Élastographie ultrasonore dans la différenciation des endométriomes et des kystes hémorragiques
Élastographie échographique dans la différenciation des endométriomes et des kystes ovariens hémorragiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront soumis à :
- Antécédents personnels, obstétricaux et gynécologiques.
- Examen clinique.
- Une échographie en mode B a été réalisée pour caractériser morphologiquement les masses annexielles.
- Échographie Doppler couleur.
Examen échographique en niveaux de gris et élastographique, qui sera effectué à l'aide d'une imagerie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) avec quantification tactile virtuelle (VTQ). Cinq mesures consécutives ont été enregistrées pour chaque lésion de la région identifiée comme la région d'intérêt (ROI) et la médiane de ces mesures a été enregistrée comme la valeur de vitesse d'onde de cisaillement (SWV) de la lésion. Dans la quantification tactile virtuelle (VTQ), la vitesse de l'onde de cisaillement est exprimée en m/s. Seuls les résultats numériques seront pris en considération.
. Les images élastographiques et en mode B en temps réel apparaîtront simultanément sous la forme d'une image à deux panneaux. L'élastogramme est apparu dans la case de la région d'intérêt (ROI) pour déterminer la lésion ovarienne cible et les tissus environnants, puis le code couleur d'élasticité sera classé en 5 motifs : motif 1, une zone absente ou une très petite zone dure ; modèle 2, zone dure 45 % ; motif 4, zones dures périphériques et zones molles centrales ; motif 5, zone dure occupant tout le composant solide avec ou sans rebord souple. L'indice de déformation sera analysé, qui sera obtenu en comparant la valeur de déformation absolue du composant solide du kyste ovarien avec celle des tissus mous environnants.
- L'investigateur réévaluera les lésions 4 semaines après l'évaluation initiale pour voir les changements possibles dans la taille et/ou la configuration des lésions avec le mode B et l'échographie élastographique.
- La lésion sera évaluée en tant qu'endométriomes et référée pour une intervention chirurgicale lorsqu'elle ne montre aucun changement significatif de taille et de configuration.
- Le diagnostic de kyste hémorragique sera posé si la lésion a disparu lors du suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hala hafez, resident
- Numéro de téléphone: 00201027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35111
- Recrutement
- Mansoura University
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Contact:
- alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
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Contact:
- hala hafez, resident
- Numéro de téléphone: 01027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient suspecté d'endométriome ou de kystes ovariens hémorragiques.
Critère d'exclusion:
- Kystes simples qui ont été définis comme un kyste sonotransparent à paroi mince (<3 mm d'épaisseur) de plus de 3 cm de diamètre sans septations ni projections papillaires [12].
- Kystes hémorragiques contenant des cloisons ou des nodules muraux avec un écoulement détectable à l'échographie Doppler
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: évaluer l'intérêt de l'élastographie ultrasonore dans la dignose des endométriomes
évaluation de l'endométriome par élastographie ultrasonore et sera répétée après 4 semaines
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rapport de déformation et indice de résistivité
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Comparateur actif: évaluer l'intérêt de l'élastographie échographique dans les kystes hémorragiques ovariens
réévaluation d'un kyste hémorragique ovarien par élastographie échographique et constatation du changement de valeurs
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rapport de déformation et indice de résistivité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer l'intérêt de l'élastographie ultrasonore dans la différenciation des endométriomes et des kystes hémorragiques ovariens
Délai: 4 semaines
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la réduction de la valeur du rapport de contrainte dans le diagnostic de l'endométriome et du kyste hémorragique ovarien
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.19.09.821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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