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Mangiare a tempo limitato in famiglia

27 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Pilotaggio di un intervento basato sulla famiglia di un'alimentazione a tempo limitato per trattare l'obesità

Questo studio verificherà se la gestione delle ore durante le quali le persone mangiano, chiamata alimentazione a tempo limitato, potrebbe aiutarle a perdere peso. Per questo studio, un genitore e un bambino si iscriveranno come gruppo (chiamato diade).

Le diadi saranno assegnate in modo casuale a praticare un'alimentazione a tempo limitato (entro 10-12 ore al giorno) ma potranno mangiare ciò che desiderano o limitare le dimensioni delle porzioni e aumentare l'assunzione di frutta, verdura e proteine ​​magre e limitare le bevande zuccherate e subire. Entrambi i gruppi riceveranno consulenza dietetica, spazzolini da denti Bluetooth e bilance per aiutare a monitorare i loro progressi.

Lo studio durerà 12 settimane e avrà un sondaggio quattro settimane dopo l'ultima visita di persona. Ci saranno 2 visite di persona, 7 visite virtuali, 2 visite telefoniche e registri orari giornalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fornirà dati preliminari per dimostrare la fattibilità e l'accettabilità dell'alimentazione a tempo limitato (TRE) nell'unità familiare, fornendo dati preliminari critici per supportare il finanziamento a livello NIH per un'analisi più dettagliata del TRE nelle famiglie.

L'obesità colpisce oltre il 40% degli adulti e oltre il 25% dei bambini negli Stati Uniti. L'obesità - definita negli adulti come indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2 e nei bambini come BMI > 95° percentile - è associata a numerose comorbidità fisiche e psicologiche, quali ipertensione, malattie cardiache, diabete mellito di tipo 2 e ridotta qualità della vita. L'ereditarietà dell'obesità è del 40-75%. Pertanto, se un genitore è obeso, anche i figli della famiglia hanno un'alta probabilità di diventare obesi a causa di fattori sia genetici che ambientali. Pertanto, i trattamenti che si applicano all'unità familiare possono affrontare la preoccupazione per la salute pubblica dell'obesità a livello di bambini e adulti.

In genere, il trattamento dell'obesità si concentra principalmente sulla restrizione calorica intenzionale. Negli adulti con obesità, i programmi di perdita di peso basati sul comportamento comportano una riduzione del peso di 1-4 kg in un anno. Nei bambini con obesità, la terapia di modifica dello stile di vita in genere si traduce in una stabilizzazione del peso, mentre i bambini senza trattamento aumentano di peso. La stabilizzazione del peso si traduce in riduzioni dei parametri dell'indice di massa corporea (ad esempio, percentuale di BMI o BMI z-score) a causa dell'aumento dell'altezza nei bambini. Il trattamento dell'obesità basato sulla famiglia si concentra anche sulla restrizione calorica intenzionale attraverso un ridotto consumo di cibi ad alta densità energetica, nonché un aumento del consumo di alimenti a bassa densità energetica, una maggiore attività fisica e l'implementazione di pratiche genitoriali strategiche. Il cambiamento dell'indice di massa corporea dei genitori è un fattore predittivo significativo degli esiti del bambino nel trattamento basato sulla famiglia. Sfortunatamente, gli interventi basati sulla famiglia richiedono in genere tempo e risorse, limitando così la loro ricettività da parte di molte famiglie.

Contrariamente alla restrizione intenzionale delle calorie, l'alimentazione a tempo limitato (TRE) restringe intenzionalmente la finestra del consumo consentendo l'assunzione ad libitum durante la finestra. L'approccio agnostico di TRE al mangiare consente alle persone di selezionare cibi che si allineano con le loro esigenze e preferenze. Numerosi studi sugli adulti, compreso il nostro, dimostrano che il TRE riduce il peso. Il meccanismo postulato è che una finestra per mangiare ridotta riduce il numero di occasioni per mangiare per ridurre l'apporto calorico giornaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota, Delaware Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 9 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI >/= 30 kg/m2 per il genitore
  • BMI > 95° percentile per il bambino
  • Età 3-9 anni per il bambino
  • Età >/= 18 anni per il genitore

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione concomitante a un altro studio sulla perdita di peso
  • Assunzione di farmaci per la perdita di peso
  • Gravidanza o previsione di gravidanza nei prossimi 6 mesi (per il genitore)
  • 3+ sull'indagine sui disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TRE
Nel gruppo TRE, il personale dello studio istruirà il nucleo familiare a limitare la finestra alimentare a 10-12 ore al giorno, durante le quali può mangiare ad libitum. In particolare, nel gruppo TRE, i partecipanti (bambini e adulti) saranno istruiti a lavarsi i denti con uno spazzolino abilitato al WIFI al mattino e in particolare entro mezz'ora dopo il pasto serale. Questo servirà come spunto per smettere di mangiare la sera e il personale dello studio accederà alle informazioni dallo spazzolino abilitato al WIFI per approssimare la finestra per mangiare. L'adulto di ogni nucleo familiare riceverà un'e-mail giornaliera amministrata da REDCap per indicare l'orario del primo pasto della giornata e dell'ultimo pasto della giornata per il genitore e il bambino, che servirà anche come stima della finestra alimentare.
Questo gruppo eserciterà un'alimentazione limitata nel tempo
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
Il gruppo di controllo standard di cura riceverà istruzioni dietetiche basate su una dieta da 1200-1500 calorie, come è tipico degli interventi basati sulla famiglia. Il conteggio delle calorie non sarà incoraggiato. Tuttavia, le famiglie saranno incoraggiate a seguire porzioni adeguate; aumentare il consumo di verdura, frutta e proteine ​​magre; così come diminuire il consumo di articoli ad alta densità energetica ma di bassa qualità (ad esempio, bevande zuccherate). Le famiglie di questo gruppo riceveranno anche uno spazzolino da denti abilitato al Wi-Fi e sondaggi giornalieri REDCap, ma non verranno istruite su quando lavarsi i denti o accorciare la loro finestra per mangiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in BMI for Pediatric Participants
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.
Change in baseline BMI (kg/m^2) among pediatric participants.
Change from baseline to 12 weeks. Table contains CHILDREN only.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Mass Index (BMI) in Adult Participants
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
Change from baseline in BMI (kg/m^2) among Adult participants. Results table contains PARENTS only.
Baseline to 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Gross, PhD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo TRE

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