Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Manger limité dans le temps en famille

27 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Pilotage d'une intervention familiale d'alimentation à durée limitée pour traiter l'obésité

Cette étude testera si la gestion des heures pendant lesquelles les gens mangent, appelée alimentation limitée dans le temps, pourrait les aider à perdre du poids. Pour cette étude, un parent et un enfant s'inscriront en groupe (appelé une dyade).

Les dyades seront assignées au hasard pour pratiquer une alimentation limitée dans le temps (dans les 10 à 12 heures par jour) mais pourront manger ce qu'elles veulent ou limiter la taille des portions et augmenter l'apport en fruits, légumes et protéines maigres et limiter les boissons sucrées et subir. Les deux groupes recevront des conseils diététiques, des brosses à dents Bluetooth et des balances pour les aider à suivre leurs progrès.

L'étude durera 12 semaines et comportera un sondage quatre semaines après la dernière visite en personne. Il y aura 2 visites en personne, 7 visites virtuelles, 2 visites téléphoniques et des journaux de temps quotidiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fournira des données préliminaires pour démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de l'alimentation limitée dans le temps (TRE) dans l'unité familiale, fournissant des données préliminaires essentielles pour soutenir le financement au niveau des NIH pour une analyse plus détaillée des TRE dans les familles.

L'obésité touche plus de 40 % des adultes et plus de 25 % des enfants aux États-Unis. L'obésité - définie chez les adultes comme un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 et chez les enfants comme un IMC > 95e centile - est associée à plusieurs comorbidités physiques et psychologiques, telles que l'hypertension, les maladies cardiaques, le diabète sucré de type 2 et une réduction qualité de vie. L'héritabilité de l'obésité est de 40 à 75 %. Ainsi, si un parent est obèse, les enfants de la famille ont une forte probabilité de devenir également obèses en raison de facteurs génétiques et environnementaux. En tant que tels, les traitements qui s'appliquent à l'unité familiale peuvent répondre au problème de santé publique de l'obésité au niveau de l'enfant et de l'adulte.

En règle générale, le traitement de l'obésité se concentre principalement sur la restriction calorique intentionnelle. Chez les adultes obèses, les programmes de perte de poids basés sur le comportement entraînent une perte de poids de 1 à 4 kg sur un an. Chez les enfants obèses, la thérapie de modification du mode de vie entraîne généralement une stabilisation du poids, tandis que les enfants sans traitement prennent du poids. La stabilisation du poids entraîne une réduction des paramètres de l'indice de masse corporelle (par exemple, le pourcentage d'IMC ou le score z de l'IMC) en raison de l'augmentation de la taille chez les enfants. Le traitement familial de l'obésité se concentre également sur la restriction calorique intentionnelle par une réduction de la consommation d'aliments à forte densité énergétique, ainsi qu'une consommation accrue d'aliments à faible densité énergétique, une activité physique accrue et la mise en œuvre de pratiques parentales stratégiques. La variation de l'IMC des parents est un prédicteur significatif des résultats de l'enfant dans le traitement familial. Malheureusement, les interventions familiales demandent généralement beaucoup de temps et de ressources, ce qui limite leur réceptivité par de nombreuses familles.

Contrairement à la restriction intentionnelle des calories, l'alimentation limitée dans le temps (TRE) limite intentionnellement la fenêtre d'alimentation tout en permettant une consommation ad libitum pendant la fenêtre. L'approche agnostique de TRE en matière d'alimentation permet aux individus de sélectionner des aliments qui correspondent à leurs besoins et à leurs préférences. Plusieurs études chez les adultes, y compris la nôtre, démontrent que le TRE réduit le poids. Le mécanisme postulé est qu'une fenêtre alimentaire réduite réduit le nombre d'occasions de manger pour réduire l'apport calorique quotidien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota, Delaware Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 9 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >/= 30 kg/m2 pour le parent
  • IMC > 95e centile pour l'enfant
  • Âge 3-9 ans pour l'enfant
  • Age >/= 18 ans pour le parent

Critère d'exclusion:

  • Participation simultanée à une autre étude sur la perte de poids
  • Prendre des médicaments pour perdre du poids
  • Grossesse ou anticipation de grossesse dans les 6 prochains mois (pour le parent)
  • 3+ sur l'enquête sur les troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TRE
Dans le groupe TRE, le personnel de l'étude demandera à l'unité familiale de limiter la fenêtre de repas à 10-12 heures par jour, pendant laquelle ils peuvent manger à volonté. Notamment, dans le groupe TRE, les participants (enfants et adultes) seront invités à se brosser les dents avec une brosse à dents compatible WIFI le matin et plus précisément dans la ½ heure après leur repas du soir. Cela servira de signal pour arrêter de manger le soir, et les informations de la brosse à dents compatible WIFI seront consultées par le personnel de l'étude pour se rapprocher de la fenêtre de repas. L'adulte de chaque unité familiale recevra un e-mail quotidien administré par REDCap pour indiquer l'heure du premier repas de la journée et du dernier repas de la journée pour le parent et l'enfant, qui servira également d'estimation de la fenêtre d'alimentation.
Ce groupe pratiquera une alimentation limitée dans le temps
Aucune intervention: Groupe de normes de soins
Le groupe témoin de la norme de soins recevra des instructions diététiques basées sur un régime de 1 200 à 1 500 calories, comme cela est typique des interventions familiales. Le comptage des calories ne sera pas encouragé. Cependant, les familles seront encouragées à respecter la taille des portions appropriées ; augmenter la consommation de légumes, de fruits et de protéines maigres ; ainsi qu'une diminution de la consommation d'articles à forte densité énergétique mais de faible qualité (par exemple, les boissons sucrées). Les familles de ce groupe recevront également une brosse à dents compatible WIFI et des enquêtes quotidiennes REDCap, mais ne seront pas informées du moment où se brosser les dents ou raccourcir leur fenêtre de repas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in BMI for Pediatric Participants
Délai: Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.
Change in baseline BMI (kg/m^2) among pediatric participants.
Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Body Mass Index (BMI) in Adult Participants
Délai: Baseline to 12 weeks
Change from baseline in BMI (kg/m^2) among Adult participants. Results table contains PARENTS only.
Baseline to 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Gross, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner