Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimanuaalinen käsivarsiharjoittelu akuutissa aivohalvauksessa

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Bimanuaalisen käsivarren harjoittelulaitteen käyttö akuutin potilaskohtaisen aivohalvauksen kuntoutuksessa, pre-post kohorttitutkimus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kahdenvälisten samanaikaisten liikkeiden suorittaminen yläraajojen harjoittelun aikana voi helpottaa sekä ipsilesionaalisen että kontralesionaalisen aivoalueen yhteisaktivaatiota ja puolipallojen välistä aktivaatiota, jolloin yksi raaja vetää mukanaan toista ja mahdollistaa raajojen toimimisen yhtenä yksikkönä. Muut tutkimukset ovat ehdottaneet, että virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö hoitojaksojen aikana voi parantaa yläraajojen toimintaa aivohalvauksen jälkeen, koska se on motivoivaa, haastavaa, tarjoaa ulkoista palautetta, joka voi helpottaa motorista oppimista, ja mahdollistaa "korkean intensiteetin, toistuvat harjoitukset, jotka ovat välttämättömiä palautumisen edistämiseksi." Bimanual Arm Trainer (BAT) yhdistää molemminpuolisen samanaikaisen yläraajan liikkeen ja virtuaalitodellisuuden toiminnan. Bimanual Arm Trainer (BAT). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Bimanual Arm Trainer (BAT) -laitteen tehokkuus verrattuna perinteisiin toimintaterapiahoitoihin, koska ne liittyvät yläraajojen toiminnalliseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen, mitattuna Action Research Arm -testin (ARAT) ja pisteillä. Yläraajojen Fugl-Meyer Assessment (UE-FMA) -toimenpiteet. Tutkijat aikovat käyttää takautuvaa dataa ennen käyttöönottoa olevaa ryhmää vertaamalla näitä tietoja prospektiivisesti kerättyihin käyttöönoton jälkeisiin tietoihin. ARAT-pisteet kerätään rutiininomaisesti ja niitä käytetään ryhmien väliseen vertailuun. UE-FMA:n toimenpiteitä käytetään yleisesti tällä tutkimusalueella, ja ne otetaan käyttöön lisäkontekstin tarjoamiseksi käyttöönoton jälkeiselle ryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvausdiagnoosin saaneiden potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan takautuvasti sen määrittämiseksi, onko yläraajojen toiminnan paranemisessa merkittävää eroa (ARAT- ja UE-FMA-pisteillä mitattuna) perinteisten toimintaterapiapalvelujen ja bimanuaalisen käsivarren käytön jälkeen. kouluttaja. Potilaiden lääketieteelliset kartat marraskuusta 2019 marraskuuhun 2020 tarkistetaan, jotta saadaan ARAT-pisteet potilaista, jotka ovat saaneet perinteisiä toimintaterapiapalveluita. Bimanual Arm Trainer hankittiin 23. huhtikuuta 2020; Pandemian vuoksi se kuitenkin saatiin käyttöön vasta 13.11.2020. Potilailta arviointilautakunnan hyväksynnästä eteenpäin arvioidaan ARAT- ja FMA-UE-pisteet laitteen käytön aikana.

Kesto: Vähintään 10 minuuttia 3 erillistä istuntoa, joissa on toimintaterapia BAT-osallistumiseen. 15-30 minuuttia toimintaterapialla (OT) 3 päivän sisällä ARAT-hoitoon saapumisesta ja kotiuttamisesta. Tutkijat ennakoivat, että ilman sekoitettua retrospektiivistä/prospektiivista keräysnäytettä (interventiohakemus) tutkijat voivat saavuttaa tutkijoiden kohdemäärän 12 kuukauden kuluessa hyväksymisestä.

Tässä tutkimuksessa ei käytetä lumelääkettä tai ei-hoitoa saavaa ryhmää. Tutkijat vertaavat tietoja takautuvasti potilaisiin, jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa ennen kuin BAT oli saatavilla tutkijoiden kuntoutusosastolla. Kun BAT oli saatu ja henkilöstön jäsenten kesken yksikössä suoritettu koulutus, laitetta pidettiin pätevien aivohalvauspotilaiden hoidon standardina; siksi tämän tutkimuksen tulevassa osassa ei ole lumeryhmää. Asianmukaiset potilaat saavat BAT-hoitojaksoja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Specialty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on akuutti tai subakuutti aivohalvaus, joilla on yläraajojen pareesi, otettu akuutin sairaalahoitoon (IRF/AIR) yksikköön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin aivohalvauksen diagnoosi.
  • Pistemäärä <17 sisäänpääsyssä ARAT.
  • Osallistuminen ≥ 3 BAT-koulutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt kognitio vaikuttaa kykyyn osallistua virtuaalitodellisuusjärjestelmään
  • Kipu, joka johtaa huonoon liikealueen sietokykyyn.
  • Heikentynyt istuntatasapaino tai huono sieto pystyasennossa tuolissa ilman käsinojia.
  • Spastisuus sairastuneessa yläraajassa, modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) 3 tai suurempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen toimintaterapia
osallistujat, jotka saavat perinteisiä toimintaterapiahoitoja ja interventioita laitoskuntoutusympäristössä. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, terapeuttisen toiminnan, terapeuttisen harjoittelun ja hermolihaksen uudelleenkoulutuksen. Tämä ryhmä kerätään takautuvasti, eikä se sisällä osallistujia, joilla oli pääsy BAT:iin.
Bimanual Arm Trainer
Osallistujat, jotka ovat mahdollisesti ilmoittautuneet ja jotka sopivat BAT-käyttöön. Osallistujat saavat lisää perinteisiä toimintaterapiatoimenpiteitä, joita hoitavat terapeutit katsovat sopivaksi.
Laite: Bimanual Arm Trainer
pöytä-/pöytälaite, joka yhdistää kahdenvälisen samanaikaisen yläraajojen liikkeen virtuaalitodellisuuspelien tai -toimintojen kanssa tietokonenäytön kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintatutkimuksen käsivarren testipisteissä
Aikaikkuna: Kaikille osallistujille 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja jopa 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta
standardoitu työkalu, joka arvioi UE:n toiminnallisia rajoituksia 19 toimintopohjaisen kohteen perusteella. Pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta korkeintaan 57 pisteeseen, ja korkeammat pisteet kuvastavat yläraajojen parempaa toimintaa.
Kaikille osallistujille 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja jopa 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yläraajojen Fugl-Meyerin arviointipisteissä
Aikaikkuna: Kaikille BAT-ryhmän osallistujille 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja enintään 72 tunnin kuluessa
UE-FMA on kehon toiminnallinen arvio olkavarren liikkeestä ja tuntemuksesta. Pisteet vaihtelevat minimipisteestä o enintään 66 pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa liikkeen hallintaa.
Kaikille BAT-ryhmän osallistujille 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja enintään 72 tunnin kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Babunovic, DPT, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00303045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset Bimanual Arm Trainer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa