En integrerad lösning för hållbar vård för multisjuka äldre patienter med demens (CAREPATH)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor och män i åldern ≥ 65 år (randomisering kommer att garantera att minst 40 % av varje kön kommer att inkluderas i studien).
• Uppfyller NIAAAs centrala kliniska kriterier för sannolik Alzheimers sjukdom, demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom (i överensstämmelse med NIAAAs diagnostiska kriterier och riktlinjer för MCI; Albert MS, DeKosky ST, Dickson B, et al. Diagnosen av mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom: Rekommendationer från arbetsgrupperna från National Institute on Aging Alzheimers Association om diagnostiska riktlinjer för Alzheimers sjukdom. Alzheimers och demens 2011; 7: 270-9)
• Mild symtomatologi, som definieras av en screening MMSE-poäng på ≥ 22 poäng och CDR-GS på 0,5 eller 1,0.
• Bevis på retrospektiv nedgång i kognitiva funktioner.
• Multimorbiditet: Förekomst av minst en av följande kroniska sjukdomar: Diabetes mellitus som behöver farmakologisk behandling, hypertoni som behöver farmakologisk behandling, hjärtsvikt NYHA klass 2-4, förmaksflimmer med en CHA2DS2-Vasc, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) GULD stadieindelning B-D , astma som behöver farmakologisk behandling eller kronisk njursjukdom (CKD) stadium III-V.
• Bor hemma.
• Självständighet för grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.

• Tillgänglighet för en person (kallad "vårdgivare" i detta protokoll) som enligt utredarens bedömning:

  • Har frekvent och tillräcklig kontakt med patienten för att kunna ge korrekt information om patientens kognitiva och funktionella förmågor, samtycker till att ge information vid klinikbesök (vilket kräver partnerinput för skalkomplettering), undertecknar det nödvändiga samtyckesformuläret och har tillräcklig kognitiv förmåga. förmåga att korrekt rapportera om patientens beteende och kognitiva och funktionella förmågor.
  • Är vid tillräckligt god allmän hälsa för att ha en hög sannolikhet att upprätthålla samma nivå av interaktion med patienten och deltagande i studieprocedurer under hela studietiden.
  • Observera att alla ansträngningar bör göras för att få samma vårdgivare att delta under hela studien.
• Flytande i språket som används på studieplatsen.
• Vilja och förmåga att slutföra alla aspekter av studien; patienten bör kunna genomföra bedömningar antingen ensam eller med hjälp av vårdgivaren.
• Adekvat syn- och hörselkärpa, enligt utredarens bedömning, tillräcklig för att utföra neuropsykologiska tester (glasögon och hörapparater är tillåtna).
• Patienten måste ha genomgått minst 6 års formell utbildning efter 5 års ålder.

• Kunna ge skriftligt samtycke undertecknat av patienten (samundertecknat av patientens lagligt auktoriserade representant, om så krävs av lokala bestämmelser, riktlinjer och oberoende etisk kommitté eller institutionell granskningsnämnd [IRB]).

  • Patienter bör av utredaren bedömas vara tydliga och orienterade mot person, plats, tid och situation när de ger det informerade samtycket.
  • I sin bedömningskapacitet måste utredaren bekräfta att patienten kan förstå den information som är relevant för beslutet att delta i studien, uppskatta situationen när det gäller behandlings- och forskningsalternativ och deras sannolika resultat, och väga de potentiella riskerna och fördelarna. deltagande för att komma till ett beslut och meddela detta beslut.

Exklusions kriterier:

• Alla tecken på etablerad demens, inklusive men inte begränsat till, frontotemporal demens, demens med Lewy-kroppar, vaskulär demens, Parkinsons sjukdom, kortikobasal degeneration, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom, progressiv supranukleär pares, frontotemporal degeneration, Huntingtons sjukdom, normaltryckssocker, hydroceisurephalus eller hypoxi. Förekomst av hjärntumörer, trauma, infektioner, autoimmuna sjukdomar eller vitaminbrist (B12, folat...) som påverkar kognitionen.
• Risk för självmord enligt utredarens uppfattning.
• Otillräcklig heminfrastruktur för att vara värd för den teknik som krävs.
• Oförmåga att förstå hur man använder CAREPATH-systemet.

• Sjukdom som hindrar studien:

  • Aktiv cancer av alla slag utom icke-melanom hudcancer.
  • Terminal sjukdom (<12 månaders förväntad livslängd).
  • Andra patologier som involverar klinisk instabilitet.
• Psykiatriska störningar eller alkohol-/drogmissbruk.
• Bor med en deltagare.
• Deltagande i andra interventionella kliniska studier