Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgás kinematikai paraméterei inerciális egységekkel mért pszichometriai tulajdonságainak elemzése. Érvényesítés egészséges önkénteseknél és stroke-os betegeknél (KAPP-IMU)

2023. szeptember 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Franciaországban a stroke a szerzett rokkantság vezető oka Franciaországban, és jelenleg több mint 500 000 francia él a következményekkel. A hemiparesis, amely a motoros vagy izomszabályozás részleges hiánya, amely a test jobb vagy bal felét érinti, a stroke utáni leggyakoribb motoros rendellenesség. Jelenleg a stroke-os betegek kezelése és kezelése a gyógyszeres kezelések (gyógyszerek, botulinum toxin stb.), eszközök felszerelése (ortézisek stb.) és rehabilitáció (fizikoterápia, adaptált fizikai aktivitás, foglalkozási terápia stb.) kombinációjából áll. .). A francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság szerint a stroke utáni motoros rehabilitációnak 3 kritériumnak kell megfelelnie: korai, intenzív és folyamatos. A funkcionális értékelések (validált mérési skálákkal vagy a mozgásszervi tevékenységek elemzésével) lehetővé teszik a rehabilitáció nyomon követését és annak ellenőrzését, hogy az intenzitás igazodik-e a beteg igényeihez. A mai napig a technológiai fejlődés számos járáselemző eszközt hozott létre, a mozgásrögzítő platformoktól az inerciális mérőegységekig (IMU) és az integrált érzékelőkkel ellátott mozgásplatformokig. Különböző rendszerek, amelyek IMU-t ágyaznak a lábba, például választ adnak a valós helyzetben történő járás elemzésének ezekre a problémáira. Az IMU-k rögzítik a láb mozgását és tájolását a térben; az adatokat ezután algoritmusok dolgozzák fel a gyaloglás lépéseinek felismerésére és a térbeli és időbeli mozgási paraméterek kiszámítására. A testen elhelyezett további IMU-k hozzáadhatók ehhez a rendszerhez a mozgás pontosabb elemzéséhez, különösen az alsó végtag különböző ízületeinek mozgásának kiszámításával. Az IMU-kat integráló rendszerek validálását a COSMIN ajánlásaiban (konszenzus alapú szabványok az egészségügyi mérőeszközök kiválasztására) széles körben dokumentált precíz módszer szerint kell elvégezni. Ez a projekt két szakaszban valósul meg, amelyek közül az első az IMU-eszközök spatiotemporális paramétereinek biztonsági és pszichometriai tulajdonságait értékeli egészséges alanyokban. Ha ezek a tulajdonságok (biztonság, reprodukálhatóság és érvényesség) megfelelőnek minősülnek, akkor a második fázis elindul. Ugyanezeket a paramétereket értékelik a stroke-on átesett betegek egy csoportjának rehabilitációja során.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek:
  • Személy, aki szóban beleegyezett
  • 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő
  • olyan ember, aki képes megérteni az egyszerű utasításokat, mozgási utasításokat
  • a vizsgálat helyszínétől legfeljebb 50 km-es körzetben élő személy

Betegek (a fentieken kívül):

  • olyan személyek, akiknek az elmúlt 6 hónapban bármilyen eredetű szélütése volt
  • rehabilitációs jegyzőkönyvben szereplő személy

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akik nem tartoznak a nemzeti egészségbiztosításhoz
  • jogvédelmi intézkedés (gondnokság) hatálya alá tartozó személyek
  • jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személyek
  • terhes nők
  • felnőtt nem tudja kifejezni beleegyezését
  • diszartikulált csípővel rendelkező alany
  • Olyan betegségekben vagy fogyatékosságban szenvedő személyek, akik a stroke-tól eltérően befolyásolják a járást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stroke utáni betegek
Járáselemzés 3 dimenzióban és inerciális mérőegységekkel (IMU) sík terepen és motoros futópadon Betegek: S0, S1, S2, S4 és S6 Egészséges önkéntesek: 2 alkalommal (3-20 napos különbséggel)
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesség
Járáselemzés 3 dimenzióban és inerciális mérőegységekkel (IMU) sík terepen és motoros futópadon Betegek: S0, S1, S2, S4 és S6 Egészséges önkéntesek: 2 alkalommal (3-20 napos különbséggel)
3 dimenzióban és inerciális mérőegységekkel (IMU) végzett futás elemzése sík terepen és motoros futópadon Egészséges önkéntesek: 2 alkalommal (3-20 napos különbséggel)
Egészséges önkéntesek: 2 alkalommal (3-20 napos különbséggel)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Séta sebessége
Időkeret: Betegek: Változás a kiindulási állapothoz képest a 6. héten
Betegek: Változás a kiindulási állapothoz képest a 6. héten
Séta sebessége
Időkeret: Egészséges önkéntesek: Változás az alapvonalhoz képest a felvétel után 20 nappal
Egészséges önkéntesek: Változás az alapvonalhoz képest a felvétel után 20 nappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel