Integroitu ratkaisu kestävään hoitoon monisairaisille iäkkäille dementiapotilaille (CAREPATH)

Sisällyttämiskriteerit:

• Naiset ja miehet, joiden ikä on ≥ 65 vuotta (satunnaistaminen takaa, että vähintään 40 % kummastakin sukupuolesta otetaan mukaan tutkimukseen).
• Täyttää NIAAA:n keskeiset kliiniset kriteerit todennäköiselle Alzheimerin taudille, dementialle tai Alzheimerin taudista johtuvalle lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle (yhdenmukaisesti NIAAA:n diagnostisten kriteerien ja MCI:n ohjeiden kanssa; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. Alzheimerin taudista johtuvan lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi: Kansallisen ikääntymisinstituutin Alzheimerin taudin työryhmien suositukset Alzheimerin taudin diagnostisista ohjeista. Alzheimerin tauti ja dementti 2011; 7: 270-9)
• Lievä oireyhtymä, joka määritellään seulonta-MMSE-pisteillä ≥ 22 pistettä ja CDR-GS:llä 0,5 tai 1,0.
• Todisteita kognitiivisten toimintojen takautuvasta heikkenemisestä.
• Multimorbiditeetti: Vähintään yksi seuraavista kroonisista sairauksista: Lääkehoitoa vaativa diabetes mellitus, lääkehoitoa vaativa verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka 2-4, eteisvärinä CHA2DS2-Vasc:lla, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) GOLD-vaihe B-D , lääkehoitoa vaativa astma tai krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe III-V.
• Kotona asuminen.
• Riippumattomuus arjen perustoimintoihin.

• Sellaisen henkilön (johon viitataan tässä pöytäkirjassa "hoitajana") saatavuus, joka tutkijan arvion mukaan:

  • Pitää usein ja riittävää yhteyttä potilaaseen voidakseen antaa tarkkoja tietoja potilaan kognitiivisista ja toiminnallisista kyvyistä, suostuu antamaan tietoja klinikkakäynneillä (jotka vaativat kumppanin panosta asteikon täyttämiseen), allekirjoittaa tarvittavan suostumuslomakkeen ja hänellä on riittävät kognitiiviset kyvyt. kyky raportoida tarkasti potilaan käyttäytymisestä sekä kognitiivisista ja toiminnallisista kyvyistä.
  • On riittävän hyvässä yleiskunnossa, jotta hänellä on suuri todennäköisyys säilyttää samantasoinen vuorovaikutus potilaan kanssa ja osallistuminen tutkimustoimenpiteisiin koko tutkimuksen ajan.
  • Huomaa, että on pyrittävä kaikin tavoin siihen, että sama hoitaja osallistuu koko tutkimuksen ajan.
• Sujuva opiskelupaikalla käytetyn kielen taito.
• Halu ja kyky suorittaa kaikki tutkimuksen osa-alueet; potilaan tulee kyetä suorittamaan arvioinnit joko yksin tai hoitajan avulla.
• Riittävä näön ja kuulon tarkkuus, tutkijan näkemyksen mukaan, riittävä neuropsykologisen testin suorittamiseen (silmälasit ja kuulolaitteet ovat sallittuja).
• Potilaalla on oltava vähintään 6 vuoden muodollinen koulutus 5 vuoden iän jälkeen.

• Pystyy antamaan potilaan allekirjoittama kirjallinen suostumus (potilaan laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoittama, jos paikalliset määräykset, ohjeet ja riippumaton eettinen komitea tai laitoksen arviointilautakunta [IRB] niin edellyttävät).

  • Tutkijan tulee arvioida, että potilaat ovat selkeitä ja henkilöön, paikkaan, aikaan ja tilanteeseen suuntautuneita antaessaan tietoisen suostumuksen.
  • Kykyä arvioidessaan tutkijan on vahvistettava, että potilas pystyy ymmärtämään tutkimukseen osallistumispäätöksen kannalta merkitykselliset tiedot, ymmärtämään tilanteen hoito- ja tutkimusvaihtoehtojen ja niiden todennäköisten tulosten suhteen sekä punnittava mahdollisia riskejä ja hyötyjä. osallistumisesta päätöksen tekemiseen ja päätöksestä ilmoittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki todisteet todetusta dementiasta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, frontotemporaalinen dementia, Lewyn kappaleiden dementia, vaskulaarinen dementia, Parkinsonin tauti, kortikobasaalinen rappeuma, Creutzfeldt-Jakobin tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, frontotemporaalinen rappeuma, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipäähäiriö tai hypoksia. Aivokasvaimet, traumat, infektiot, autoimmuunisairaudet tai vitamiinivaje (B12, folaatti…), jotka vaikuttavat kognitioon.
• Itsemurhavaarassa tutkijan mielestä.
• Riittämätön kodin infrastruktuuri vaaditun tekniikan isännöimiseksi.
• Kyvyttömyys ymmärtää CAREPATH-järjestelmän käyttöä.

• Sairaus, joka estää tutkimuksen suorittamisen:

  • Kaikentyyppinen aktiivinen syöpä paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Terminaalinen sairaus (<12 kuukautta elinajanodote).
  • Muut sairaudet, joihin liittyy kliinistä epävakautta.
• Psykiatriset häiriöt tai alkoholin/huumeiden väärinkäyttö.
• Asuminen osallistujan kanssa.
• Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin