Une solution intégrée pour des soins durables pour les patients âgés multimorbides atteints de démence (CAREPATH)

Critère d'intégration:

• Femmes et hommes âgés de ≥ 65 ans (la randomisation garantira qu'au moins 40 % de chaque sexe seront inclus dans l'étude).
• Répond aux critères cliniques de base du NIAAA pour la maladie d'Alzheimer probable, la démence ou les troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer (conformément aux critères de diagnostic et aux directives du NIAAA pour le MCI ; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. Le diagnostic de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer : recommandations des groupes de travail de l'Institut national sur le vieillissement de l'Association Alzheimer sur les directives de diagnostic de la maladie d'Alzheimer. Alzheimer et démence 2011 ; 7 : 270-9)
• Symptômes légers, tels que définis par un score de dépistage MMSE ≥ 22 points et CDR-GS de 0,5 ou 1,0.
• Preuve d'un déclin rétrospectif des fonctions cognitives.
• Multimorbidité : Présence d'au moins une des maladies chroniques suivantes : diabète sucré nécessitant un traitement pharmacologique, hypertension nécessitant un traitement pharmacologique, insuffisance cardiaque classe NYHA 2-4, fibrillation auriculaire avec un CHA2DS2-Vasc, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stade GOLD B-D , asthme nécessitant un traitement pharmacologique ou maladie rénale chronique (MRC) stade III-V.
• Vivre à la maison.
• Indépendance pour les activités de base de la vie quotidienne.

• Disponibilité d'une personne (appelée « aidant naturel » tout au long de ce protocole) qui, selon le jugement de l'investigateur :

  • A des contacts fréquents et suffisants avec le patient pour être en mesure de fournir des informations précises concernant les capacités cognitives et fonctionnelles du patient, accepte de fournir des informations lors des visites à la clinique (qui nécessitent la participation du partenaire pour l'achèvement de l'échelle), signe le formulaire de consentement nécessaire et possède une capacité cognitive suffisante capacité à rendre compte avec précision du comportement et des capacités cognitives et fonctionnelles du patient.
  • Est en suffisamment bonne santé générale pour avoir une forte probabilité de maintenir le même niveau d'interaction avec le patient et de participation aux procédures de l'étude pendant toute la durée de l'étude.
  • Notez que tous les efforts doivent être faits pour que le même soignant participe pendant toute la durée de l'étude.
• Maîtrise de la langue utilisée sur le site de l'étude.
• Volonté et capacité à mener à bien tous les aspects de l'étude ; le patient doit être capable d'effectuer des évaluations seul ou avec l'aide du soignant.
• Acuité visuelle et auditive adéquate, selon le jugement de l'enquêteur, suffisante pour effectuer les tests neuropsychologiques (les lunettes et les appareils auditifs sont autorisés).
• Le patient doit avoir terminé au moins 6 ans d'éducation formelle après l'âge de 5 ans.

• Capable de fournir un consentement écrit signé par le patient (cosigné par le représentant légal du patient, si requis par les réglementations locales, les directives et le comité d'éthique indépendant ou le comité d'examen institutionnel [IRB]).

  • Les patients doivent être jugés par l'investigateur comme étant lucides et orientés vers la personne, le lieu, le moment et la situation lorsqu'ils donnent leur consentement éclairé.
  • En tant que juge de la capacité, l'investigateur doit confirmer que le patient est capable de comprendre les informations pertinentes à la décision de participer à l'étude, d'apprécier la situation en termes d'options de traitement et de recherche et leurs résultats probables, et de peser les risques et avantages potentiels de participation afin de prendre une décision et de communiquer cette décision.

Critère d'exclusion:

• Tout signe de démence établie, y compris, mais sans s'y limiter, la démence frontotemporale, la démence à corps de Lewy, la démence vasculaire, la maladie de Parkinson, la dégénérescence corticobasale, la maladie de Creutzfeldt-Jakob, la paralysie supranucléaire progressive, la dégénérescence frontotemporale, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, les troubles épileptiques , ou hypoxie. Présence de tumeurs cérébrales, traumatismes, infections, maladies auto-immunes ou déficits en vitamines (B12, folate…) affectant la cognition.
• A risque de suicide selon l'investigateur.
• Infrastructure domestique inadéquate pour héberger la technologie requise.
• Incapacité à comprendre comment utiliser le système CAREPATH.

• Maladie empêchant la réalisation de l'étude :

  • Cancer actif de tout type, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
  • Maladie terminale (<12 mois d'espérance de vie).
  • Autres pathologies impliquant une instabilité clinique.
• Troubles psychiatriques ou abus d'alcool/drogues.
• Vivre avec un participant.
• Participation à d'autres études cliniques interventionnelles