Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inertiayksiköillä mitattujen liikkumisparametrien psykometristen ominaisuuksien analyysi. Validointi terveillä vapaaehtoisilla ja aivohalvauspotilailla (KAPP-IMU)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Aivohalvaus on yleisin hankittujen vammojen syy Ranskassa aikuisilla, ja yli 500 000 ranskalaista elää tällä hetkellä jälkivaikutusten kanssa. Hemipareesi, joka on motorisen tai lihasten hallinnan osittainen puute, joka vaikuttaa kehon oikeaan tai vasempaan puoliskoon, on yleisin motorinen häiriö aivohalvauksen jälkeen. Tällä hetkellä aivohalvauspotilaiden hoito ja hoito koostuu yhdistelmästä farmakologisia hoitoja (lääkkeet, botuliinitoksiini jne.), laitteiden asentamista (ortoosit jne.) ja kuntoutusta (fysioterapia, mukautettu fyysinen aktiivisuus, toimintaterapia jne.) .). Ranskan kansallisen terveysviranomaisen mukaan aivohalvauksen jälkeisen motorisen kuntoutuksen on täytettävä kolme kriteeriä: varhainen, intensiivinen ja jatkuva. Toiminnalliset arvioinnit (validoiduilla mitta-asteikoilla tai liiketoimintojen analyysillä) mahdollistavat kuntoutuksen seurannan ja intensiteetin mukautumisen potilaan tarpeisiin. Tähän mennessä teknologinen kehitys on tuottanut lukuisia kävelyanalyysilaitteita, jotka vaihtelevat liikkeensieppausalustoista inertiamittausyksiköihin (IMU) ja liikealustojen käyttöön integroiduilla antureilla. Erilaiset järjestelmät, jotka upottavat IMU:n jalkaan, vastaavat esimerkiksi näihin kävelyn analyysiongelmiin todellisessa tilanteessa. IMU:t tallentavat jalan liikkeet ja suunnan avaruudessa; Algoritmit käsittelevät tiedot kävelyvaiheiden tunnistamiseksi ja spatiotemporaalisten liikeparametrien laskemiseksi. Tähän järjestelmään voidaan lisätä vartalolle sijoitetut IMU:t tarkemman liikkumisanalyysin saamiseksi, erityisesti laskemalla alaraajan eri nivelten liikkeet. IMU:ita integroivien järjestelmien validointi on tehtävä tarkalla menetelmällä, joka on laajasti dokumentoitu COSMIN-suosituksissa (konsensuspohjaiset standardit terveydenmittausinstrumenttien valinnassa). Tämä projekti toteutetaan kahdessa vaiheessa, joista ensimmäisessä arvioidaan IMU-laitteiden spatiotemporaalisten parametrien turvallisuutta ja psykometrisiä ominaisuuksia terveillä koehenkilöillä. Jos näiden ominaisuuksien (turvallisuus, toistettavuus ja kelpoisuus) katsotaan olevan vaatimusten mukaisia, aloitetaan toinen vaihe. Nämä samat parametrit arvioidaan aivohalvauksen saaneen potilasryhmän kuntoutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset:
  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi
  • henkilö, joka pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​käskyjä, liikkumisohjeita
  • henkilö, joka asuu enintään 50 kilometrin säteellä tutkimuspaikasta

Potilaat (edellä mainittujen lisäksi):

  • henkilöt, joilla on ollut mikä tahansa aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • kuntoutuspöytäkirjaan kuuluva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka eivät ole kansallisen sairausvakuutuksen piirissä
  • oikeusturvatoimenpiteen (huollon) kohteena olevat henkilöt
  • henkilöt, joihin sovelletaan oikeussuojatoimenpiteitä
  • raskaana oleville naisille
  • aikuinen, joka ei voi ilmaista suostumusta
  • aihe, jolla on disartikuloitu lonkka
  • Potilaat, joilla on muita kuin aivohalvaukseen liittyviä sairauksia tai vammoja, jotka vaikuttavat kävelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat aivohalvauksen jälkeen
Kävelyanalyysi 3 ulottuvuudessa ja inertiamittausyksiköillä (IMU) tasaisella maalla ja moottoroidulla juoksumatolla Potilaat: S0, S1, S2, S4 ja S6 Terveet vapaaehtoiset: 2 kertaa (3-20 päivän välein)
Active Comparator: Terveellistä vapaaehtoistyötä
Kävelyanalyysi 3 ulottuvuudessa ja inertiamittausyksiköillä (IMU) tasaisella maalla ja moottoroidulla juoksumatolla Potilaat: S0, S1, S2, S4 ja S6 Terveet vapaaehtoiset: 2 kertaa (3-20 päivän välein)
Analyysi juoksemisesta 3 ulottuvuudessa ja inertiamittausyksiköillä (IMU) tasaisella maalla ja moottoroidulla juoksumatolla Terveet vapaaehtoiset: 2 kertaa (3-20 päivän välein)
Terveet vapaaehtoiset: 2 kertaa (3-20 päivän välein)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Potilaat: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6
Potilaat: Muutos lähtötilanteesta viikolla 6
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Terveet vapaaehtoiset: Muutos lähtötasosta 20 päivän kuluttua sisällyttämisestä
Terveet vapaaehtoiset: Muutos lähtötasosta 20 päivän kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa