Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af de psykometriske egenskaber af kinematiske parametre for bevægelse målt ved inertielle enheder. Validering hos raske frivillige og apopleksipatienter (KAPP-IMU)

11. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Slagtilfælde er den hyppigste årsag til erhvervet handicap hos voksne i Frankrig, og mere end 500.000 franskmænd lever i øjeblikket med eftervirkningerne. Hemiparese, som er et delvist underskud af motorisk eller muskulær kontrol, der påvirker højre eller venstre halvdel af kroppen, er den hyppigste motoriske lidelse efter et slagtilfælde. I øjeblikket består håndtering og behandling af apopleksipatienter af en kombination af farmakologiske behandlinger (lægemidler, botulinumtoksin mv.), tilpasning af apparater (ortoser mv.) og genoptræning (fysioterapi, tilpasset fysisk aktivitet, ergoterapi mv. .). Ifølge den franske nationale sundhedsmyndighed skal motorisk genoptræning efter et slagtilfælde opfylde 3 kriterier: tidlig, intensiv og kontinuerlig. Funktionelle evalueringer (med validerede måleskalaer eller analyse af bevægelsesaktiviteter) gør det muligt at overvåge rehabilitering og at verificere, at intensiteten er tilpasset patientens behov. Til dato har teknologiske fremskridt givet adskillige ganganalyseanordninger, lige fra motion capture platforme til inertimålenheder (IMU) og brugen af ​​bevægelsesplatforme med integrerede sensorer. Forskellige systemer, der for eksempel indlejrer en IMU på foden, besvarer disse problemer med analyse af gang i den virkelige situation. IMU'erne registrerer fodens bevægelser og orientering i rummet; dataene behandles derefter af algoritmer for at genkende gangtrinene og beregne de spatiotemporale bevægelsesparametre. Yderligere IMU'er placeret på kroppen kan tilføjes til dette system for at få adgang til en mere præcis analyse af bevægelse, især ved at beregne bevægelserne af de forskellige led i underekstremiteterne. Valideringen af ​​systemer, der integrerer IMU'er, skal udføres i overensstemmelse med en præcis metode, der er bredt dokumenteret af COSMIN-anbefalingerne (konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmåleinstrumenter). Dette projekt vil blive udført i to faser, hvoraf den første vil evaluere sikkerheds- og psykometriske egenskaber af de spatiotemporale parametre for IMU-enhederne hos raske forsøgspersoner. Hvis disse egenskaber (sikkerhed, reproducerbarhed og validitet) anses for at være i overensstemmelse, påbegyndes anden fase. De samme parametre vil blive evalueret under rehabiliteringen af ​​en kohorte af patienter, der har haft et slagtilfælde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige:
  • Person, der har givet mundtligt samtykke
  • mand eller kvinde 18 år eller ældre
  • en person, der er i stand til at forstå enkle ordrer, instruktioner til bevægelse
  • person, der bor inden for en maksimal radius af 50 km fra undersøgelsesstedet

Patienter (udover ovenstående):

  • personer, der har haft et slagtilfælde af enhver oprindelse inden for de seneste 6 måneder
  • person indgår i en rehabiliteringsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
  • personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål)
  • personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • gravid kvinde
  • voksen ude af stand til at udtrykke samtykke
  • emne med disartikuleret hofte
  • Forsøgspersoner med sygdomme eller handicap, der har en anden indflydelse på gang, end dem, der er relateret til slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter efter et slagtilfælde
Ganganalyse i 3 dimensioner og med inertimålenheder (IMU'er) på flad jord og motoriseret løbebånd Patienter: S0, S1, S2, S4 og S6 Raske frivillige: 2 gange (mellem 3 og 20 dages mellemrum)
Aktiv komparator: Sundt frivilligt arbejde
Ganganalyse i 3 dimensioner og med inertimålenheder (IMU'er) på flad jord og motoriseret løbebånd Patienter: S0, S1, S2, S4 og S6 Raske frivillige: 2 gange (mellem 3 og 20 dages mellemrum)
Analyse af løb i 3 dimensioner og med inertimålenheder (IMU'er) på fladt underlag og motoriseret løbebånd Sunde frivillige: 2 gange (mellem 3 og 20 dages mellemrum)
Raske frivillige: 2 gange (mellem 3 og 20 dages mellemrum)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Patienter: Ændring fra baseline i uge 6
Patienter: Ændring fra baseline i uge 6
Ganghastighed
Tidsramme: Raske frivillige: Ændring fra baseline 20 dage efter inklusion
Raske frivillige: Ændring fra baseline 20 dage efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORNETTI DIGITSOLE 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral vaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Analyse af gåturen

Abonner