急性脳卒中における両手腕トレーニング
急性期入院患者の脳卒中リハビリテーションにおける両手腕トレーニング装置の使用、前後コホート研究
調査の概要
詳細な説明
脳卒中と診断された患者のカルテは遡及的に検討され、従来の作業療法サービスと両手腕の使用による上肢機能の改善（ARATおよびUE-FMAスコアで測定）に有意な差があるかどうかが判断されます。トレーナー。 従来の作業療法サービスを受けた患者のARATスコアを取得するために、2019年11月から2020年11月までの患者のカルテが審査される。 Bimanual Arm Trainer は 2020 年 4 月 23 日に取得されました。しかし、パンデミックのため、2020年11月13日まで利用できなくなりました。 審査委員会の承認以降の患者は、デバイスの使用中に ARAT および FMA-UE スコアが評価されます。
期間: BAT 参加の場合、作業療法を伴う 3 つの個別のセッションで少なくとも 10 分。 ARAT 投与のための入院および退院後 3 日以内に 15 ～ 30 分間の作業療法 (OT)。 研究者らは、遡及的/前向きの混合サンプル収集（介入後申請）がなければ、承認後 12 か月以内に研究者の目標参加者数に到達できると予想しています。
この研究ではプラセボまたは非治療群は使用しません。 研究者は、研究者のリハビリテーション部門内で BAT が利用可能になる前に標準治療を受けた患者とデータを遡及的に比較します。 BAT が取得され、スタッフ間でユニットに関するトレーニングが行われると、この装置は資格のある脳卒中患者に対する標準治療とみなされました。したがって、この研究の見込み部分にはプラセボ群は存在しません。 適切な患者は、この研究への参加に関係なく、BAT で治療セッションを受けることになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Specialty Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性脳卒中の診断。
- ARAT 入院時のスコアが 17 未満。
- BAT トレーニング セッション 3 回以上への参加。
除外基準:
- 仮想現実システムに参加する能力に影響を与える認知障害
- 痛みにより可動域の許容範囲が狭まります。
- 座位のバランスが崩れている、または肘掛けのない椅子に直立姿勢で座ることに耐えられない。
- 影響を受けた上肢の痙縮修正アッシュワース スケール (MAS) が 3 以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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伝統的な作業療法
入院患者のリハビリテーション環境で提供される伝統的な作業療法治療と介入を受けている参加者。
これには、治療活動、治療運動、神経筋の再教育が含まれますが、これらに限定されません。
このグループは遡及的に収集され、BAT にアクセスした参加者は含まれません。
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両手腕トレーナー
BAT の使用に適した、登録予定の参加者。
参加者は、治療療法士が適切と判断した追加の伝統的な作業療法介入を受けます。
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コンピューターモニターを介した仮想現実ゲームやアクティビティと、両側同時の上肢運動を組み合わせるテーブルトップ/デスクトップデバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテストスコアの変化
時間枠：すべての参加者について、入院後 72 時間以内、退院後 72 時間以内
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19 のアクションベースの項目に基づいて UE の機能制限を評価する標準化されたツール。
スコアは最小 0 点から最大 57 点までの範囲であり、スコアが高いほど上肢の機能がより優れていることを反映します。
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すべての参加者について、入院後 72 時間以内、退院後 72 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の Fugl-Meyer 評価スコアの変化
時間枠：BAT グループの参加者全員について、入院後 72 時間以内、退院後 72 時間以内
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UE-FMA は、上腕の動きと感覚の身体機能レベルの評価です。
スコアの範囲は最小 0 点から最大 66 点までで、スコアが高いほど動きのコントロールが優れていることを反映します。
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BAT グループの参加者全員について、入院後 72 時間以内、退院後 72 時間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Babunovic, DPT、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
両手腕トレーナーの臨床試験
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