Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné časově omezené stravování

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Pilotování rodinné intervence časově omezeného stravování k léčbě obezity

Tato studie otestuje, zda by jim řízení hodin, během kterých lidé jedí, tzv. časově omezené stravování, může pomoci zhubnout. Pro tuto studii se jeden rodič a dítě zapíší jako skupina (tzv. dyáda).

Dyády budou náhodně přiděleny tak, aby praktikovaly časově omezené stravování (do 10-12 hodin denně), ale budou moci jíst, co chtějí, nebo omezit velikost porcí a zvýšit příjem ovoce, zeleniny a libových bílkovin a omezit nápoje slazené cukrem. a podstoupit. Obě skupiny obdrží dietní poradenství, Bluetooth zubní kartáčky a váhy, které pomohou sledovat jejich pokrok.

Studie bude trvat 12 týdnů a bude mít jeden průzkum čtyři týdny po poslední osobní návštěvě. Proběhnou 2 osobní návštěvy, 7 virtuálních návštěv, 2 telefonické návštěvy a denní časové záznamy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie poskytne předběžná data k prokázání proveditelnosti a přijatelnosti časově omezeného stravování (TRE) v rodinné jednotce a poskytne kritická předběžná data na podporu financování na úrovni NIH pro podrobnější analýzu TRE v rodinách.

Obezita postihuje ve Spojených státech více než 40 % dospělých a více než 25 % dětí. Obezita – definovaná u dospělých jako index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2 a u dětí jako BMI > 95. percentil – je spojena s několika fyzickými a psychickými komorbiditami, jako je hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes mellitus 2. kvalita života. Dědičnost obezity je 40-75%. Pokud je tedy rodič obézní, děti v rodině mají vysokou pravděpodobnost, že se také stanou obézními kvůli genetickým faktorům i faktorům prostředí. Léčba, která se vztahuje na rodinnou jednotku, jako taková může řešit obavy o veřejné zdraví týkající se obezity na úrovni dětí a dospělých.

Obvykle se léčba obezity primárně zaměřuje na záměrné omezení kalorií. U dospělých s obezitou mají programy na hubnutí založené na chování za následek snížení hmotnosti o 1–4 kg během jednoho roku. U dětí s obezitou vede terapie změnou životního stylu obvykle ke stabilizaci hmotnosti, zatímco děti bez léčby přibývají na váze. Stabilizace hmotnosti má za následek snížení parametrů indexu tělesné hmotnosti (např. procento BMI nebo BMI z-skóre) v důsledku zvýšené výšky u dětí. Rodinná léčba obezity se také zaměřuje na záměrné omezení kalorií prostřednictvím snížené konzumace energeticky bohatých potravin, stejně jako zvýšené konzumace potravin s nízkou energetickou hustotou, zvýšené fyzické aktivity a zavádění strategických rodičovských praktik. Změna BMI rodičů je významným prediktorem výsledků dítěte v rodinné léčbě. Bohužel, rodinné intervence jsou obvykle náročné na čas a zdroje, což omezuje jejich vnímavost mnoha rodin.

Na rozdíl od záměrného omezování kalorií, časově omezené stravování (TRE) záměrně omezuje stravovací okno a zároveň umožňuje příjem ad libitum během tohoto okna. Agnostický přístup TRE ke stravování umožňuje jednotlivcům vybrat si potraviny, které odpovídají jejich potřebám a preferencím. Několik studií u dospělých, včetně naší vlastní, ukazuje, že TRE snižuje váhu. Předpokládaný mechanismus spočívá v tom, že snížené stravovací okno snižuje počet příležitostí k jídlu za účelem snížení denního kalorického příjmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota, Delaware Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >/= 30 kg/m2 pro rodiče
  • BMI > 95. percentil pro dítě
  • Věk 3-9 let pro dítě
  • Věk >/= 18 let pro rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast v jiné studii hubnutí
  • Užívání jakýchkoli léků na hubnutí
  • Těhotenství nebo očekávání těhotenství v příštích 6 měsících (pro rodiče)
  • 3+ v průzkumu poruch příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TRE
Ve skupině TRE pracovníci studie poučí rodinnou jednotku o omezení okna na jídlo na 10–12 hodin denně, během kterých mohou jíst ad libitum. Zejména ve skupině TRE budou účastníci (děti a dospělí) instruováni, aby si ráno a konkrétně do ½ hodiny po večerním jídle čistili zuby kartáčkem s podporou WIFI. To poslouží jako vodítko k zastavení večerního stravování a pracovníci studie získají přístup k informacím ze zubního kartáčku s podporou WIFI, aby přiblížili jídelní okno. Dospělý z každé rodinné jednotky bude denně dostávat e-mail spravovaný REDCap s uvedením načasování prvního jídla dne a posledního jídla dne pro rodiče a dítě, což bude také sloužit jako odhad okna pro stravování.
Tato skupina bude praktikovat časově omezené stravování
Žádný zásah: Standard of Care Group
Kontrolní skupina se standardem péče obdrží dietní instrukce, které jsou založeny na 1200-1500 kalorické dietě, jak je typické pro rodinné intervence. Počítání kalorií nebude podporováno. Rodiny však budou vyzvány, aby dodržovaly vhodné velikosti porcí; zvýšit spotřebu zeleniny, ovoce a chudých bílkovin; a také snížit spotřebu energeticky bohatých, ale nekvalitních potravin (např. nápoje slazené cukrem). Rodiny v této skupině také obdrží kartáček na zuby s podporou WIFI a denní průzkumy REDCap, ale nedostanou pokyny, kdy si čistit zuby nebo zkrátit dobu stravování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in BMI for Pediatric Participants
Časové okno: Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.
Change in baseline BMI (kg/m^2) among pediatric participants.
Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Body Mass Index (BMI) in Adult Participants
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Change from baseline in BMI (kg/m^2) among Adult participants. Results table contains PARENTS only.
Baseline to 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Gross, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Skupina TRE

Předplatit