Terapia psicodinamica basata su Internet rispetto all'attivazione comportamentale: uno studio controllato randomizzato (ELSA)
Esistono diverse opzioni di trattamento per la depressione, inclusa la psicoterapia fornita da Internet. Sebbene la maggior parte di questa ricerca si basi sulla terapia cognitivo comportamentale (ICBT), ci sono anche diversi studi recenti che indagano sulla terapia psicodinamica fornita da Internet (IPDT). È importante sottolineare che questi trattamenti non sono mai stati confrontati direttamente in uno studio controllato randomizzato.
In questo progetto, miriamo a includere 350 pazienti con depressione randomizzati a dieci settimane di IPDT (N=150), ICBT sotto forma di attivazione comportamentale (N=150) o lista d'attesa (N=50). Dopo la fine del periodo di trattamento, anche ai pazienti in lista d'attesa verrà offerto il trattamento. Verrà utilizzata una piattaforma web sicura (KI eHealth Core Facility) per fornire cure via Internet.
I sintomi della depressione saranno misurati settimanalmente e l'effetto sarà valutato confrontando il cambiamento nei gruppi di trattamento tra loro e con il cambiamento nel gruppo in lista d'attesa. Verranno esaminati gli effetti del trattamento ei predittori della risposta al trattamento.
In sintesi, questo progetto è un passo importante nella continua valutazione dei trattamenti psicologici per la depressione basati su Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione è un problema diffuso in Svezia e nel mondo. La condizione provoca grande sofferenza per l'individuo colpito e la sua famiglia, e comporta costi importanti per la società. C'è un promettente supporto per il trattamento psicologico della depressione sotto forma di terapia cognitivo comportamentale e terapia psicodinamica, tra le altre, anche come trattamento di auto-aiuto in un formato basato su Internet.
La terapia psicodinamica di Internet (IPDT) ha mostrato effetti significativi nel trattamento sia della depressione che dei disturbi d'ansia, ma anche nel trattamento dei problemi somatici. Anche gli effetti sembrano essere migliorati dalla fine del trattamento al follow-up nella maggior parte degli studi, con i soggetti che hanno ampiamente completato l'intero programma di trattamento. In conclusione, i risultati per questa forma di trattamento sono molto promettenti.
Tuttavia, la terapia psicodinamica basata su Internet per la depressione non è mai stata confrontata con la CBT basata su Internet (ICBT) in uno studio controllato randomizzato. Questa non è solo una questione importante dal punto di vista del confronto dell'efficacia. Tale studio comparativo potrebbe anche fornire una base per la raccolta di informazioni sui predittori della risposta al trattamento. Sulla base della letteratura sulla psicoterapia, c'è motivo di credere che pazienti diversi rispondano a trattamenti diversi. Pertanto, uno studio comparativo tra ICBT e IPDT può anche fornire una base per rispondere alla domanda "Quale funziona per chi?".
In questo progetto, miriamo a includere 350 pazienti con depressione randomizzati a dieci settimane di IPDT (N=150), ICBT sotto forma di attivazione comportamentale (N=150) o lista d'attesa (N=50). Dopo la fine del periodo di trattamento, anche ai pazienti in lista d'attesa verrà offerto il trattamento. Verrà utilizzata una piattaforma web sicura (KI eHealth Core Facility) per fornire cure via Internet.
I sintomi della depressione saranno misurati settimanalmente e l'effetto sarà valutato confrontando il cambiamento nei gruppi di trattamento tra loro e con il cambiamento nel gruppo in lista d'attesa. Verranno esaminati gli effetti del trattamento ei predittori della risposta al trattamento.
In sintesi, questo progetto è un passo importante nella continua valutazione dei trattamenti psicologici per la depressione basati su Internet.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Un punteggio totale ≥10 sul PHQ-9
Criteri di esclusione:
- Un punteggio >1 sull'item PHQ-9 9
- Un punteggio totale >20 sul PHQ-9
- Una condizione psicologica che potrebbe richiedere un altro trattamento (ad esempio, psicosi, suicidalità, ecc.)
- Dipendenza da alcol o sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia psicodinamica basata su Internet
Si tratta di un trattamento di 10 settimane basato sul modello psicodinamico SUBGAP ("Seeing, Understanding, Breaking, and Guarding Against Patterns") di Farrell Silverberg (2005). Il trattamento è stato valutato in due precedenti studi randomizzati controllati. Silverberg, F. (2005). Fai il salto: una guida pratica per rompere gli schemi che ti trattengono. Pressa Da Capo. Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). Psicodinamica basata su Internet rispetto all'auto-aiuto guidato dal comportamento cognitivo per il disturbo d'ansia generalizzato: uno studio controllato randomizzato. Psicoterapia e psicosomatica, 81(6), 344-355. Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). Auto-aiuto psicodinamico guidato per la depressione degli adulti attraverso Internet: uno studio controllato randomizzato. PloS uno, 7(5), e38021. |
Terapia psicodinamica basata su Internet basata sul modello SUBGAP sviluppato da Farrell Silverberg
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Comparatore attivo: Attivazione comportamentale basata su Internet
Questo trattamento di 10 settimane si basa sul trattamento BATD-R ("Behavioral Activation Treatment for Depression - Revised") di Lejuez e altri (2011). Lejuez, CW, Hopko, DR, Acierno, R., Daughters, SB, & Pagoto, SL (2011). Revisione decennale del breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione: manuale di trattamento rivisto. Modifica del comportamento, 35(2), 111-161. |
Attivazione comportamentale basata su Internet basata sul modello BATD-R sviluppato da Carl Lejuez e altri.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti saranno in un periodo di attesa di 10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione self-report dei sintomi della depressione
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Linea di base
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane)
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Misurazione self-report dei sintomi della depressione
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Post-trattamento (10 settimane)
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Misurazione self-report dei sintomi della depressione
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Controllo a 6 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Misurazione self-report dei sintomi della depressione
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Controllo a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario generale sull'ansia-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione self-report dei sintomi dell'ansia
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Linea di base
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Questionario generale sull'ansia-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane)
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Misurazione self-report dei sintomi dell'ansia
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Post-trattamento (10 settimane)
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Questionario generale sull'ansia-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Misurazione self-report dei sintomi dell'ansia
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Controllo a 6 mesi
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Questionario generale sull'ansia-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Misurazione self-report dei sintomi dell'ansia
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Controllo a 12 mesi
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Brunnsviken Brief Qualità della scala della vita (BBQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione self-report della qualità della vita
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Linea di base
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Brunnsviken Brief Qualità della scala della vita (BBQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane)
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Misurazione self-report della qualità della vita
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Post-trattamento (10 settimane)
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Brunnsviken Brief Qualità della scala della vita (BBQ)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Misurazione self-report della qualità della vita
|
Controllo a 6 mesi
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Brunnsviken Brief Qualità della scala della vita (BBQ)
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Misurazione self-report della qualità della vita
|
Controllo a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KIELSA1
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