Een geïntegreerde oplossing voor duurzame zorg voor multimorbide oudere patiënten met dementie (CAREPATH)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen en mannen van ≥ 65 jaar (randomisatie garandeert dat ten minste 40% van elk geslacht in het onderzoek wordt opgenomen).
• Voldoet aan de klinische kerncriteria van de NIAAA voor waarschijnlijke ziekte van Alzheimer, dementie of milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer (in overeenstemming met de diagnostische criteria en richtlijnen van de NIAAA voor MCI; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. De diagnose van milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer: aanbevelingen van de National Institute on Aging Alzheimer's Association-werkgroepen over diagnostische richtlijnen voor de ziekte van Alzheimer. Alzheimer & Dement 2011; 7: 270-9)
• Milde symptomen, zoals gedefinieerd door een screening MMSE-score van ≥ 22 punten en CDR-GS van 0,5 of 1,0.
• Bewijs van retrospectieve achteruitgang van cognitieve functies.
• Multimorbiditeit: Aanwezigheid van ten minste één van de volgende chronische ziekten: Diabetes mellitus waarvoor farmacologische behandeling nodig is, hypertensie waarvoor farmacologische behandeling nodig is, hartfalen NYHA klasse 2-4, atriumfibrilleren met een CHA2DS2-Vasc, chronische obstructieve longziekte (COPD) GOLD stadiëring B-D , astma waarvoor farmacologische behandeling nodig is of chronische nierziekte (CKD) stadium III-V.
• Thuis wonen.
• Onafhankelijkheid voor basisactiviteiten van het dagelijks leven.

• Beschikbaarheid van een persoon (in dit protocol de "verzorger" genoemd) die naar het oordeel van de onderzoeker:

  • Heeft frequent en voldoende contact met de patiënt om nauwkeurige informatie te kunnen geven over de cognitieve en functionele capaciteiten van de patiënt, stemt ermee in om informatie te verstrekken tijdens bezoeken aan de kliniek (waarvoor input van de partner vereist is voor het invullen van de weegschaal), ondertekent het noodzakelijke toestemmingsformulier en beschikt over voldoende cognitieve vaardigheden. vermogen om nauwkeurig te rapporteren over het gedrag en de cognitieve en functionele capaciteiten van de patiënt.
  • Is in voldoende goede algemene gezondheid om een ​​grote kans te hebben om tijdens de duur van het onderzoek hetzelfde niveau van interactie met de patiënt en deelname aan onderzoeksprocedures te behouden.
  • Merk op dat alles in het werk moet worden gesteld om dezelfde zorgverlener gedurende de hele duur van het onderzoek te laten deelnemen.
• Vloeiend in de taal die op de studielocatie wordt gebruikt.
• Bereidheid en bekwaamheid om alle aspecten van de studie af te ronden; de patiënt moet in staat zijn om beoordelingen alleen of met de hulp van de verzorger uit te voeren.
• Adequate gezichts- en gehoorscherpte, naar het oordeel van de onderzoeker, voldoende om het neuropsychologisch onderzoek uit te voeren (brillen en gehoorapparaten zijn toegestaan).
• Patiënt moet ten minste 6 jaar formeel onderwijs hebben gevolgd na de leeftijd van 5 jaar.

• In staat om schriftelijke toestemming te geven, ondertekend door de patiënt (medeondertekend door de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de patiënt, indien vereist door de lokale regelgeving, richtlijnen en onafhankelijke ethische commissie of institutionele beoordelingsraad [IRB]).

  • Patiënten moeten door de onderzoeker worden beoordeeld als helder en georiënteerd op persoon, plaats, tijd en situatie bij het geven van de geïnformeerde toestemming.
  • In zijn beoordelingscapaciteit moet de onderzoeker bevestigen dat de patiënt in staat is de informatie te begrijpen die relevant is voor de beslissing om deel te nemen aan het onderzoek, de situatie te beoordelen in termen van de behandelings- en onderzoeksopties en hun waarschijnlijke resultaten, en de mogelijke risico's en voordelen af ​​te wegen medezeggenschap om tot een besluit te komen en dat besluit mee te delen.

Uitsluitingscriteria:

• Enig bewijs van vastgestelde dementie, inclusief maar niet beperkt tot frontotemporale dementie, dementie met Lewy-lichaampjes, vasculaire dementie, ziekte van Parkinson, corticobasale degeneratie, ziekte van Creutzfeldt-Jakob, progressieve supranucleaire verlamming, frontotemporale degeneratie, ziekte van Huntington, hydrocephalus onder normale druk, toevallen of hypoxie. Aanwezigheid van hersentumoren, trauma, infecties, auto-immuunziekten of vitaminetekorten (B12, foliumzuur…) die de cognitie aantasten.
• Met risico op zelfmoord volgens de onderzoeker.
• Ontoereikende thuisinfrastructuur om de vereiste technologie te hosten.
• Onvermogen om te begrijpen hoe het CAREPATH-systeem moet worden gebruikt.

• Ziekte die het uitvoeren van het onderzoek belemmert:

  • Actieve kanker van elk type behalve niet-melanome huidkanker.
  • Terminale ziekte (<12 maanden levensverwachting).
  • Andere pathologieën met klinische instabiliteit.
• Psychische stoornissen of alcohol-/drugsmisbruik.
• Samenwonend met een deelnemer.
• Deelname aan andere interventionele klinische onderzoeken