- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05104086
Ultralydselastografi ved differentiering af endometriomer og hæmoragiske cyster
Ultralydselastografi ved differentiering af endometriomer og hæmoragiske ovariecyster
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive udsat for:
- Personlig, obstetrisk og gynækologisk historieoptagelse.
- Klinisk undersøgelse.
- B-mode ultralyd blev udført for at karakterisere adnexalmasserne morfologisk.
- Farve Doppler ultralyd.
Gråskala- og elastografisk ultralydsundersøgelse, som vil blive udført ved hjælp af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) billeddannelse med virtuel berøringskvantificering (VTQ). Fem på hinanden følgende målinger blev registreret for hver læsion fra regionen identificeret som regionen af interesse (ROI), og medianen af disse målinger blev registreret som forskydningsbølgehastighedsværdien (SWV) for læsionen. I virtuel berøringskvantificering (VTQ) er forskydningsbølgehastigheden udtrykt i m/s. Kun numeriske resultater vil blive taget i betragtning.
. Realtidselastografiske billeder og B-tilstandsbilleder vises samtidigt som et billede med to paneler. Elastogram dukkede op i området af interesse (ROI) for at bestemme målovarielæsionen og det omgivende væv, derefter vil elasticitetsfarvekoden blive klassificeret i 5 mønstre: mønster 1, et fraværende eller et meget lille hårdt område; mønster 2, hårdt område 45 procent; mønster 4, perifere hårde og centrale bløde områder; mønster 5, hårdt område optager hele den faste komponent med eller uden blød kant. Stammeindekset vil blive analyseret, som vil blive opnået ved at sammenligne den absolutte belastningsværdi af den faste komponent af ovariecyste med den for omgivende blødt væv.
- Invistigator vil revurdere læsionerne 4 uger efter den indledende vurdering for at se de mulige ændringer i størrelsen og/eller konfigurationen af læsionerne med B-mode og elastografisk ultralyd.
- Læsion vil blive evalueret som endometriomer og henvist til operation, når der ikke er væsentlige ændringer i størrelse og konfiguration.
- Hæmoragisk cystediagnose vil blive stillet, hvis læsionen var løst ved opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hala hafez, resident
- Telefonnummer: 00201027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- alaa mosbah, professor
- E-mail: alaamosbah@hotmail.com
-
Kontakt:
- hala hafez, resident
- Telefonnummer: 01027292006
- E-mail: halahafez193@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten mistænkes for at have endometriom eller hæmoragiske ovariecyster.
Ekskluderingskriterier:
- Simple cyster, der blev defineret som en sonolucent tyndvægget (<3 mm tyk) cyste større end 3 cm i diameter uden skillevægge eller papillære fremspring [12].
- Hæmoragiske cyster, der indeholder skillevægge eller vægmaleriske knuder med påviselig flow på Doppler-ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: evaluere værdien af ultralydselastografi ved dignosis af endometriomer
evaluering af endometriom ved ultralydselastografi og vil blive gentaget efter 4 uger
|
tøjningsforhold og resistivitetsindeks
|
Aktiv komparator: evaluere værdien af ultralydselastografi i ovariehæmoragiske cyster
revurdering af ovariehæmoragisk cyste ved ultralydselastografi og bemærke ændringen af værdier
|
tøjningsforhold og resistivitetsindeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluere værdien af ultralydselastografi i differentiering i endometriomer og ovariehæmoragiske cyster
Tidsramme: 4 uger
|
nedskæringen af værdien af belastningsforhold ved diagnose af endometriom og ovariehæmoragisk cyste
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.19.09.821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Fed leverForenede Stater
-
Institut CurieAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDUkendt