惯性单位测量的运动运动参数的心理测量特性分析。在健康志愿者和中风患者中的验证 (KAPP-IMU)
2023年9月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
中风是法国成年人获得性残疾的主要原因，目前有超过 50 万法国人患有中风后遗症。
偏瘫是影响身体右半部或左半部的运动或肌肉控制的部分缺陷，是中风后最常见的运动障碍。
目前，中风患者的管理和治疗包括药物治疗（药物、肉毒毒素等）、器械安装（矫形器等）和康复（物理治疗、适应性身体活动、职业治疗等）的结合。 .)。
根据法国国家卫生局的说法，中风后的运动康复必须满足3个标准：早期、强化和持续。
功能评估（使用经过验证的测量量表或运动活动分析）可以监测康复情况并验证强度是否适合患者的需求。
迄今为止，技术进步已经产生了许多步态分析设备，从运动捕捉平台到惯性测量单元（IMU）以及带有集成传感器的运动平台的使用。
例如，在脚上嵌入 IMU 的不同系统可以解决实际情况下步行分析的这些问题。
IMU 记录脚在空间中的运动和方向；然后通过算法处理数据以识别步行步骤并计算时空运动参数。
可以将位于身体上的附加 IMU 添加到该系统中，以便对运动进行更精确的分析，特别是通过计算下肢各个关节的运动。
集成 IMU 的系统验证必须根据 COSMIN 建议（基于共识的健康测量仪器选择标准）广泛记录的精确方法进行。
该项目将分两个阶段进行，第一阶段将评估 IMU 设备时空参数在健康受试者中的安全性和心理测量特性。
如果这些特性（安全性、再现性和有效性）被认为符合要求，则将启动第二阶段。
这些相同的参数将在一组中风患者的康复过程中进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul ORNETTI
- 电话号码：03 80 29 38 72
- 邮箱：paul.ornetti@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Mathieu GUEUGNON
- 电话号码：03 80 29 38 72
- 邮箱：mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者：
- 已给予口头同意的人
- 年满 18 岁的男性或女性
- 能够理解简单命令、运动指令的人
- 居住在调查地点最大半径50公里范围内的人
患者（除上述以外）：
- 在过去 6 个月内患有任何原因的中风的人
- 纳入康复方案的人
排除标准：
- 未加入国民健康保险的人
- 受法律保护措施（监护）的人
- 受法律保护措施的人员
- 孕妇
- 成人无法表达同意
- 髋关节脱节的受试者
- 患有影响行走的疾病或残疾（与中风相关的疾病或残疾除外）的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风后患者
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在平地和电动跑步机上使用惯性测量单元 (IMU) 进行 3 维步态分析 患者：S0、S1、S2、S4 和 S6 健康志愿者：2 次（间隔 3 至 20 天）
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有源比较器：健康志愿服务
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在平地和电动跑步机上使用惯性测量单元 (IMU) 进行 3 维步态分析 患者：S0、S1、S2、S4 和 S6 健康志愿者：2 次（间隔 3 至 20 天）
使用惯性测量单元 (IMU) 在平地和电动跑步机上进行 3 维跑步分析 健康志愿者：2 次（间隔 3 至 20 天）
健康志愿者：2次（间隔3至20天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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行走速度
大体时间：患者：第 6 周时相对于基线的变化
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患者：第 6 周时相对于基线的变化
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行走速度
大体时间：健康志愿者：纳入后 20 天相对于基线的变化
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健康志愿者：纳入后 20 天相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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