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Ultraschall-Elastographie zur Differenzierung von Endometriomen und hämorrhagischen Zysten

22. Oktober 2021 aktualisiert von: Mansoura University

Ultraschall-Elastographie zur Differenzierung von Endometriomen und hämorrhagischen Ovarialzysten

Es sollte der Wert der Ultraschall-Elastographie bei der Differenzierung von Endometriomen von ovariellen hämorrhagischen Zysten untersucht werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden unterzogen:

  • Persönliche, geburtshilfliche und gynäkologische Anamnese.
  • Klinische Untersuchung.
  • B-Mode-Ultraschall wurde durchgeführt, um die Adnexmassen morphologisch zu charakterisieren.
  • Farbdoppler-Ultraschall.

  • Graustufen- und elastographische Ultraschalluntersuchung, die mittels akustischer Strahlungskraftimpuls-Bildgebung (ARFI) mit virtueller Berührungsquantifizierung (VTQ) durchgeführt wird. Für jede Läsion wurden fünf aufeinanderfolgende Messungen aus dem als interessierender Bereich (ROI) identifizierten Bereich aufgezeichnet, und der Median dieser Messungen wurde als Wert der Scherwellengeschwindigkeit (SWV) der Läsion aufgezeichnet. Bei der Virtual Touch Quantification (VTQ) wird die Scherwellengeschwindigkeit in m/s ausgedrückt. Es werden nur numerische Ergebnisse berücksichtigt.

    . Echtzeit-Elastographie- und B-Mode-Bilder erscheinen gleichzeitig als zweiteiliges Bild. Das Elastogramm erschien im ROI-Feld (Region of Interest), um die Ziel-Ovarialläsion und das umgebende Gewebe zu bestimmen, dann wird der Elastizitätsfarbcode in 5 Muster klassifiziert: Muster 1, ein fehlender oder ein sehr kleiner harter Bereich; Muster 2, harter Bereich 45 Prozent; Muster 4, periphere harte und zentrale weiche Bereiche; Muster 5, harter Bereich, der die gesamte feste Komponente mit oder ohne weichem Rand einnimmt. Der Dehnungsindex wird analysiert, der durch Vergleich des absoluten Dehnungswerts der festen Komponente der Ovarialzyste mit dem des umgebenden Weichgewebes erhalten wird.

  • Der Untersuchungsarzt wird die Läsionen 4 Wochen nach der Erstbeurteilung erneut bewerten, um die möglichen Veränderungen in der Größe und/oder Konfiguration der Läsionen mit B-Modus- und Elastographie-Ultraschall zu sehen.
  • Läsionen werden als Endometriome bewertet und zur Operation überwiesen, wenn sie keine signifikanten Veränderungen in Größe und Konfiguration aufweisen.
  • Die Diagnose einer hämorrhagischen Zyste wird gestellt, wenn sich die Läsion bei der Nachsorge aufgelöst hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit Verdacht auf Endometriom oder hämorrhagische Ovarialzysten.

Ausschlusskriterien:

  • Einfache Zysten, die als sonoluzente, dünnwandige (< 3 mm dicke) Zyste mit einem Durchmesser von mehr als 3 cm ohne Septierungen oder papilläre Vorsprünge definiert wurden [12].
  • Hämorrhagische Zysten mit Septierungen oder Wandknötchen mit nachweisbarem Fluss in der Doppler-Sonographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: bewerten den Wert der Ultraschall-Elastographie bei der Diagnose von Endometriomen
Beurteilung des Endometrioms durch Ultraschall-Elastographie und wird nach 4 Wochen wiederholt
Gerät: Ultraschall-Elastographie
Dehnungsverhältnis und Widerstandsindex
Aktiver Komparator: bewerten den Wert der Ultraschall-Elastographie bei ovariellen hämorrhagischen Zysten
Neubewertung der ovariellen hämorrhagischen Zyste durch Ultraschall-Elastographie und Feststellung der Änderung der Werte
Gerät: Ultraschall-Elastographie
Dehnungsverhältnis und Widerstandsindex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bewerten den Wert der Ultraschall-Elastographie bei der Differenzierung von Endometriomen und ovariellen hämorrhagischen Zysten
Zeitfenster: 4 Wochen
der Schnittwert des Dehnungsverhältnisses bei der Diagnose von Endometriom und hämorrhagischer Ovarialzyste
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS.19.09.821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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