Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av de psykometriska egenskaperna hos kinematiska rörelseparametrar mätt med tröghetsenheter. Validering hos friska frivilliga och strokepatienter (KAPP-IMU)

11 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Stroke är den främsta orsaken till förvärvat funktionshinder hos vuxna i Frankrike, och mer än 500 000 fransmän lever för närvarande med efterverkningarna. Hemipares, som är ett partiellt underskott av motorisk eller muskulär kontroll som påverkar höger eller vänster kroppshalva, är den vanligaste motoriska störningen efter en stroke. För närvarande består hanteringen och behandlingen av strokepatienter av en kombination av farmakologiska behandlingar (läkemedel, botulinumtoxin etc.), anpassning av apparater (ortoser etc.) och rehabilitering (sjukgymnastik, anpassad fysisk aktivitet, arbetsterapi etc.) .). Enligt den franska nationella hälsomyndigheten måste motorisk rehabilitering efter en stroke uppfylla tre kriterier: tidig, intensiv och kontinuerlig. Funktionsutvärderingar (med validerade mätskalor eller analys av rörelseaktivitet) gör det möjligt att följa upp rehabiliteringen och att verifiera att intensiteten är anpassad till patientens behov. Hittills har tekniska framsteg gett många gånganalysanordningar, allt från plattformar för rörelsefångst till tröghetsmätenheter (IMU) och användningen av rörelseplattformar med integrerade sensorer. Olika system som bäddar in en IMU på foten, till exempel, svarar på dessa problem med analys av promenader i verklig situation. IMU:erna registrerar fotens rörelser och orientering i rymden; data bearbetas sedan av algoritmer för att känna igen gångstegen och beräkna spatiotemporala rörelseparametrar. Ytterligare IMU:er placerade på kroppen kan läggas till detta system för att få tillgång till en mer exakt analys av förflyttning, i synnerhet genom att beräkna rörelserna för de olika lederna i den nedre extremiteten. Valideringen av system som integrerar IMU måste göras enligt en exakt metod som är allmänt dokumenterad av COSMIN-rekommendationerna (Consensus-baserade standarder för val av hälsomätinstrument). Detta projekt kommer att genomföras i två steg, varav det första kommer att utvärdera säkerhets- och psykometriska egenskaper hos de spatiotemporala parametrarna hos IMU-enheterna hos friska försökspersoner. Om dessa egenskaper (säkerhet, reproducerbarhet och giltighet) anses vara i överensstämmelse, kommer den andra fasen att inledas. Samma parametrar kommer att utvärderas under rehabiliteringen av en kohort av patienter som har drabbats av en stroke.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer:
  • Person som har gett muntligt samtycke
  • man eller kvinna 18 år eller äldre
  • en person som kan förstå enkla order, instruktioner för förflyttning
  • person som bor inom en radie av högst 50 km från undersökningsplatsen

Patienter (utöver ovanstående):

  • personer som har haft en stroke av något ursprung under de senaste 6 månaderna
  • person som ingår i ett rehabiliteringsprotokoll

Exklusions kriterier:

  • personer som inte är anslutna till den nationella sjukförsäkringen
  • personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap)
  • personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
  • gravid kvinna
  • vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • försöksperson med disartikulerad höft
  • Försökspersoner med sjukdomar eller funktionsnedsättningar som har en annan inverkan på gång än de som är relaterade till stroke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter efter en stroke
Gånganalys i 3 dimensioner och med tröghetsmåttenheter (IMU) på plan mark och motordrivet löpband Patienter: S0, S1, S2, S4 och S6 Friska frivilliga: 2 gånger (mellan 3 och 20 dagar)
Aktiv komparator: Hälsosamt volontärarbete
Gånganalys i 3 dimensioner och med tröghetsmåttenheter (IMU) på plan mark och motordrivet löpband Patienter: S0, S1, S2, S4 och S6 Friska frivilliga: 2 gånger (mellan 3 och 20 dagar)
Analys av löpning i 3 dimensioner och med tröghetsmätenheter (IMU) på plan mark och motordrivet löpband Friska frivilliga: 2 gånger (mellan 3 och 20 dagar)
Friska frivilliga: 2 gånger (mellan 3 och 20 dagar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: Patienter: Ändring från baslinjen vid vecka 6
Patienter: Ändring från baslinjen vid vecka 6
Gåhastighet
Tidsram: Friska frivilliga: Ändring från baslinjen 20 dagar efter inkludering
Friska frivilliga: Ändring från baslinjen 20 dagar efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera