급성 뇌졸중의 양손 팔 훈련
급성 뇌졸중 환자 재활, 사전 사후 코호트 연구에서 양손 팔 훈련 장치의 사용
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 진단을 받은 환자의 의료 차트를 소급 검토하여 기존 작업 치료 서비스와 양손 팔 사용 후 상지 기능(ARAT 및 UE-FMA 점수로 측정) 개선에 유의미한 차이가 있는지 확인합니다. 훈련자. 전통적인 작업 치료 서비스를 받은 환자의 ARAT 점수를 얻기 위해 2019년 11월부터 2020년 11월까지 환자의 의료 차트를 검토합니다. Bimanual Arm Trainer는 2020년 4월 23일에 획득했습니다. 그러나 전염병으로 인해 2020년 11월 13일까지 사용할 수 없었습니다. 검토 위원회 승인 이후의 환자는 장치를 사용하는 동안 ARAT 및 FMA-UE 점수에 대해 평가됩니다.
기간: BAT 참여를 위한 작업 치료와 함께 3개의 개별 세션에 대해 최소 10분. ARAT 투여를 위해 입원 및 퇴원 후 3일 이내에 작업 치료(OT)로 15-30분. 조사관은 혼합 후향적/전망적 수집 샘플(개입 후 적용) 없이 조사관이 승인 후 12개월 내에 조사관의 대상 참가자 수에 도달할 수 있을 것으로 예상합니다.
이 연구는 위약 또는 비치료 그룹을 사용하지 않을 것입니다. 조사관은 조사관의 재활 부서 내에서 BAT에 액세스할 수 있기 전에 표준 치료를 받은 환자와 소급하여 데이터를 비교할 것입니다. 일단 BAT를 획득하고 직원들 사이에서 장치에 대한 교육이 이루어지면 이 장치는 자격을 갖춘 뇌졸중 환자에게 치료 표준 치료로 간주되었습니다. 따라서 이 연구의 예상 부분에는 위약 그룹이 없습니다. 적절한 환자는 본 연구 참여 여부와 관계없이 BAT에 대한 치료 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Specialty Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중의 진단.
- 입학 ARAT에서 <17점.
- 참여 ≥ 3 BAT 교육 세션.
제외 기준:
- 가상 현실 시스템에 참여하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애
- 운동 범위에 대한 내약성 저하로 인한 통증.
- 팔걸이가 없는 의자에 똑바로 앉는 자세가 좋지 않거나 앉은 자세가 좋지 않습니다.
- 영향을 받는 상지의 경련 수정된 애쉬워스 척도(MAS)가 3 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전통적인 작업 요법
입원 환자 재활 환경에서 제공되는 전통적인 작업 치료 치료 및 중재를 받는 참가자.
여기에는 치료 활동, 치료 운동, 신경근 재교육이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
이 그룹은 소급하여 수집되며 BAT에 액세스할 수 있었던 참가자는 포함하지 않습니다.
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양손 팔 트레이너
BAT 사용에 적합한 예비 등록 참가자.
참가자는 치료사에 의해 적절하다고 판단되는 추가 전통적인 작업 치료 중재를 받게 됩니다.
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컴퓨터 모니터를 통해 가상 현실 게임 또는 활동과 양측 동시 상지 운동을 결합하는 탁상용/데스크탑 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션리서치 암 테스트 점수 변화
기간: 모든 참여자 입장 72시간 이내 퇴원 72시간 이내
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19개의 작업 기반 항목을 기반으로 UE 기능 제한을 평가하는 표준화된 도구입니다.
점수 범위는 최소 0점에서 최대 57점이며, 점수가 높을수록 상지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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모든 참여자 입장 72시간 이내 퇴원 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 평가 점수의 변화
기간: BAT 그룹의 모든 참가자에 대해 입원 후 72시간 이내 및 퇴원 후 최대 72시간
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UE-FMA는 상완의 움직임과 감각에 대한 신체 기능 수준 평가입니다.
점수 범위는 최소 0점에서 최대 66점이며, 점수가 높을수록 움직임을 더 잘 제어할 수 있음을 나타냅니다.
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BAT 그룹의 모든 참가자에 대해 입원 후 72시간 이내 및 퇴원 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Babunovic, DPT, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.완전한
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