En integreret løsning til bæredygtig pleje af multimorbide ældre patienter med demens (CAREPATH)

Inklusionskriterier:

• Kvinder og mænd i alderen ≥ 65 år (randomisering vil berettige, at mindst 40 % af hvert køn vil blive inkluderet i undersøgelsen).
• Opfylder NIAAA kernekliniske kriterier for sandsynlig Alzheimers sygdom, demens eller mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (i overensstemmelse med NIAAA diagnostiske kriterier og retningslinjer for MCI; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. Diagnosen af ​​mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom: anbefalinger fra National Institute on Aging Alzheimers Association arbejdsgrupper om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sygdom. Alzheimers & Demens 2011; 7: 270-9)
• Mild symptomatologi, som defineret ved en screening MMSE-score på ≥ 22 point og CDR-GS på 0,5 eller 1,0.
• Bevis på retrospektiv tilbagegang i kognitive funktioner.
• Multimorbiditet: Tilstedeværelse af mindst én af følgende kroniske sygdomme: Diabetes mellitus, der kræver farmakologisk behandling, hypertension, der kræver farmakologisk behandling, hjertesvigt NYHA klasse 2-4, atrieflimren med en CHA2DS2-Vasc, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) GOLD stadieinddeling B-D , astma med behov for farmakologisk behandling eller kronisk nyresygdom (CKD) stadium III-V.
• Bor hjemme.
• Selvstændighed for grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.

• Tilgængelighed af en person (omtalt som "omsorgspersonen" i hele denne protokol), som efter efterforskerens vurdering:

  • Har hyppig og tilstrækkelig kontakt med patienten til at kunne give præcise oplysninger om patientens kognitive og funktionelle evner, indvilliger i at give information ved klinikbesøg (som kræver partnerinput for skalaudfyldelse), underskriver den nødvendige samtykkeerklæring og har tilstrækkelig kognitiv evne til præcist at rapportere om patientens adfærd og kognitive og funktionelle evner.
  • Har et tilstrækkeligt generelt helbred til at have en høj sandsynlighed for at opretholde det samme niveau af interaktion med patienten og deltagelse i undersøgelsesprocedurer gennem hele undersøgelsens varighed.
  • Bemærk, at der skal gøres alt for at få den samme pårørende til at deltage i hele undersøgelsens varighed.
• Flydende i det sprog, der bruges på studiestedet.
• Vilje og evne til at gennemføre alle aspekter af studiet; patienten skal være i stand til at gennemføre vurderinger enten alene eller med hjælp fra plejepersonalet.
• Tilstrækkelig syns- og hørestyrke, efter investigatorens vurdering, tilstrækkelig til at udføre den neuropsykologiske test (briller og høreapparater er tilladt).
• Patienten skal have gennemført mindst 6 års formel uddannelse efter det fyldte 5. år.

• I stand til at give skriftligt samtykke underskrevet af patienten (medunderskrevet af patientens juridisk autoriserede repræsentant, hvis det kræves af de lokale regler, retningslinjer og uafhængig etisk komité eller institutionel revisionsudvalg [IRB]).

  • Patienter bør af investigator bedømmes til at være klar og orienteret i forhold til person, sted, tid og situation, når de giver det informerede samtykke.
  • I sin bedømmelseskapacitet skal investigator bekræfte, at patienten er i stand til at forstå de oplysninger, der er relevante for beslutningen om at deltage i undersøgelsen, værdsætte situationen med hensyn til behandlings- og forskningsmuligheder og deres sandsynlige resultater, og afveje de potentielle risici og fordele. deltagelse for at træffe en beslutning og kommunikere denne beslutning.

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert tegn på etableret demens, herunder, men ikke begrænset til, frontotemporal demens, demens med Lewy-legemer, vaskulær demens, Parkinsons sygdom, corticobasal degeneration, Creutzfeldt-Jakobs sygdom, progressiv supranukleær parese, frontotemporal degeneration, Huntingtons sygdom, normaltryks-hydroceizurephalus eller hypoxi. Tilstedeværelse af cerebrale tumorer, traumer, infektioner, autoimmune sygdomme eller vitaminmangel (B12, folat...), der påvirker kognition.
• Risiko for selvmord efter efterforskerens mening.
• Utilstrækkelig hjemmeinfrastruktur til at være vært for den nødvendige teknologi.
• Manglende evne til at forstå, hvordan man bruger CAREPATH-systemet.

• Sygdom, der hindrer undersøgelsen:

  • Aktiv kræft af enhver type undtagen ikke-melanom hudkræft.
  • Terminal sygdom (<12 måneders forventet levetid).
  • Andre patologier, der involverer klinisk ustabilitet.
• Psykiatriske lidelser eller alkohol/stofmisbrug.
• Bor sammen med en deltager.
• Deltagelse i andre interventionelle kliniske studier