Integrált megoldás a multimorbid idős, demenciában szenvedő betegek fenntartható ellátására (CAREPATH)

Bevételi kritériumok:

• 65 év feletti nők és férfiak (a randomizálás garantálja, hogy mindkét nem legalább 40%-át bevonják a vizsgálatba).
• Megfelel az Alzheimer-kór, a demencia vagy az Alzheimer-kór okozta enyhe kognitív károsodás NIAAA alapvető klinikai kritériumainak (a NIAAA diagnosztikai kritériumaival és az MCI-re vonatkozó irányelveivel összhangban; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B és mtsai. Az Alzheimer-kór okozta enyhe kognitív károsodás diagnózisa: A National Institute on Aging Alzheimer's Association munkacsoportjainak ajánlásai az Alzheimer-kór diagnosztikai irányelveivel kapcsolatban. Alzheimer és dement 2011; 7: 270-9)
• Enyhe szimptomatológia, amelyet a szűrési MMSE pontszám ≥ 22 pont és a CDR-GS 0,5 vagy 1,0 határoz meg.
• A kognitív funkciók retrospektív hanyatlásának bizonyítéka.
• Multimorbiditás: Az alábbi krónikus betegségek közül legalább egy megléte: gyógyszeres kezelést igénylő diabetes mellitus, gyógyszeres kezelést igénylő magas vérnyomás, NYHA 2-4 osztályú szívelégtelenség, pitvarfibrilláció CHA2DS2-Vasc-vel, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) GOLD stádiumú B-D , gyógyszeres kezelést igénylő asztma vagy krónikus vesebetegség (CKD) III-V.
• Otthon élni.
• Függetlenség a mindennapi élet alapvető tevékenységeihez.

• Egy olyan személy elérhetősége (amelyre a jegyzőkönyvben „gondozóként” hivatkozunk), aki a vizsgáló megítélése szerint:

  • Gyakori és elegendő kapcsolatot tart a pácienssel, hogy pontos tájékoztatást tudjon adni a beteg kognitív és funkcionális képességeiről, beleegyezik, hogy a klinikai látogatások alkalmával információt adjon (amelyhez a skála kitöltéséhez partner közreműködése szükséges), aláírja a szükséges beleegyező nyilatkozatot, és megfelelő kognitív képességekkel rendelkezik képes pontosan beszámolni a páciens viselkedéséről, valamint kognitív és funkcionális képességeiről.
  • Megfelelően jó általános egészségi állapotban van ahhoz, hogy a vizsgálat időtartama alatt nagy valószínűséggel azonos szintű interakciót tartson fenn a pácienssel és részt vegyen a vizsgálati eljárásokban.
  • Vegye figyelembe, hogy mindent meg kell tenni annak érdekében, hogy ugyanaz a gondozó vegyen részt a vizsgálatban.
• A tanulmányi helyszínen használt nyelv folyékony ismerete.
• Hajlandóság és képesség a tanulmány minden aspektusának elvégzésére; a betegnek képesnek kell lennie a felmérések elvégzésére egyedül vagy a gondozó segítségével.
• Megfelelő látás- és hallásélesség, a vizsgáló megítélése szerint, elegendő a neuropszichológiai vizsgálat elvégzéséhez (szemüveg és hallókészülék használata megengedett).
• A páciensnek 5 éves kora után legalább 6 éves formális oktatással kell rendelkeznie.

• Képes a beteg által aláírt írásbeli hozzájárulás megadására (a beteg törvényes képviselője által aláírt, ha azt a helyi előírások, irányelvek, valamint független etikai bizottság vagy intézményi bíráló bizottság [IRB] megkövetelik).

  • A vizsgálónak úgy kell értékelnie a betegeket, hogy tájékozottak legyenek, és személyre, helyre, időre és helyzetre orientálódjanak, amikor beleegyezésüket adják.
  • A kapacitás megítélése során a vizsgálónak meg kell erősítenie, hogy a beteg képes megérteni a vizsgálatban való részvételre vonatkozó döntés szempontjából lényeges információkat, értékeli a helyzetet a kezelési és kutatási lehetőségek és azok valószínű kimenetelének szempontjából, valamint mérlegelnie kell a lehetséges kockázatokat és előnyöket. döntéshozatalhoz és a döntés közléséhez.

Kizárási kritériumok:

• A megállapított demencia bármely bizonyítéka, beleértve, de nem kizárólagosan, frontotemporális demenciát, Lewy-testes demenciát, vaszkuláris demenciát, Parkinson-kórt, corticobasalis degenerációt, Creutzfeldt-Jakob-kórt, progresszív supranukleáris bénulást, frontotemporális degenerációt, Huntington-kórt, normál nyomású hydrocephalust , vagy hipoxia. Kogníciót befolyásoló agydaganatok, traumák, fertőzések, autoimmun betegségek vagy vitaminhiányok (B12, folsav…).
• A nyomozó véleménye szerint öngyilkosság veszélyével.
• Nem megfelelő otthoni infrastruktúra a szükséges technológia befogadásához.
• Képtelenség megérteni a CAREPATH rendszer használatát.

• Betegség, amely akadályozza a vizsgálat elvégzését:

  • Bármilyen típusú aktív rák, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
  • Terminális betegség (<12 hónap a várható élettartam).
  • Egyéb patológiák, amelyek klinikai instabilitással járnak.
• Pszichiátriai rendellenességek vagy alkohollal/kábítószerrel való visszaélés.
• Egy résztvevővel együtt élni.
• Részvétel egyéb intervenciós klinikai vizsgálatokban