Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени питание на основе семьи

27 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Пилотирование семейного вмешательства ограниченного во времени приема пищи для лечения ожирения

Это исследование проверит, может ли управление часами, в течение которых люди едят, так называемое ограничение времени приема пищи, помочь им похудеть. Для этого исследования один родитель и ребенок зачисляются в группу (называемую диадой).

Парам будет случайным образом назначено практиковать ограниченное по времени питание (в пределах 10-12 часов в день), но они смогут есть все, что им хочется, или ограничить размер порции и увеличить потребление фруктов, овощей и нежирных белков, а также ограничить напитки, подслащенные сахаром. и пройти. Обе группы получат рекомендации по питанию, зубные щетки Bluetooth и весы, чтобы отслеживать их прогресс.

Исследование продлится 12 недель и будет включать один опрос через четыре недели после последнего личного визита. Будет 2 личных посещения, 7 виртуальных посещений, 2 посещения по телефону и ежедневные журналы учета рабочего времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предоставит предварительные данные, чтобы продемонстрировать осуществимость и приемлемость ограниченного по времени приема пищи (TRE) в семейной ячейке, предоставив важные предварительные данные для поддержки финансирования на уровне NIH для более подробного анализа TRE в семьях.

Ожирением страдают более 40% взрослых и более 25% детей в Соединенных Штатах. Ожирение, определяемое у взрослых как индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, а у детей как ИМТ > 95-го процентиля, связано с несколькими сопутствующими физическими и психологическими заболеваниями, такими как гипертония, болезни сердца, сахарный диабет 2 типа и снижение качество жизни. Наследуемость ожирения составляет 40-75%. Таким образом, если родитель страдает ожирением, дети в семье также имеют высокую вероятность ожирения из-за как генетических факторов, так и факторов окружающей среды. Таким образом, лечение, которое применяется к семейной ячейке, может решить проблему ожирения для общественного здравоохранения на уровне детей и взрослых.

Как правило, лечение ожирения в первую очередь направлено на преднамеренное ограничение калорийности. У взрослых с ожирением программы снижения веса, основанные на поведении, приводят к снижению веса на 1–4 кг в течение одного года. У детей с ожирением терапия модификацией образа жизни обычно приводит к стабилизации веса, в то время как дети без лечения набирают вес. Стабилизация веса приводит к снижению параметров индекса массы тела (например, процента ИМТ или z-показателя ИМТ) из-за увеличения роста у детей. Семейное лечение ожирения также направлено на преднамеренное ограничение калорий за счет снижения потребления продуктов с высокой энергетической плотностью, а также увеличения потребления продуктов с низкой энергетической плотностью, повышения физической активности и внедрения стратегических методов воспитания. Изменение ИМТ родителей является значимым предиктором исходов лечения детей при семейном лечении. К сожалению, семейные вмешательства, как правило, требуют много времени и ресурсов, что ограничивает их восприимчивость многими семьями.

В отличие от преднамеренного ограничения калорий, прием пищи с ограничением по времени (TRE) намеренно ограничивает окно приема пищи, в то же время позволяя принимать пищу вволю во время окна. Независимый подход TRE к еде позволяет людям выбирать продукты, соответствующие их потребностям и предпочтениям. Многочисленные исследования на взрослых, в том числе наши собственные, демонстрируют, что TRE снижает вес. Предполагаемый механизм заключается в том, что сокращение окна приема пищи сокращает количество приемов пищи, чтобы уменьшить ежедневное потребление калорий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • University of Minnesota, Delaware Clinical Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >/= 30 кг/м2 для родителя
  • ИМТ > 95-го процентиля для ребенка
  • Возраст 3-9 лет для ребенка
  • Возраст >/= 18 лет для родителя

Критерий исключения:

  • Одновременное участие в другом исследовании по снижению веса
  • Прием любых лекарств для похудения
  • Беременность или ожидание беременности в ближайшие 6 месяцев (для родителя)
  • 3+ в опросе о расстройствах пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТРЕ Групп
В группе TRE исследовательский персонал проинструктирует семью об ограничении окна приема пищи до 10-12 часов в день, в течение которых они могут есть вволю. Примечательно, что в группе TRE участникам (детям и взрослым) будет предложено чистить зубы зубной щеткой с поддержкой WIFI утром и, в частности, в течение получаса после ужина. Это послужит сигналом к ​​прекращению вечернего приема пищи, и исследовательский персонал получит доступ к информации от зубной щетки с поддержкой WIFI, чтобы приблизить окно приема пищи. Взрослый из каждой семейной единицы будет ежедневно получать электронное письмо, администрируемое REDCap, с указанием времени первого и последнего приема пищи в день для родителя и ребенка, что также будет служить оценкой окна приема пищи.
Эта группа будет практиковать ограниченное по времени питание.
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
Стандартная контрольная группа получит диетические инструкции, основанные на диете 1200-1500 калорий, что типично для вмешательств на основе семьи. Подсчет калорий не приветствуется. Тем не менее, семьям будет рекомендовано соблюдать соответствующие размеры порций; увеличить потребление овощей, фруктов и постного белка; а также сократить потребление энергоемких, но низкокачественных продуктов (например, подслащенных сахаром напитков). Семьи в этой группе также получат зубную щетку с поддержкой WIFI и ежедневные опросы REDCap, но не будут проинструктированы о том, когда чистить зубы или сокращать окно приема пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in BMI for Pediatric Participants
Временное ограничение: Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.
Change in baseline BMI (kg/m^2) among pediatric participants.
Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Body Mass Index (BMI) in Adult Participants
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
Change from baseline in BMI (kg/m^2) among Adult participants. Results table contains PARENTS only.
Baseline to 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amy Gross, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться