Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement bimanuel des bras en cas d'AVC aigu

15 novembre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University

Utilisation d'un appareil d'entraînement bimanuel pour les bras dans la réadaptation aiguë d'un patient hospitalisé après un AVC, une étude de cohorte pré-post

Des études récentes ont montré que la réalisation de mouvements bilatéraux simultanés lors de la pratique des membres supérieurs peut entraîner une facilitation de la coactivation et de l'activation interhémisphérique des zones cérébrales ipsilésionnelles et contralésionnelles, un membre entraînant l'autre et permettant aux membres de fonctionner comme une unité. D'autres recherches ont proposé que l'utilisation d'activités de réalité virtuelle (VR) pendant les séances de traitement peut améliorer la fonction des membres supérieurs après un AVC, car elle est motivante, stimulante, offre une rétroaction externe qui peut faciliter l'apprentissage moteur et permet la "haute intensité, pratique répétitive nécessaire pour favoriser la récupération ». Le couplage bimanuel simultané des mouvements des membres supérieurs et des activités de réalité virtuelle est le Bimanual Arm Trainer (BAT), un dispositif mécanique non motorisé par lequel le membre supérieur non parétique déplace le bras parétique. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du Bimanual Arm Trainer (BAT) par rapport aux séances de traitement d'ergothérapie traditionnelles en ce qui concerne le retour fonctionnel des membres supérieurs après un AVC, tel que mesuré par les scores de l'Action Research Arm Test (ARAT) et Mesures d'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (UE-FMA). Les enquêteurs prévoient d'utiliser des données rétrospectives pour un groupe de pré-mise en œuvre, en comparant ces données aux données post-mise en œuvre recueillies de manière prospective. Les scores ARAT sont régulièrement collectés et seront utilisés pour la comparaison entre les groupes. Les mesures UE-FMA sont couramment utilisées dans ce domaine de recherche et seront utilisées pour fournir un contexte supplémentaire au groupe post-mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers médicaux des patients ayant reçu un diagnostic d'AVC seront examinés rétroactivement pour déterminer s'il existe une différence significative dans l'amélioration de la fonction des membres supérieurs (mesurée par les scores ARAT et UE-FMA) suite aux services d'ergothérapie traditionnels par rapport à l'utilisation du bras bimanuel entraîneur. Les dossiers médicaux des patients de novembre 2019 à novembre 2020 seront examinés pour obtenir les scores ARAT des patients ayant reçu des services d'ergothérapie traditionnels. Le Bimanual Arm Trainer a été obtenu le 23 avril 2020 ; cependant, en raison de la pandémie, il n'a pu être utilisé que le 13 novembre 2020. Les patients à partir de l'approbation du comité d'examen seront évalués pour les scores ARAT et FMA-UE lors de l'utilisation de l'appareil.

Durée : Un minimum de 10 minutes pour 3 sessions distinctes avec l'ergothérapie pour la participation au BAT. 15-30 minutes avec l'ergothérapie (OT) dans les 3 jours suivant l'admission et la sortie pour l'administration de l'ARAT. Les enquêteurs prévoient que sans échantillon mixte de collecte rétrospective/prospective (demande post-intervention), les enquêteurs seront en mesure d'atteindre le nombre de participants cibles des enquêteurs dans les 12 mois suivant l'approbation.

Cette étude n'utilisera pas de groupe placebo ou de groupe sans traitement. Les enquêteurs compareront rétrospectivement les données aux patients qui ont reçu des soins standard avant que le BAT ne soit accessible au sein du service de réadaptation des enquêteurs. Une fois que le BAT a été obtenu et que la formation a eu lieu dans l'unité parmi les membres du personnel, l'appareil a été considéré comme un traitement standard pour les patients victimes d'AVC éligibles ; par conséquent, il n'y a pas de groupe placebo dans la partie prospective de cette étude. Les patients appropriés recevront des séances de traitement sur le BAT indépendamment de leur participation à cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew Babunovic, DPT
  • Numéro de téléphone: 410-550-1898
  • E-mail: mbabuno1@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tristen Kvedar, MS
  • Numéro de téléphone: 410-550-1898
  • E-mail: tgentil1@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Specialty Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes ayant subi un AVC aigu ou subaigu, avec parésie des membres supérieurs, admises dans une unité de réadaptation aiguë pour patients hospitalisés (IRF/AIR).

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC aigu.
  • Score <17 à l'admission ARAT.
  • Participation ≥ 3 sessions de formation BAT.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs affectant la capacité à participer au système de réalité virtuelle
  • Douleur entraînant une mauvaise tolérance de l'amplitude des mouvements.
  • Altération de l'équilibre assis ou mauvaise tolérance à la position assise droite dans une chaise sans accoudoirs.
  • Spasticité du membre supérieur affecté Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) de 3 ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ergothérapie traditionnelle
les participants recevant des traitements traditionnels d'ergothérapie et des interventions en milieu de réadaptation pour patients hospitalisés. Cela inclut, mais sans s'y limiter, l'activité thérapeutique, l'exercice thérapeutique, la rééducation neuromusculaire. Ce groupe est collecté rétrospectivement et n'inclura pas les participants ayant eu accès au BAT.
Entraîneur de bras bimanuel
Les participants qui sont inscrits de manière prospective, qui sont appropriés pour l'utilisation des MTD. Les participants recevront des interventions d'ergothérapie traditionnelles supplémentaires, jugées appropriées par les thérapeutes traitants.
Dispositif: Entraîneur de bras bimanuel
dispositif de table/de bureau qui couple le mouvement bilatéral simultané des membres supérieurs avec des jeux ou des activités de réalité virtuelle via un écran d'ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le score du test de bras de recherche d'action
Délai: Dans les 72 heures suivant l'admission et jusqu'à 72 heures après la sortie pour tous les participants
un outil standardisé qui évalue les limitations fonctionnelles de l'UE sur la base de 19 éléments basés sur l'action. Les scores vont d'un minimum de 0 à un maximum de 57 points, les scores les plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement des membres supérieurs.
Dans les 72 heures suivant l'admission et jusqu'à 72 heures après la sortie pour tous les participants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Dans les 72 heures suivant l'admission et jusqu'à 72 heures après la sortie pour tous les participants du groupe BAT
L'UE-FMA est une évaluation au niveau fonctionnel du corps des mouvements et des sensations du bras supérieur. Les scores vont d'un minimum de 0 à un maximum de 66 points, les scores les plus élevés reflétant un meilleur contrôle du mouvement.
Dans les 72 heures suivant l'admission et jusqu'à 72 heures après la sortie pour tous les participants du groupe BAT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Babunovic, DPT, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00303045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraîneur de bras bimanuel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner