为患有多种疾病的老年痴呆症患者提供可持续护理的综合解决方案 (CAREPATH)

纳入标准：

• 年龄≥ 65 岁的女性和男性（随机化将保证每种性别至少有 40% 的人被纳入研究）。
• 符合可能的阿尔茨海默病、痴呆或因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍的 NIAAA 核心临床标准（与 MCI 的 NIAAA 诊断标准和指南一致；Albert MS、DeKosky ST、Dickson B 等。 阿尔茨海默氏病引起的轻度认知障碍的诊断：国家老年阿尔茨海默氏症协会工作组关于阿尔茨海默氏病诊断指南的建议。 阿尔茨海默氏症与痴呆症 2011 年； 7：270-9）
• 轻度症状，定义为筛查 MMSE 评分≥ 22 分和 CDR-GS 为 0.5 或 1.0。
• 认知功能回顾性下降的证据。
• 多种疾病：存在至少一种以下慢性疾病：需要药物治疗的糖尿病、需要药物治疗的高血压、NYHA 2-4 级心力衰竭、CHA2DS2-Vasc 心房颤动、慢性阻塞性肺疾病 (COPD) GOLD 分期 B-D 、需要药物治疗的哮喘或慢性肾病 (CKD) III-V 期。
• 住在家里。
• 独立进行日常生活的基本活动。

• 一个人的可用性（在整个协议中称为“照顾者”），在研究者的判断中：

  • 与患者有频繁和充分的接触，能够提供有关患者认知和功能能力的准确信息，同意在门诊就诊时提供信息（这需要合作伙伴输入才能完成量表），签署必要的同意书，并具有足够的认知能力准确报告患者行为以及认知和功能能力的能力。
  • 总体健康状况良好，很可能在整个研究期间与患者保持相同水平的互动并参与研究程序。
  • 请注意，在整个研究期间应尽一切努力让同一名看护者参与。
• 流利的研究地点使用的语言。
• 愿意并有能力完成学习的各个方面；患者应该能够单独或在护理人员的帮助下完成评估。
• 根据研究者的判断，足够的视觉和听觉敏锐度足以进行神经心理学测试（允许使用眼镜和助听器）。
• 患者必须在 5 岁之后完成至少 6 年的正规教育。

• 能够提供由患者签署的书面同意书（如果当地法规、指南和独立伦理委员会或机构审查委员会 [IRB] 有要求，则由患者的合法授权代表共同签署）。

  • 在给予知情同意时，研究者应判断患者是清醒的，并且对人、地点、时间和情况有定向力。
  • 在判断能力方面，研究者必须确认患者能够理解与决定参与研究相关的信息，理解治疗和研究选择的情况及其可能的结果，并权衡潜在的风险和收益的参与，以便做出决定并传达该决定。

排除标准：

• 已确定的痴呆症的任何证据，包括但不限于额颞叶痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆、帕金森病、皮质基底节变性、克雅氏病、进行性核上性麻痹、额颞叶变性、亨廷顿舞蹈病、正常压力脑积水、癫痫症，或缺氧。 存在影响认知的脑肿瘤、外伤、感染、自身免疫性疾病或维生素缺乏症（B12、叶酸……）。
• 调查员认为有自杀风险。
• 家庭基础设施不足，无法承载所需的技术。
• 无法理解如何使用 CAREPATH 系统。

• 妨碍进行研究的疾病：

  • 除非黑色素瘤皮肤癌外的任何类型的活动性癌症。
  • 绝症（<12 个月的预期寿命）。
  • 涉及临床不稳定的其他病理。
• 精神疾病或酒精/药物滥用。
• 与参与者一起生活。
• 参与其他介入性临床研究