Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydselastografi ved differentiering af endometriomer og hæmoragiske cyster

22. oktober 2021 opdateret af: Mansoura University

Ultralydselastografi ved differentiering af endometriomer og hæmoragiske ovariecyster

At undersøge værdien af ​​ultralydselastografi ved differentiering af endometriomer fra ovariehæmoragiske cyster

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive udsat for:

  • Personlig, obstetrisk og gynækologisk historieoptagelse.
  • Klinisk undersøgelse.
  • B-mode ultralyd blev udført for at karakterisere adnexalmasserne morfologisk.
  • Farve Doppler ultralyd.
  • Gråskala- og elastografisk ultralydsundersøgelse, som vil blive udført ved hjælp af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) billeddannelse med virtuel berøringskvantificering (VTQ). Fem på hinanden følgende målinger blev registreret for hver læsion fra regionen identificeret som regionen af ​​interesse (ROI), og medianen af ​​disse målinger blev registreret som forskydningsbølgehastighedsværdien (SWV) for læsionen. I virtuel berøringskvantificering (VTQ) er forskydningsbølgehastigheden udtrykt i m/s. Kun numeriske resultater vil blive taget i betragtning.

    . Realtidselastografiske billeder og B-tilstandsbilleder vises samtidigt som et billede med to paneler. Elastogram dukkede op i området af interesse (ROI) for at bestemme målovarielæsionen og det omgivende væv, derefter vil elasticitetsfarvekoden blive klassificeret i 5 mønstre: mønster 1, et fraværende eller et meget lille hårdt område; mønster 2, hårdt område 45 procent; mønster 4, perifere hårde og centrale bløde områder; mønster 5, hårdt område optager hele den faste komponent med eller uden blød kant. Stammeindekset vil blive analyseret, som vil blive opnået ved at sammenligne den absolutte belastningsværdi af den faste komponent af ovariecyste med den for omgivende blødt væv.

  • Invistigator vil revurdere læsionerne 4 uger efter den indledende vurdering for at se de mulige ændringer i størrelsen og/eller konfigurationen af ​​læsionerne med B-mode og elastografisk ultralyd.
  • Læsion vil blive evalueret som endometriomer og henvist til operation, når der ikke er væsentlige ændringer i størrelse og konfiguration.
  • Hæmoragisk cystediagnose vil blive stillet, hvis læsionen var løst ved opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten mistænkes for at have endometriom eller hæmoragiske ovariecyster.

Ekskluderingskriterier:

  • Simple cyster, der blev defineret som en sonolucent tyndvægget (<3 mm tyk) cyste større end 3 cm i diameter uden skillevægge eller papillære fremspring [12].
  • Hæmoragiske cyster, der indeholder skillevægge eller vægmaleriske knuder med påviselig flow på Doppler-ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: evaluere værdien af ​​ultralydselastografi ved dignosis af endometriomer
evaluering af endometriom ved ultralydselastografi og vil blive gentaget efter 4 uger
tøjningsforhold og resistivitetsindeks
Aktiv komparator: evaluere værdien af ​​ultralydselastografi i ovariehæmoragiske cyster
revurdering af ovariehæmoragisk cyste ved ultralydselastografi og bemærke ændringen af ​​værdier
tøjningsforhold og resistivitetsindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere værdien af ​​ultralydselastografi i differentiering i endometriomer og ovariehæmoragiske cyster
Tidsramme: 4 uger
nedskæringen af ​​værdien af ​​belastningsforhold ved diagnose af endometriom og ovariehæmoragisk cyste
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa mosbah, professor, Mansoura university faculty of medicine,obestetric and gynecology department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.19.09.821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd elastografi

3
Abonner