严重抑郁症中的个人 MBCT 与 CBT：一项试点研究。

该试验是一项平行的双组随机试验（加拿大安大略省渥太华）。 参与者将从皇家渥太华心理健康中心的情绪和焦虑项目中招募，该中心是一家专业的三级护理中心，以及两名在社区工作的精神科医生。

程序参与者将由主治精神科医生转介参加研究，然后由研究协调员在电话采访中进行筛选；参与研究的精神病医生和研究协调员将最终评估资格标准。 精神科医生将对 DSM-IV-TR 进行结构化临床访谈 (SCID)（First et al. 2002）并收集与临床变量相关的信息：既往住院史、自杀未遂史、与当前焦虑症的合并症、年龄情绪障碍的发作、先前严重抑郁发作的次数、当前发作的持续时间、当前抑郁发作的严重程度、酒精或街头毒品的使用、情感障碍的家族史以及慢性疾病的数量。 研究协调员将使用 HAMD-17 评估抑郁症的严重程度。 如果满足研究的资格标准，将要求参与者签署知情的书面同意书。 符合研究标准的个人将根据计算机生成的数字随机分配到 I-MBCT 或 CBT (1:1) 治疗组。 转诊临床医生将跟踪参与试验的参与者。 允许同时使用精神药物。 在研究期间不允许伴随治疗与任何形式的结构化“善意”心理治疗。

根据 Segal 等人的方案，随机分配到 I-MBCT 的参与者每周接受 12 次 60 分钟的 I-MBCT 课程。 (2002)，与“主题、原理、意图和实践”技能 (TRIP) 协议相结合（Woods 等人，2016 年、2019 年）。 最初的 MBCT 协议是为八个持续两小时的小组会议创建的，适用于十二个单独的会议。

随机接受 CBT 的参与者在 Beck 等人之后每周接受 12 次 60 分钟的标准 CBT 策略单独课程。 （1979）。 参与者会收到一份 Greenberger 和 Padesky 的 Mind over Mood（吉尔福德出版社，1995 年）以供干预期间使用。

数据分析 将对将开始治疗的患者的总体样本进行统计分析。 由于这是一项可行性研究，因此不需要进行正式的样本量计算。 我们应用了 Julious (2005) 推荐的“经验法则”，建议每个治疗组至少有 12 名参与者，这优化了围绕平均值的精确度增益。 将使用单变量分析（连续变量的 t 检验和分类变量的 Fisher 检验）比较 I-MBCT 和 CBT 治疗之间的治疗前人口统计学和临床​​特征。

主要结果将是 HAM-D。 通过线性混合效应模型（LMM，SPSS Mixed procedure）检验MBCT期间和随访期间抑郁和焦虑症状、反刍、情绪失调和消极自动思维的变化。 时间和治疗之间的相互作用将用于比较 MBCT 和 CBT 期间的变化。 多元回归分析将用于测试临床变量在预测心理治疗期间抑郁症状严重程度变化方面的价值，并根据年龄、性别和基线抑郁严重程度进行调整。

评估 I-MBCT 和 CBT 期间结果变量（抑郁和焦虑症状、沉思、情绪失调和消极自动思维）变化的强度，使用科恩三角洲处理前后变化的组内效应大小对于重复的措施将被使用。