주요 우울증에서의 개별 MBCT 대 CBT: 파일럿 연구.
개별 마음 챙김 기반 인지 치료 대 주요 우울 장애에 대한 치료로서 일반적인 인지 행동 치료 및 치료: 파일럿 연구.
배경: 우울증은 종종 평생 치료가 필요한 매우 재발하는 장애입니다. 정신 요법은 급성기의 치료와 재발 방지 모두에서 우울증 치료에 중요한 역할을 합니다. 마음챙김 기반 치료법은 지난 10년 동안 대중화되었습니다. MBCT(Mindfulness-based Cognitive Therapy)는 주요 우울 장애(MDD)의 재발 예방을 위해 확립된 치료법이며 급성 증상 치료에 효능이 있다는 예비 증거가 있습니다. 여러 연구에서 MBCT가 현재의 주요 우울 삽화로 진단된 환자의 우울 증상의 중증도를 줄이는 데 있어 MBCT의 이점을 강조했습니다. 치료. 그러나 후속 연구 결과는 제한된 수의 연구와 하위 그룹 내 중간에서 큰 이질성으로 인해 덜 결정적이었습니다.
많은 연구가 우울증의 중증도에 영향을 줄 수 있는 더 넓은 스펙트럼의 요인에 대한 MBCT의 영향을 조사했습니다. MDD 환자에서 MBCT는 반추, 걱정, 부정적인 정서 및 기능 장애 태도 감소, 마음 챙김 기술 및 긍정적 정서 증가, 수면 및 삶의 질 향상에 평소 치료보다 더 효과적이었습니다. 그러나 MBCT의 특정 효과를 다른 활성 치료법(예: 인지 행동 요법, CBT)과 비교한 데이터는 부족합니다.
MBCT의 효능을 탐구하는 대부분의 시험은 그룹 MBCT로 수행되었지만 개별 MBCT(I-MBCT) 사용에 대한 근거는 적습니다. 개별 MBCT는 그룹 치료와 비교할 때 주요 우울증에서 더 나은 출석 및 더 높은 효능과 같은 그룹 치료에 비해 몇 가지 이점이 있을 수 있습니다. 또한 개별 형식은 필요한 경우 더 느린 진행과 더 긴 횟수의 세션으로 특정 환자에게 더 잘 맞춰질 수 있습니다.
목적: 이 파일럿 시험의 주요 목적은 I-MBCT 및 인지 행동 치료 동안 우울 및 불안 증상, 반추, 마음 챙김, 감정 조절, 행동 활성화 및 부정적인 자동 사고의 변화를 조사하는 대규모 무작위 시험의 타당성을 테스트하는 것이었습니다. CBT). 추가 목표는 다음과 같습니다. (a) 특히 주요 우울 장애로 진단받은 환자에서 우울증을 개선하기 위한 I-MBCT의 효능을 평가하는 반복 연구; (b) 치료 종료 후 I-MBCT의 이점 지속성 평가; (c) I-MBCT와 CBT의 효과를 우울 증상뿐만 아니라 반추 및 마음챙김과 같이 MBCT에서 구체적으로 표적으로 삼는 요인에 비교하는 것; MBCT 결과의 가능한 예측 변수를 탐색합니다.
가설: 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 현재 주요 우울증이 있는 참가자들 사이에서 일반적으로 관찰되는 것과 일치하는 오프 비율; b) I-MBCT 동안 우울 및 불안 증상, 반추, 감정 조절 장애 및 부정적인 자동적 사고의 수준이 감소하는 반면, 마음챙김 및 행동 활성화 수준은 CBT에서 관찰된 것과 유사한 효과 크기로 증가합니다. c) 우울 및 불안 증상의 변화, 반추, 감정 조절 장애, 부정적인 자동적 사고, 마음 챙김 및 행동 활성화는 후속 조치에서 유지됩니다. d) 마음챙김 및 반추 차원의 변화는 CBT보다 MBCT 동안 더 클 것으로 예상됩니다. 이러한 분석은 지식 상태를 고려할 때 탐구적일 것입니다. d) 우리는 기분 장애의 초기 연령과 같은 임상 변수의 예측 변수의 역할을 탐구할 것입니다. 더 길고 더 심각한 현재 에피소드; MBCT 및 CBT의 결과를 예측할 때 불안 장애, 초기 수준의 불안, 행동 활성화, 감정 조절 장애 및 심각한 아동기 학대 이력을 동반한 현재 동반이환의 존재.
