Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi alapú időkorlátozott étkezés

2023. szeptember 18. frissítette: University of Minnesota

Az időkorlátos étkezés családi alapú beavatkozásának kísérlete az elhízás kezelésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az étkezési órák beosztása, az úgynevezett időkorlátozott étkezés, segíthet-e a fogyásban. Ehhez a vizsgálathoz egy szülő és egy gyermek csoportként (az úgynevezett diád) beiratkozik.

A diádok véletlenszerűen lesznek beosztva, hogy gyakorolják az időkorlátos étkezést (napi 10-12 órán belül), de képesek lesznek azt enni, amit akarnak, vagy korlátozzák az adagok méretét, növelik a gyümölcs, zöldség és sovány fehérje bevitelt, valamint korlátozzák a cukorral édesített italokat. és alávetni. Mindkét csoport kap táplálkozási tanácsadást, Bluetooth fogkefét és mérleget, hogy segítsen nyomon követni fejlődésüket.

A vizsgálat 12 hétig tart, és négy héttel az utolsó személyes látogatás után lesz egy felmérés. 2 személyes látogatás, 7 virtuális látogatás, 2 telefonos látogatás és napi időnaplózás lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány előzetes adatokkal igazolja az időkorlátozott étkezés (TRE) megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a családi egységben, kritikus előzetes adatokat szolgáltatva az NIH szintű finanszírozás támogatásához a TRE részletesebb elemzéséhez a családokban.

Az elhízás az Egyesült Államokban a felnőttek több mint 40%-át és a gyerekek több mint 25%-át érinti. Az elhízás - felnőtteknél 30 kg/m2 feletti testtömeg-index (BMI), gyermekeknél pedig 95 százalékos feletti BMI - számos fizikai és pszichológiai társbetegséggel jár együtt, mint például magas vérnyomás, szívbetegség, 2-es típusú diabetes mellitus és csökkent. életminőség. Az elhízás örökölhetősége 40-75%. Így, ha egy szülő elhízott, a családban lévő gyerekek nagy valószínűséggel elhíznak genetikai és környezeti tényezők miatt. Mint ilyenek, a családi egységre vonatkozó kezelések kezelhetik az elhízással kapcsolatos közegészségügyi problémákat gyermek és felnőtt szinten.

Az elhízás kezelése jellemzően elsősorban a szándékos kalóriakorlátozásra összpontosít. Az elhízott felnőtteknél a viselkedésalapú fogyókúrás programok egy év alatt 1-4 kg súlycsökkenést eredményeznek. Az elhízott gyermekeknél az életmód-módosító terápia jellemzően a testsúly stabilizálását eredményezi, míg a kezelés nélküli gyermekek híznak. A testtömeg-stabilizáció a testtömeg-index paramétereinek (pl. százalékos BMI vagy BMI z-pontszám) csökkenését eredményezi a gyermekek megnövekedett testmagassága miatt. A családalapú elhízás kezelése a szándékos kalóriakorlátozásra is összpontosít az energiadús élelmiszerek csökkentett fogyasztásával, valamint az alacsony energiasűrűségű élelmiszerek fokozott fogyasztásával, a fizikai aktivitás növelésével és a stratégiai szülői gyakorlatok végrehajtásával. A szülők BMI változása jelentős előrejelzője a gyermek kimenetelének a családalapú kezelésben. Sajnos a családi alapú beavatkozások jellemzően idő- és erőforrásigényesek, így sok családban korlátozzák fogékonyságukat.

A kalóriák szándékos korlátozásával ellentétben az időkorlátozott evés (TRE) szándékosan korlátozza az étkezési ablakot, miközben lehetővé teszi az ad libitum bevitelt az ablak alatt. A TRE étkezéssel kapcsolatos agnosztikus megközelítése lehetővé teszi az egyének számára, hogy olyan ételeket válasszanak, amelyek megfelelnek szükségleteiknek és preferenciáiknak. Felnőttekkel végzett több tanulmány, beleértve a sajátunkat is, kimutatta, hogy a TRE csökkenti a súlyt. A feltételezett mechanizmus az, hogy a csökkentett étkezési ablak csökkenti az étkezési alkalmak számát, hogy csökkentse a napi kalóriabevitelt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • University of Minnesota, Delaware Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >/= 30 kg/m2 a szülő számára
  • BMI > 95. percentilis a gyermek számára
  • Gyermek életkora 3-9 év
  • A szülő életkora >/= 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű részvétel egy másik súlycsökkentő vizsgálatban
  • Bármilyen gyógyszer szedése a fogyás érdekében
  • Terhesség vagy terhesség előrejelzése a következő 6 hónapban (a szülő számára)
  • 3+ az étkezési zavarok felmérésén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TRE Csoport
A TRE csoportban a tanulmányozó személyzet utasítja a családot, hogy korlátozzák az étkezési ablakot napi 10-12 órára, amely alatt ad libitum étkezhetnek. Nevezetesen, a TRE csoportban a résztvevők (gyermekek és felnőttek) azt az utasítást kapják, hogy reggel, és különösen az esti étkezés után fél órával mossák meg fogukat WIFI-képes fogkefével. Ez jelzésként szolgál majd az esti evés abbahagyására, és a WIFI-képes fogkefe információihoz hozzáférnek majd a tanulmányozó személyzet, hogy hozzávetőlegesen megközelítsék az étkezési ablakot. A felnőttek minden családi egységtől naponta kapnak egy REDCap által kezelt e-mailt, amely jelzi a nap első étkezésének időpontját és a nap utolsó étkezését a szülő és a gyermek számára, amely egyben az étkezési időszak becsléseként is szolgál.
Viselkedési: TRE Csoport
Ez a csoport időkorlátos étkezést fog gyakorolni
Nincs beavatkozás: Standard of Care Group
A standard ellátási kontrollcsoport olyan diétás oktatásban részesül, amely a családi beavatkozásokra jellemző 1200-1500 kalóriás diétán alapul. A kalóriaszámlálás nem lesz ösztönözve. A családokat azonban arra ösztönzik, hogy kövessék a megfelelő adagméreteket; növelje a zöldség-, gyümölcs- és sovány fehérjefogyasztást; valamint csökkenti az energiadús, de gyenge minőségű termékek (pl. cukorral édesített italok) fogyasztását. Az ebbe a csoportba tartozó családok WIFI-képes fogkefét és napi REDCap felméréseket is kapnak, de nem kapnak utasítást arra vonatkozóan, hogy mikor kell fogat mosni vagy lerövidíteni az étkezési időszakot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 12 hét
A testtömegindex változása a szűrésről a 12. hétre
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Gross, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEDS-2021-30078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TRE Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel