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基于互联网的心理动力疗法与行为激活疗法的比较——一项随机对照试验 (ELSA)

2023年10月2日 更新者:Robert Johansson、Karolinska Institutet

抑郁症有多种治疗选择,包括互联网提供的心理治疗。 虽然这项研究的大部分是基于认知行为疗法 (ICBT),但最近也有几项研究调查了互联网提供的心理动力疗法 (IPDT)。 但重要的是,从未在随机对照试验中直接比较过这些治疗方法。

在这个项目中,我们的目标是将 350 名抑郁症患者随机分为十周的 IPDT (N=150)、行为激活形式的 ICBT (N=150) 或等候名单 (N=50)。 治疗期结束后,轮候名单上的患者也将获得治疗。 将使用一个安全的网络平台(KI eHealth Core Facility)通过互联网提供治疗。

抑郁症的症状将每周测量一次,并通过比较治疗组之间的变化以及与等候名单组的变化来评估效果。 将检查治疗效果和治疗反应的预测因子。

总之,该项目是持续评估基于互联网的抑郁症心理治疗的重要一步。

研究概览

详细说明

抑郁症是瑞典乃至全世界普遍存在的问题。 这种情况会给受影响的个人及其家人带来巨大的痛苦,并给社会带来巨大的代价。 以认知行为疗法和心理动力疗法等形式对抑郁症进行心理治疗,以及基于互联网的自助治疗等形式,都有很好的支持。

网络心理动力疗法 (IPDT) 在治疗抑郁症和焦虑症以及躯体问题方面均显示出显着效果。 在大多数研究中,从治疗结束到随访,效果似乎也有所改善,受试者基本上完成了完整的治疗计划。 总之,这种治疗形式的结果非常有希望。

然而,从未在随机对照试验中将基于互联网的抑郁症心理动力学疗法与基于互联网的 CBT (ICBT) 进行比较。 从比较疗效的角度来看,这不仅是一个重要问题。 这种比较研究还可以为收集治疗反应预测因素的信息提供基础。 根据心理治疗文献,有理由相信不同的患者对不同的治疗有反应。 因此,ICBT 和 IPDT 之间的比较研究也可以为回答“哪个为谁工作?”这个问题提供基础。

在这个项目中,我们的目标是将 350 名抑郁症患者随机分为十周的 IPDT (N=150)、行为激活形式的 ICBT (N=150) 或等候名单 (N=50)。 治疗期结束后,轮候名单上的患者也将获得治疗。 将使用一个安全的网络平台(KI eHealth Core Facility)通过互联网提供治疗。

抑郁症的症状将每周测量一次,并通过比较治疗组之间的变化以及与等候名单组的变化来评估效果。 将检查治疗效果和治疗反应的预测因子。

总之,该项目是持续评估基于互联网的抑郁症心理治疗的重要一步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

189

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • PHQ-9总分≥10分

排除标准:

  • PHQ-9 第 9 项得分 >1
  • PHQ-9 总分 >20
  • 可能需要其他治疗的心理状况(例如精神病、自杀倾向等)
  • 酒精或物质成瘾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于互联网的心理动力疗法

这是一个为期 10 周的治疗,基于 Farrell Silverberg (2005) 的心理动力学 SUBGAP 模型(“观察、理解、打破和防范模式”)。 该治疗已在之前的两项随机对照试验中进行了评估。

Silverberg, F. (2005)。 实现飞跃:打破阻碍您前进的模式的实用指南。 达卡波出版社。

Andersson, G.、Paxling, B.、Roch-Norlund, P.、Östman, G.、Norgren, A.、Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012)。 基于互联网的心理动力学与认知行为指导的广泛性焦虑症自助:一项随机对照试验。 心理治疗和心身医学,81(6), 344-355。

Johansson, R.、Ekbladh, S.、Hebert, A.、Lindström, M.、Möller, S.、Petitt, E., ... & Andersson, G.(2012 年)。 通过互联网心理动力学指导的成人抑郁症自助:一项随机对照试验。 公共科学图书馆一号,7(5),e38021。

基于 Farrell Silverberg 开发的 SUBGAP 模型的基于互联网的心理动力疗法
有源比较器:基于互联网的行为激活

这个为期 10 周的治疗基于 Lejuez 等人 (2011) 的 BATD-R(“抑郁症的行为激活治疗 - 修订版”)治疗。

Lejuez, C. W.、Hopko, D. R.、Acierno, R.、Daughters, S. B. 和 Pagoto, S. L. (2011)。 抑郁症简短行为激活治疗的十年修订:修订的治疗手册。 行为矫正,35(2), 111-161。

基于 Internet 的行为激活基于 Carl Lejuez 等人开发的 BATD-R 模型。
无干预:等候名单
参与者将处于 10 周的等待期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:基线
抑郁症症状的自我报告测量
基线
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:治疗后(10周)
抑郁症症状的自我报告测量
治疗后(10周)
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:6个月的随访
抑郁症症状的自我报告测量
6个月的随访
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:12个月的随访
抑郁症症状的自我报告测量
12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般焦虑问卷 7 (GAD-7)
大体时间:基线
焦虑症状的自我报告测量
基线
一般焦虑问卷 7 (GAD-7)
大体时间:治疗后(10周)
焦虑症状的自我报告测量
治疗后(10周)
一般焦虑问卷 7 (GAD-7)
大体时间:6个月的随访
焦虑症状的自我报告测量
6个月的随访
一般焦虑问卷 7 (GAD-7)
大体时间:12个月的随访
焦虑症状的自我报告测量
12个月的随访
Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间:基线
生活质量的自我报告测量
基线
Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间:治疗后(10周)
生活质量的自我报告测量
治疗后(10周)
Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间:6个月的随访
生活质量的自我报告测量
6个月的随访
Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间:12个月的随访
生活质量的自我报告测量
12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Johansson, PhD、Stockholm University and Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月4日

初级完成 (实际的)

2021年12月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月27日

首次发布 (实际的)

2021年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KIELSA1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于互联网的心理动力疗法的临床试验

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