연구 개요
상세 설명
시험은 병렬, 2군, 무작위 파일럿 시험(캐나다 온타리오주 오타와)입니다. 참가자는 3차 전문 치료 센터인 Royal Ottawa 정신 건강 센터의 기분 및 불안 프로그램과 지역 사회에서 일하는 두 명의 정신과 의사로부터 모집됩니다.
절차 참가자는 치료 정신과 의사에 의해 연구에 소개된 다음 연구 코디네이터에 의해 전화 인터뷰에서 선별됩니다. 자격 기준은 최종적으로 연구에 참여하는 정신과 의사와 연구 코디네이터에 의해 평가됩니다. 정신과 의사는 DSM-IV-TR(First et al. 2002)에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)를 관리하고 임상 변수와 관련된 정보를 수집합니다: 이전 입원, 자살 시도 이력, 현재 불안 장애와의 동반이환, 나이 기분 장애의 시작, 이전 주요 우울 삽화의 수, 현재 삽화의 기간, 현재 우울 삽화의 중증도, 알코올 또는 길거리 약물의 사용, 정동 장애의 가족력, 만성 질환의 수. 연구 코디네이터는 HAMD-17을 사용하여 우울증의 중증도를 평가합니다. 연구 자격 기준이 충족되면 참가자는 정보에 입각한 서면 동의서에 서명해야 합니다. 연구 기준을 충족하는 개인은 컴퓨터 생성 번호로 I-MBCT 또는 CBT(1:1) 치료에 무작위로 배정됩니다. 시험에 포함된 참가자는 추천 임상의가 따라갑니다. 향정신성 약물의 동시 사용이 허용됩니다. 어떠한 형태의 구조화된 "선의의" 심리 요법과의 병용 치료는 연구 기간 동안 허용되지 않습니다.
I-MBCT에 무작위로 배정된 참가자는 Segal et al. (2002), "테마, 근거, 의도 및 실행" 기술(TRIP) 프로토콜과 통합됨(Woods et al. 2016, 2019). 2시간 동안 지속되는 8개의 그룹 세션을 위해 생성된 원래 MBCT 프로토콜은 12개의 개별 세션에 적용됩니다.
CBT에 무작위로 배정된 참가자는 Beck et al. (1979). 참가자는 개입 중에 사용할 수 있도록 Greenberger와 Padesky의 기분에 대한 마음(The Guilford Press, 1995) 사본을 받습니다.
데이터 분석 통계 분석은 치료를 시작할 환자의 전체 샘플에 대해 수행됩니다. 이것은 타당성 조사였기 때문에 공식적인 표본 크기 계산이 필요하지 않았습니다. 우리는 Julious(2005)가 권장하는 "경험 법칙"을 적용하여 치료 부문당 최소 12명의 참가자를 제안하여 평균 주변에서 정밀도 향상을 최적화했습니다. 단변량 분석(연속 변수에 대한 t-테스트 및 범주 변수에 대한 피셔 테스트)을 사용하여 I-MBCT와 CBT 치료 사이에 치료 전 인구통계학적 및 임상적 특성을 비교할 것입니다.
주요 결과는 HAM-D입니다. 우울 및 불안 증상, 반추, 정서 조절 장애 및 부정적인 자동적 사고의 변화를 MBCT 및 후속 조치에서 선형 혼합 효과 모델(LMM, SPSS 혼합 절차)을 통해 테스트합니다. 시간과 치료 사이의 상호 작용은 MBCT와 CBT 동안의 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 연령, 성별 및 기본 우울 중증도를 조정하여 심리 치료 중 우울 증상의 중증도 변화를 예측하는 임상 변수의 가치를 테스트하기 위해 다중 회귀 분석이 사용됩니다.
