонент с мягким ободком или без него. Будет проанализирован индекс деформации, который будет получен путем сравнения абсолютной величины деформации твердого компонента кисты яичника с окружающей мягкой тканью.
- Исследователь повторно оценит поражения через 4 недели после первоначальной оценки, чтобы увидеть возможные изменения в размере и/или конфигурации поражений с помощью B-режима и эластографического УЗИ.
- Поражение будет расценено как эндометриома и направлено на операцию, если не будет выявлено значительных изменений в размере и конфигурации.
- Диагноз геморрагической кисты будет поставлен, если поражение разрешится при последующем наблюдении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hala hafez, resident
- Номер телефона: 00201027292006
- Электронная почта: halahafez193@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: alaa mosbah, professor
- Электронная почта: alaamosbah@hotmail.com
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35111
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
Контакт:
- alaa mosbah, professor
- Электронная почта: alaamosbah@hotmail.com
-
Контакт:
- hala hafez, resident
- Номер телефона: 01027292006
- Электронная почта: halahafez193@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с подозрением на эндометриому или геморрагическую кисту яичника.
Критерий исключения:
- Простые кисты, которые были определены как сонопрозрачные тонкостенные (толщиной <3 мм) кисты диаметром более 3 см без перегородок или папиллярных выступов [12].
- Геморрагические кисты, содержащие перегородки или пристеночные узлы с обнаруживаемым потоком при допплерографии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: оценить значение ультразвуковой эластографии в диагностике эндометриом
оценка эндометриомы с помощью ультразвуковой эластографии и будет повторена через 4 недели
|
коэффициент деформации и показатель удельного сопротивления
|
|
Активный компаратор: оценить значение ультразвуковой эластографии при геморрагических кистах яичников
переоценка геморрагической кисты яичника с помощью ультразвуковой эластографии и обнаружение изменения значений
|
коэффициент деформации и показатель удельного сопротивления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить значение ультразвуковой эластографии в дифференциации эндометриом и геморрагических кист яичников
Временное ограничение: 4 недели
|
срез значения коэффициента деформации в диагностике эндометриомы и геморрагической кисты яичника
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS.19.09.821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .