Integrované řešení pro udržitelnou péči o multimorbidní starší pacienty s demencí (CAREPATH)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy a muži ve věku ≥ 65 let (randomizace zaručí, že do studie bude zahrnuto alespoň 40 % každého pohlaví).
• Splňuje základní klinická kritéria NIAAA pro pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu, demenci nebo mírnou kognitivní poruchu způsobenou Alzheimerovou chorobou (v souladu s diagnostickými kritérii NIAAA a pokyny pro MCI; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. Diagnóza mírné kognitivní poruchy způsobené Alzheimerovou chorobou: Doporučení pracovních skupin Národního institutu pro stárnutí Alzheimerovy choroby týkající se diagnostických pokynů pro Alzheimerovu chorobu. Alzheimer's & Dement 2011; 7: 270-9)
• Mírná symptomatologie definovaná screeningovým skóre MMSE ≥ 22 bodů a CDR-GS 0,5 nebo 1,0.
• Důkaz retrospektivního poklesu kognitivních funkcí.
• Multimorbidita: Přítomnost alespoň jednoho z následujících chronických onemocnění: Diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, hypertenze vyžadující farmakologickou léčbu, srdeční selhání NYHA třídy 2-4, fibrilace síní s CHA2DS2-Vasc, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) GOLD staging B-D astma vyžadující farmakologickou léčbu nebo chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium III-V.
• Bydlení doma.
• Samostatnost na základních činnostech každodenního života.

• Dostupnost osoby (v tomto protokolu označované jako „pečovatel“), která podle úsudku vyšetřovatele:

  • Je v častém a dostatečném kontaktu s pacientem, aby mohl poskytnout přesné informace týkající se kognitivních a funkčních schopností pacienta, souhlasí s poskytováním informací při návštěvách kliniky (které vyžadují vstup partnera pro vyplnění škály), podepisuje nezbytný formulář souhlasu a má dostatečné kognitivní schopnosti schopnost přesně hlásit pacientovo chování a kognitivní a funkční schopnosti.
  • Je v dostatečně dobrém celkovém zdravotním stavu, aby měl vysokou pravděpodobnost udržení stejné úrovně interakce s pacientem a účasti na postupech studie po celou dobu trvání studie.
  • Všimněte si, že by mělo být vynaloženo veškeré úsilí, aby se po celou dobu trvání studie účastnil stejný pečovatel.
• Plynulost v jazyce používaném na místě studia.
• Ochota a schopnost dokončit všechny aspekty studia; pacient by měl být schopen dokončit hodnocení buď sám, nebo s pomocí pečovatele.
• Přiměřená zraková a sluchová ostrost, podle úsudku zkoušejícího, dostatečná k provedení neuropsychologického testování (jsou povoleny brýle a naslouchátka).
• Pacient musí mít dokončeno alespoň 6 let formálního vzdělání po dosažení věku 5 let.

• Schopnost poskytnout písemný souhlas podepsaný pacientem (spolupodepsaný zákonným zástupcem pacienta, pokud to vyžadují místní předpisy, směrnice a nezávislá etická komise nebo institucionální kontrolní komise [IRB]).

  • Pacienti by měli být zkoušejícím posouzeni jako jasné a orientované na osobu, místo, čas a situaci, když dávají informovaný souhlas.
  • Při posuzování schopnosti musí zkoušející potvrdit, že pacient je schopen porozumět informacím relevantním pro rozhodnutí zúčastnit se studie, ocenit situaci z hlediska léčebných a výzkumných možností a jejich pravděpodobných výsledků a zvážit možná rizika a přínosy. účasti, aby dospěl k rozhodnutí a oznámil toto rozhodnutí.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli známky prokázané demence, včetně, ale bez omezení na, frontotemporální demence, demence s Lewyho tělísky, vaskulární demence, Parkinsonovy choroby, kortikobazální degenerace, Creutzfeldt-Jakobovy choroby, progresivní supranukleární obrny, frontotemporální degenerace, Huntingtonovy choroby, hydrocefalu s normálním tlakem, záchvatů nebo hypoxii. Přítomnost mozkových nádorů, trauma, infekce, autoimunitní onemocnění nebo deficity vitamínů (B12, folát…) ovlivňující kognici.
• Podle názoru vyšetřovatele hrozí sebevražda.
• Nedostatečná domácí infrastruktura pro umístění požadované technologie.
• Neschopnost pochopit, jak používat systém CAREPATH.

• Onemocnění, které brání provedení studie:

  • Aktivní rakovina jakéhokoli typu kromě nemelanomové rakoviny kůže.
  • Terminální onemocnění (<12 měsíců očekávané délky života).
  • Jiné patologie zahrnující klinickou nestabilitu.
• Psychiatrické poruchy nebo zneužívání alkoholu/drog.
• Bydlení s účastníkem.
• Účast na dalších intervenčních klinických studiích