急性中风的双手手臂训练
2023年11月15日 更新者：Johns Hopkins University
在急性住院卒中康复中使用双手手臂训练装置，一项前后队列研究
最近的研究表明，在上肢练习中完成双侧同步运动可能会促进同侧和对侧脑区的共激活和半球间激活，其中一肢牵动另一肢并使四肢作为一个整体发挥作用。
其他研究提出，在治疗期间使用虚拟现实 (VR) 活动可以改善中风后的上肢功能，因为它具有激励性和挑战性，提供可能促进运动学习的外部反馈，并允许“高强度、推动恢复所必需的重复练习”。
双手手臂训练器 (BAT) 将双侧同时上肢运动和虚拟现实活动相结合，这是一种无动力机械装置，非麻痹上肢通过该装置移动麻痹手臂。
本研究的目的是确定双手手臂训练器 (BAT) 与传统职业疗法相比的有效性，因为这些与中风后上肢功能恢复有关，通过行动研究手臂测试 (ARAT) 和上肢 Fugl-Meyer 评估 (UE-FMA) 措施。
研究人员计划使用实施前组的回顾性数据，将这些数据与前瞻性收集的实施后数据进行比较。
ARAT 分数是常规收集的，将用于组间比较。
UE-FMA 措施通常用于该研究领域，并将用于为实施后小组提供额外的背景信息。
研究概览
详细说明
将对诊断为中风的患者的病历进行追溯审查，以确定传统职业治疗服务与使用双手手臂后上肢功能（通过 ARAT 和 UE-FMA 评分衡量）的改善是否存在显着差异培训师。 将审查2019年11月至2020年11月患者的病历，以获得接受传统职业治疗服务的患者的ARAT评分。 双手手臂训练器于2020年4月23日获得；但是，由于大流行，直到 2020 年 11 月 13 日才能使用它。 从审查委员会批准开始的患者将在使用该设备时接受 ARAT 和 FMA-UE 评分评估。
时长：至少 10 分钟，参加 BAT 参与的职业治疗 3 个独立课程。 入院和出院后 3 天内进行 15-30 分钟的职业治疗 (OT) 以进行 ARAT 给药。 研究者预计，在没有混合回顾性/前瞻性收集样本（干预后申请）的情况下，研究者将能够在批准后的 12 个月内达到研究者的目标参与者人数。
本研究将不使用安慰剂或非治疗组。 研究人员将回顾性地将数据与在研究人员的康复部门可获得 BAT 之前接受标准护理的患者进行比较。 一旦获得 BAT 并在工作人员中对该单元进行培训，该设备就被认为是符合条件的中风患者的标准护理治疗；因此，本研究的前瞻性部分没有安慰剂组。 无论是否参与本研究，合适的患者都将接受 BAT 治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Specialty Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
急性或亚急性中风患者，伴有上肢麻痹，入住急性住院康复 (IRF/AIR) 病房。
描述
纳入标准：
- 急性中风的诊断。
- 入院 ARAT 分数 <17。
- 参与≥3次BAT培训。
排除标准：
- 认知受损影响参与虚拟现实系统的能力
- 疼痛导致运动范围的耐受性差。
- 坐在没有扶手的椅子上的坐姿平衡受损或对直立姿势的耐受性差。
- 受影响的上肢痉挛改良 Ashworth 量表 (MAS) 为 3 或更高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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传统职业疗法
接受住院康复环境中提供的传统职业治疗和干预的参与者。
这包括但不限于治疗活动、治疗性锻炼、神经肌肉再教育。
该组是回顾性收集的，不包括有权访问 BAT 的参与者。
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双手手臂训练器
适合使用 BAT 的前瞻性参与者。
如果治疗师认为合适，参与者将接受额外的传统职业治疗干预。
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通过计算机显示器将双侧同时上肢运动与虚拟现实游戏或活动相结合的桌面/桌面设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试分数的变化
大体时间：所有参与者入院后 72 小时内和出院后 72 小时内
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一种基于 19 个基于操作的项目评估 UE 功能限制的标准化工具。
分数范围从最低 0 分到最高 57 分，分数越高反映上肢功能越好。
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所有参与者入院后 72 小时内和出院后 72 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢 Fugl-Meyer 评估评分的变化
大体时间：BAT 组所有参与者入院后 72 小时内和出院后 72 小时内
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UE-FMA 是对上臂运动和感觉的身体功能水平评估。
分数范围从最低 0 分到最高 66 分，较高的分数反映了对运动的更好控制。
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BAT 组所有参与者入院后 72 小时内和出院后 72 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Babunovic, DPT、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2023年11月14日
研究完成 (实际的)
2023年11月14日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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