基于家庭的限时饮食
试行以家庭为基础的限时饮食干预治疗肥胖症
这项研究将测试管理人们进食的时间(称为限时进食)是否可以帮助他们减肥。 对于这项研究,一位家长和一位孩子将作为一个小组(称为二人组)参加。
这对二人将被随机分配练习限时进食(每天 10-12 小时内),但他们可以随心所欲地吃东西,或者限制份量,增加水果、蔬菜和瘦肉蛋白的摄入量,并限制含糖饮料并接受。 两组都将接受饮食咨询、蓝牙牙刷和体重秤以帮助监测他们的进展。
该研究将持续 12 周,并将在最后一次亲自访问后 4 周进行一次调查。 将有 2 次面对面访问、7 次虚拟访问、2 次电话访问和每日时间记录。
研究概览
详细说明
这项研究将提供初步数据,以证明限时饮食 (TRE) 在家庭单位中的可行性和可接受性,提供关键的初步数据以支持 NIH 级别的资助,以更详细地分析家庭中的 TRE。
在美国,肥胖影响着超过 40% 的成年人和超过 25% 的儿童。 肥胖——在成人中定义为身体质量指数 (BMI) > 30 kg/m2,在儿童中定义为 BMI > 第 95 个百分位数——与多种生理和心理合并症相关,例如高血压、心脏病、2 型糖尿病,并且减少生活质量。 肥胖的遗传率为 40-75%。 因此,如果父母一方肥胖,那么家庭中的孩子也很可能由于遗传和环境因素而变得肥胖。 因此,适用于家庭单位的治疗可以解决儿童和成人肥胖这一公共卫生问题。
通常,肥胖治疗主要集中在有意的热量限制上。 对于肥胖成人,基于行为的减肥计划可使体重在一年内减少 1-4 公斤。 对于肥胖儿童,生活方式改变疗法通常会导致体重稳定,而未接受治疗的儿童体重会增加。 由于儿童身高增加,体重稳定会导致体重指数参数(例如 BMI 百分比或 BMI z 分数)降低。 以家庭为基础的肥胖治疗还侧重于通过减少高能量密度食物的消耗以及增加低能量密度食物的消耗、增加身体活动和实施策略性育儿实践来有意限制热量。 在以家庭为基础的治疗中,父母 BMI 的变化是儿童结局的重要预测指标。 不幸的是,基于家庭的干预通常是时间和资源密集型的,因此限制了许多家庭对它们的接受。
与有意限制卡路里相比,限时进食 (TRE) 有意限制进食窗口,同时允许在窗口期间随意摄入。 TRE 的不可知论饮食方法允许个人选择符合他们需求和偏好的食物。 包括我们自己在内的多项成人研究表明,TRE 可以减轻体重。 假设的机制是减少进食窗口会减少进食次数,从而减少每日热量摄入。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota, Delaware Clinical Research Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 父母的 BMI >/= 30 kg/m2
- 孩子的 BMI > 第 95 个百分位数
- 孩子年龄3-9岁
- 父母年龄 >/= 18 岁
排除标准:
- 同时参与另一项减肥研究
- 服用任何减肥药物
- 未来 6 个月内怀孕或预计怀孕(对于父母)
- 饮食失调调查 3+
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TRE集团
在 TRE 组中,研究人员将指导家庭单位将进食时间限制在每天 10-12 小时,在此期间他们可以随意进食。
值得注意的是,在 TRE 组中,将指导参与者(儿童和成人)在早上使用支持 WIFI 的牙刷刷牙,特别是在晚餐后的 ½ 小时内。
这将作为停止晚间进食的提示,研究人员将访问支持 WIFI 的牙刷的信息,以估算进食时间。
来自每个家庭单位的成年人每天都会收到一封由 REDCap 管理的电子邮件,其中会指明父母和孩子当天第一餐和最后一餐的时间,这也将作为进食窗口的估计值。
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这个小组将实行限时饮食
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无干预:标准护理组
标准护理对照组将接受基于 1200-1500 卡路里饮食的饮食指导,这是典型的基于家庭的干预措施。
不鼓励计算卡路里。
但是,将鼓励家庭遵循适当的份量;增加蔬菜、水果和瘦肉蛋白的摄入量;以及减少高能量但低质量的物品(例如含糖饮料)的消费。
该组中的家庭还将收到支持 WIFI 的牙刷和每日 REDCap 调查,但不会被告知何时刷牙或缩短他们的进食时间
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间:12周
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体重指数从筛选到第 12 周的变化
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Amy Gross, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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TRE集团的临床试验
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)招聘中
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University of TorontoDiabetes Canada; Wharton Medical Clinic尚未招聘
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)招聘中
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University of UtahNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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Cedars-Sinai Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham招聘中