En integrert løsning for bærekraftig omsorg for multimorbide eldre pasienter med demens (CAREPATH)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner og menn i alderen ≥ 65 år (randomisering vil garantere at minst 40 % av hvert kjønn vil bli inkludert i studien).
• Oppfyller NIAAAs kliniske kjernekriterier for sannsynlig Alzheimers sykdom, demens eller mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom (i samsvar med NIAAAs diagnostiske kriterier og retningslinjer for MCI; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. Diagnosen mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom: Anbefalinger fra National Institute on Aging Alzheimers Associations arbeidsgrupper om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sykdom. Alzheimers og demens 2011; 7: 270-9)
• Mild symptomatologi, som definert ved en screening MMSE-score på ≥ 22 poeng og CDR-GS på 0,5 eller 1,0.
• Bevis på retrospektiv nedgang i kognitive funksjoner.
• Multimorbiditet: Tilstedeværelse av minst én av følgende kroniske sykdommer: Diabetes mellitus som trenger farmakologisk behandling, hypertensjon som trenger farmakologisk behandling, hjertesvikt NYHA klasse 2-4, atrieflimmer med CHA2DS2-Vasc, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) GOLD stadiesetting , astma som trenger farmakologisk behandling eller kronisk nyresykdom (CKD) stadium III-V.
• Bor hjemme.
• Uavhengighet for grunnleggende aktiviteter i dagliglivet.

• Tilgjengelighet for en person (referert til som "omsorgsperson" gjennom denne protokollen) som etter etterforskerens vurdering:

  • Har hyppig og tilstrekkelig kontakt med pasienten for å kunne gi nøyaktig informasjon om pasientens kognitive og funksjonelle evner, samtykker i å gi informasjon ved klinikkbesøk (som krever partnerinnspill for utfylling av skala), signerer nødvendig samtykkeskjema og har tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å rapportere nøyaktig om pasientens atferd og kognitive og funksjonelle evner.
  • Er i tilstrekkelig god generell helse til å ha høy sannsynlighet for å opprettholde samme nivå av interaksjon med pasienten og deltakelse i studieprosedyrer gjennom hele studiens varighet.
  • Vær oppmerksom på at alle anstrengelser bør gjøres for å få samme omsorgsperson til å delta gjennom hele studien.
• Flytende i språket som brukes på studiestedet.
• Vilje og evne til å fullføre alle aspekter av studiet; Pasienten skal være i stand til å gjennomføre vurderinger enten alene eller med hjelp av omsorgspersonen.
• Tilstrekkelig syns- og hørselsskarphet, etter etterforskerens vurdering, tilstrekkelig til å utføre den nevropsykologiske testen (briller og høreapparater er tillatt).
• Pasienten må ha fullført minst 6 års formell utdanning etter fylte 5 år.

• Kunne gi skriftlig samtykke signert av pasienten (medsignert av pasientens juridisk autoriserte representant, hvis det kreves av lokale forskrifter, retningslinjer og uavhengig etisk komité eller institusjonell vurderingskomité [IRB]).

  • Pasienter bør vurderes av etterforskeren til å være klare og orientert mot person, sted, tid og situasjon når de gir det informerte samtykket.
  • Når det gjelder å bedømme, må etterforskeren bekrefte at pasienten er i stand til å forstå informasjonen som er relevant for beslutningen om å delta i studien, sette pris på situasjonen når det gjelder behandlings- og forskningsalternativer og deres sannsynlige utfall, og veie de potensielle risikoene og fordelene. deltakelse for å komme til en beslutning og kommunisere denne beslutningen.

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert bevis på etablert demens, inkludert, men ikke begrenset til, frontotemporal demens, demens med Lewy-legemer, vaskulær demens, Parkinsons sykdom, kortikobasal degenerasjon, Creutzfeldt-Jakob sykdom, progressiv supranukleær parese, frontotemporal degenerasjon, Huntingtons sykdom, normaltrykkshydrocezurefalus. eller hypoksi. Tilstedeværelse av hjernesvulster, traumer, infeksjoner, autoimmune sykdommer eller vitaminmangel (B12, folat …) som påvirker kognisjon.
• I fare for selvmord etter etterforskerens mening.
• Utilstrekkelig hjemmeinfrastruktur for å være vert for den nødvendige teknologien.
• Manglende evne til å forstå hvordan man bruker CAREPATH-systemet.

• Sykdom som hindrer gjennomføring av studien:

  • Aktiv kreft av alle typer unntatt ikke-melanom hudkreft.
  • Terminal sykdom (<12 måneders forventet levealder).
  • Andre patologier som involverer klinisk ustabilitet.
• Psykiatriske lidelser eller alkohol/narkotikamisbruk.
• Bor sammen med en deltaker.
• Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier