Uma solução integrada para cuidados sustentáveis ​​para pacientes idosos multimórbidos com demência (CAREPATH)

Critério de inclusão:

• Mulheres e homens com idade ≥ 65 anos (a randomização garantirá que pelo menos 40% de cada sexo seja incluído no estudo).
• Atende aos critérios clínicos principais da NIAAA para provável doença de Alzheimer, demência ou comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer (consistente com os critérios de diagnóstico e diretrizes da NIAAA para MCI; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. O diagnóstico de comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer: recomendações dos grupos de trabalho da National Institute on Aging Alzheimer's Association sobre diretrizes de diagnóstico para a doença de Alzheimer. Alzheimer e demência 2011; 7: 270-9)
• Sintomatologia leve, definida por uma pontuação de triagem MMSE de ≥ 22 pontos e CDR-GS de 0,5 ou 1,0.
• Evidência de declínio retrospectivo nas funções cognitivas.
• Multimorbidade: Presença de pelo menos uma das seguintes doenças crônicas: diabetes melito necessitando de tratamento farmacológico, hipertensão necessitando de tratamento farmacológico, insuficiência cardíaca NYHA classe 2-4, fibrilação atrial com um CHA2DS2-Vasc, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estadiamento GOLD B-D , asma necessitando de tratamento farmacológico ou doença renal crônica (DRC) estágio III-V.
• Morando em casa.
• Independência para as atividades básicas da vida diária.

• Disponibilidade de uma pessoa (referida como "cuidador" ao longo deste protocolo) que, na opinião do investigador:

  • Tem contato frequente e suficiente com o paciente para ser capaz de fornecer informações precisas sobre as habilidades cognitivas e funcionais do paciente, concorda em fornecer informações nas visitas clínicas (que exigem a participação do parceiro para o preenchimento da escala), assina o formulário de consentimento necessário e tem habilidades cognitivas suficientes capacidade de relatar com precisão o comportamento e as habilidades cognitivas e funcionais do paciente.
  • Está com saúde geral suficientemente boa para ter uma alta probabilidade de manter o mesmo nível de interação com o paciente e participação nos procedimentos do estudo durante toda a duração do estudo.
  • Observe que todos os esforços devem ser feitos para que o mesmo cuidador participe durante toda a duração do estudo.
• Fluência na língua utilizada no local de estudo.
• Vontade e capacidade de concluir todos os aspectos do estudo; o paciente deve ser capaz de completar as avaliações sozinho ou com a ajuda do cuidador.
• Acuidade visual e auditiva adequada, a critério do investigador, suficiente para realizar o teste neuropsicológico (óculos e aparelhos auditivos são permitidos).
• O paciente deve ter completado pelo menos 6 anos de educação formal após os 5 anos de idade.

• Capaz de fornecer consentimento por escrito assinado pelo paciente (co-assinado pelo representante legalmente autorizado do paciente, se exigido pelos regulamentos locais, diretrizes e comitê de ética independente ou conselho de revisão institucional [IRB]).

  • Os pacientes devem ser julgados pelo investigador como lúcidos e orientados quanto à pessoa, lugar, hora e situação ao dar o consentimento informado.
  • Ao julgar a capacidade, o investigador deve confirmar que o paciente é capaz de entender as informações relevantes para a decisão de participar do estudo, avaliar a situação em termos de opções de tratamento e pesquisa e seus resultados prováveis ​​e pesar os riscos e benefícios potenciais de participação para chegar a uma decisão e comunicar essa decisão.

Critério de exclusão:

• Qualquer evidência de demência estabelecida, incluindo, entre outros, demência frontotemporal, demência com corpos de Lewy, demência vascular, doença de Parkinson, degeneração corticobasal, doença de Creutzfeldt-Jakob, paralisia supranuclear progressiva, degeneração frontotemporal, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, transtorno convulsivo ou hipóxia. Presença de tumores cerebrais, traumas, infecções, doenças autoimunes ou déficits vitamínicos (B12, folato…) que afetam a cognição.
• Em risco de suicídio na opinião do investigador.
• Infraestrutura doméstica inadequada para hospedar a tecnologia necessária.
• Incapacidade de entender como usar o sistema CAREPATH.

• Doença que impede a realização do estudo:

  • Câncer ativo de qualquer tipo, exceto câncer de pele não melanoma.
  • Doença terminal (<12 meses de expectativa de vida).
  • Outras patologias que envolvam instabilidade clínica.
• Distúrbios psiquiátricos ou abuso de álcool/drogas.
• Viver com um participante.
• Participação em outros estudos clínicos intervencionistas