I-MBCT와 CBT 동안 결과 변수(우울 및 불안 증상, 반추, 정서 조절 장애 및 부정적인 자동 사고)의 변화 강도를 평가하기 위해 Cohen's delta를 사용하여 치료 전후 변화의 그룹 내 효과 크기를 평가했습니다. 반복 측정을 위해 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: a) 정신 장애의 진단 및 통계 편람 - DSM-IV 기준에 따라 현재 경증에서 중등도 또는 부분 관해 상태인 MDD의 진단; b) 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAMD-17), 총점 8~18점, 포함됨; c) 18세에서 65세 사이의 연령, d) 연구 프로토콜을 준수할 수 있는, 예를 들어 주간 세션에 참석할 수 있습니다. e) 영어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준: a) 양극성 장애, 물질 사용 장애, 정신분열증 또는 일차적 성격 장애의 현재 진단; b) 지난 6개월 동안 전기 충격 요법(ECT) 시도; c) 병발하는 의학적 장애에 이차적인 우울증; d) 현재 주당 1회 이상의 명상 또는 주당 2회 이상의 요가 수행; 및 e) 전년도에 MBCT 또는 CBT로 치료받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-MBCT
I-MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)에 무작위로 배정된 참가자는 Segal 등의 프로토콜에 따라 매주 60분씩 12번의 I-MBCT 세션을 받습니다. (2002), "테마, 근거, 의도 및 실행" 기술(TRIP) 프로토콜과 통합됨(Woods et al. 2016, 2019).
2시간 동안 지속되는 8개의 그룹 세션을 위해 생성된 원래 MBCT 프로토콜은 12개의 개별 세션에 적용됩니다.
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명상, 요가를 사용하는 심리 치료, 현재를 판단하지 않는 방식과 열린 마음을 통해
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활성 비교기: CBT
개별 인지 행동 치료(CBT)에 무작위 배정된 참가자는 Beck et al. (1979).
참가자는 개입 중에 사용할 수 있도록 Greenberger와 Padesky의 기분에 대한 마음(The Guilford Press, 1995) 사본을 받습니다.
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명상, 요가를 사용하는 심리 치료, 현재를 판단하지 않는 방식과 열린 마음을 통해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 - 17 항목
기간: 10 분
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임상의가 평가한 우울증 중증도 척도
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 우울증 인벤토리 - 우울증
기간: 3 분
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우울증 중증도 자체 평가 척도
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3 분
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 3 분
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스스로 평가한 마음챙김 측정
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3 분
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반추 반추 설문지 - 반추 하위척도(RRQ)
기간: 3 분
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반추의 자체 평가 척도
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3 분
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 3 분
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감정 조절의 자기 평가 척도
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3 분
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자동 사고 설문지
기간: 3 분
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부정적인 자동 사고에 대한 자기 평가 척도
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3 분
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Beck 불안 인벤토리
기간: 3 분
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스스로 평가한 불안 척도
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3 분
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우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 3 분
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행동 활성화의 자체 평가 측정
|
3 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tovote KA, Fleer J, Snippe E, Peeters AC, Emmelkamp PM, Sanderman R, Links TP, Schroevers MJ. Individual mindfulness-based cognitive therapy and cognitive behavior therapy for treating depressive symptoms in patients with diabetes: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2427-34. doi: 10.2337/dc13-2918. Epub 2014 Jun 4.
- Chiesa A, Serretti A. Mindfulness based cognitive therapy for psychiatric disorders: a systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2011 May 30;187(3):441-53. doi: 10.1016/j.psychres.2010.08.011. Epub 2010 Sep 16.
- Goldberg SB, Tucker RP, Greene PA, Davidson RJ, Kearney DJ, Simpson TL. Mindfulness-based cognitive therapy for the treatment of current depressive symptoms: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2019 Nov;48(6):445-462. doi: 10.1080/16506073.2018.1556330. Epub 2019 Feb 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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