Treinamento de Braço Bimanual em AVC Agudo
Uso de um dispositivo de treinamento de braço bimanual na reabilitação de AVC em paciente internado agudo, um estudo de coorte pré-pós
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prontuários médicos de pacientes com diagnóstico de AVC serão revisados retroativamente para determinar se há uma diferença significativa na melhora da função da extremidade superior (medida pelos escores ARAT e UE-FMA) após serviços tradicionais de terapia ocupacional versus uso do braço bimanual treinador. Os prontuários médicos dos pacientes de novembro de 2019 a novembro de 2020 serão revisados para obter pontuações ARAT de pacientes que receberam serviços tradicionais de terapia ocupacional. O Bimanual Arm Trainer foi obtido em 23 de abril de 2020; porém, devido à pandemia, não pôde ser utilizado até 13 de novembro de 2020. Os pacientes a partir da aprovação do Conselho de Revisão serão avaliados quanto às pontuações ARAT e FMA-UE durante o uso do dispositivo.
Duração: Mínimo de 10 minutos para 3 sessões separadas com Terapia Ocupacional para participação no BAT. 15-30 minutos com Terapia Ocupacional (TO) dentro de 3 dias após a admissão e alta para administração de ARAT. Os investigadores antecipam que, sem amostra de coleta retrospectiva/prospectiva mista (aplicação pós-intervenção), os investigadores poderão atingir o número de participantes-alvo dos investigadores em 12 meses após a aprovação.
Este estudo não usará um placebo ou um grupo sem tratamento. Os investigadores irão comparar os dados retrospectivamente com os pacientes que receberam tratamento padrão antes de o BAT ser acessível no departamento de reabilitação dos investigadores. Uma vez que o BAT foi obtido e o treinamento ocorreu na unidade entre os membros da equipe, o dispositivo foi considerado padrão de tratamento para pacientes com AVC qualificados; portanto, não há um grupo placebo na parte prospectiva deste estudo. Os pacientes apropriados receberão sessões de tratamento no BAT, independentemente da participação neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Specialty Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC agudo.
- Pontuação <17 na admissão ARAT.
- Participação ≥ 3 sessões de treino BAT.
Critério de exclusão:
- Cognição prejudicada afetando a capacidade de participar do sistema de realidade virtual
- Dor resultando em baixa tolerância à amplitude de movimento.
- Equilíbrio sentado prejudicado ou baixa tolerância ao sentar-se na postura ereta em uma cadeira sem braços.
- Espasticidade na extremidade superior afetada Escala de Ashworth Modificada (MAS) de 3 ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia Ocupacional Tradicional
participantes recebendo tratamentos tradicionais de terapia ocupacional e intervenções fornecidas no ambiente de reabilitação hospitalar.
Isso inclui, mas não está limitado a, atividade terapêutica, exercício terapêutico, reeducação neuromuscular.
Este grupo é coletado retrospectivamente e não incluirá participantes que tiveram acesso ao BAT.
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Treinador de braço bimanual
Participantes inscritos prospectivamente, adequados para uso do BAT.
Os participantes receberão intervenções adicionais de terapia ocupacional tradicional, conforme considerado apropriado pelos terapeutas.
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dispositivo de mesa/desktop que acopla movimento simultâneo bilateral da extremidade superior com jogos ou atividades de realidade virtual via monitor de computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Até 72 horas após a admissão e até 72 horas após a alta para todos os participantes
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uma ferramenta padronizada que avalia as limitações funcionais do UE com base em 19 itens baseados em ação.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 57 pontos, com pontuações mais altas refletindo maior funcionamento da extremidade superior.
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Até 72 horas após a admissão e até 72 horas após a alta para todos os participantes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Até 72 horas após a admissão e até 72 horas após a alta para todos os participantes do grupo BAT
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O UE-FMA é uma avaliação do nível funcional do corpo do movimento e sensação do braço.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 66 pontos, com pontuações mais altas refletindo maior controle do movimento.
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Até 72 horas após a admissão e até 72 horas após a alta para todos os participantes do grupo BAT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Babunovic, DPT, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00303045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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