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관성 단위로 측정한 운동 운동 매개변수의 심리학적 특성 분석. 건강한 자원봉사자 및 뇌졸중 환자에 대한 검증 (KAPP-IMU)

2023년 9월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
뇌졸중은 프랑스 성인 후천성 장애의 주요 원인이며, 현재 50만 명 이상의 프랑스인이 후유증을 안고 살아가고 있습니다. 신체의 오른쪽 또는 왼쪽 절반에 영향을 미치는 운동 또는 근육 조절의 부분적 결손인 편마비는 뇌졸중 후 가장 흔한 운동 장애입니다. 현재 뇌졸중 환자의 관리 및 치료는 약물치료(약물, 보툴리눔 독소 등), 장치 장착(보조기 등), 재활(물리치료, 적응형 신체활동, 작업치료 등)을 병행하는 방식으로 이루어지고 있다. .). 프랑스 보건 당국에 따르면 뇌졸중 후 운동 재활은 조기, 집중, 지속이라는 3가지 기준을 충족해야 합니다. 기능 평가(검증된 측정 척도 또는 운동 활동 분석 포함)를 통해 재활을 모니터링하고 강도가 환자의 요구에 맞게 조정되었는지 확인할 수 있습니다. 지금까지 기술 발전으로 모션 캡처 플랫폼부터 관성 측정 장치(IMU), 통합 센서가 있는 모션 플랫폼 사용에 이르기까지 수많은 보행 분석 장치가 탄생했습니다. 예를 들어 발에 IMU를 내장한 다양한 시스템은 실제 상황에서 걷기를 분석하는 이러한 문제에 답합니다. IMU는 공간에서 발의 움직임과 방향을 기록합니다. 그런 다음 데이터는 걷는 단계를 인식하고 시공간 이동 매개변수를 계산하는 알고리즘에 의해 처리됩니다. 특히 하지의 다양한 관절의 움직임을 계산하여 운동에 대한 보다 정확한 분석에 접근하기 위해 신체에 위치한 추가 IMU를 이 시스템에 추가할 수 있습니다. IMU를 통합하는 시스템의 검증은 COSMIN 권장 사항(건강 측정 기기 선택을 위한 COnsensus 기반 표준)에 널리 문서화된 정확한 방법에 따라 수행되어야 합니다. 이 프로젝트는 두 단계로 진행되며, 첫 번째 단계에서는 건강한 피험자를 대상으로 IMU 장치의 시공간 매개변수의 안전성과 심리 측정 특성을 평가합니다. 이러한 특성(안전성, 재현성 및 타당성)이 적합하다고 간주되면 두 번째 단계가 시작됩니다. 뇌졸중을 앓은 환자 집단의 재활 과정에서 이와 동일한 매개변수가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자:
  • 구두로 동의한 자
  • 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 간단한 명령, 이동 지시 등을 이해할 수 있는 사람
  • 조사현장으로부터 최대 반경 50km 이내에 거주하는 자

환자(위에 추가로):

  • 지난 6개월 동안 어떤 원인으로든 뇌졸중을 앓은 사람
  • 재활 프로토콜에 포함된 사람

제외 기준:

  • 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
  • 법적 보호 조치(후견) 대상자
  • 법적 보호 조치의 대상이 되는 사람
  • 임산부
  • 동의를 표현할 수 없는 성인
  • 엉덩이가 분리된 대상
  • 뇌졸중과 관련된 것 외에 보행에 영향을 미치는 질병이나 장애가 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 후 환자
다른: 산책 분석
평지 및 전동 트레드밀에서 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 3차원 보행 분석 환자: S0, S1, S2, S4 및 S6 건강한 지원자: 2회(3~20일 간격)
활성 비교기: 건강한 봉사
다른: 산책 분석
평지 및 전동 트레드밀에서 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 3차원 보행 분석 환자: S0, S1, S2, S4 및 S6 건강한 지원자: 2회(3~20일 간격)
다른: 경주 분석
평지 및 전동 런닝머신에서 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 3차원 달리기 분석 건강한 지원자: 2회(3~20일 간격)
다른: 평지에서 단발 및 양각 점프
건강한 자원봉사자 : 2회 (3~20일 간격)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
걷는 속도
기간: 환자: 6주차에 기준선으로부터의 변화
환자: 6주차에 기준선으로부터의 변화
걷는 속도
기간: 건강한 지원자: 포함 후 20일에 기준선에서 변경됨
건강한 지원자: 포함 후 20일에 기준선에서 변경됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ORNETTI DIGITSOLE 2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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