Terapia Psicodinâmica Baseada na Internet Comparada à Ativação Comportamental - um Estudo Controlado Randomizado (ELSA)
Existem várias opções de tratamento para a depressão, incluindo psicoterapia pela Internet. Embora a maioria dessa pesquisa seja baseada na terapia cognitivo-comportamental (ICBT), também existem vários estudos recentes que investigam a terapia psicodinâmica fornecida pela Internet (IPDT). É importante ressaltar que esses tratamentos nunca foram comparados diretamente em um estudo controlado randomizado.
Neste projeto, pretendemos incluir 350 pacientes com depressão randomizados para dez semanas de IPDT (N=150), ICBT na forma de ativação comportamental (N=150) ou lista de espera (N=50). Após o término do período de tratamento, os pacientes em lista de espera também receberão tratamento. Uma plataforma web segura (KI eHealth Core Facility) será usada para fornecer tratamento via Internet.
Os sintomas de depressão serão medidos semanalmente e o efeito será avaliado comparando a mudança nos grupos de tratamento entre si e com a mudança no grupo da lista de espera. Os efeitos do tratamento e os preditores da resposta ao tratamento serão examinados.
Em resumo, este projeto é um passo importante na avaliação contínua de tratamentos psicológicos para depressão baseados na Internet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão é um problema generalizado na Suécia e no mundo. A condição causa grande sofrimento para o indivíduo afetado e sua família e envolve grandes custos para a sociedade. Há suporte promissor para o tratamento psicológico da depressão na forma de terapia cognitivo-comportamental e terapia psicodinâmica, entre outras, também como tratamento de autoajuda em formato baseado na Internet.
A terapia psicodinâmica da Internet (IPDT) mostrou efeitos significativos no tratamento de transtornos de depressão e ansiedade, mas também no tratamento de problemas somáticos. Os efeitos também parecem ter melhorado desde o final do tratamento até o acompanhamento na maioria dos estudos, com os indivíduos completando em grande parte o programa de tratamento completo. Em conclusão, os resultados para esta forma de tratamento são muito promissores.
No entanto, a terapia psicodinâmica baseada na Internet para depressão nunca foi comparada com a TCC baseada na Internet (ICBT) em um estudo controlado randomizado. Esta não é apenas uma questão importante do ponto de vista da comparação da eficácia. Esse estudo comparativo também pode fornecer uma base para coletar informações sobre preditores de resposta ao tratamento. Com base na literatura psicoterapêutica, há razões para acreditar que diferentes pacientes respondem a diferentes tratamentos. Assim, um estudo comparativo entre ICBT e IPDT também pode fornecer uma base para responder à pergunta "Qual serve para quem?".
Neste projeto, pretendemos incluir 350 pacientes com depressão randomizados para dez semanas de IPDT (N=150), ICBT na forma de ativação comportamental (N=150) ou lista de espera (N=50). Após o término do período de tratamento, os pacientes em lista de espera também receberão tratamento. Uma plataforma web segura (KI eHealth Core Facility) será usada para fornecer tratamento via Internet.
Os sintomas de depressão serão medidos semanalmente e o efeito será avaliado comparando a mudança nos grupos de tratamento entre si e com a mudança no grupo da lista de espera. Os efeitos do tratamento e os preditores da resposta ao tratamento serão examinados.
Em resumo, este projeto é um passo importante na avaliação contínua de tratamentos psicológicos para depressão baseados na Internet.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Karolinska Institutet
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Uma pontuação total ≥10 no PHQ-9
Critério de exclusão:
- Uma pontuação de >1 no item 9 do PHQ-9
- Uma pontuação total > 20 no PHQ-9
- Uma condição psicológica que pode exigir outro tratamento (por exemplo, psicose, tendência suicida, etc.)
- Dependência de álcool ou substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Psicodinâmica baseada na Internet
Este é um tratamento de 10 semanas baseado no modelo psicodinâmico SUBGAP ("Ver, Compreender, Quebrar e Proteger-se Contra Padrões") de Farrell Silverberg (2005). O tratamento foi avaliado em dois ensaios clínicos randomizados anteriores. Silverberg, F. (2005). Dê o salto: um guia prático para quebrar os padrões que o impedem. Imprensa Da Capo. Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). Auto-ajuda psicodinâmica versus cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno de ansiedade generalizada: um estudo controlado randomizado. Psicoterapia e psicossomática, 81(6), 344-355. Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). Autoajuda guiada psicodinâmica para depressão em adultos através da internet: um estudo controlado randomizado. PloS um, 7(5), e38021. |
Terapia Psicodinâmica baseada na Internet com base no modelo SUBGAP desenvolvido por Farrell Silverberg
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Comparador Ativo: Ativação Comportamental baseada na Internet
Este tratamento de 10 semanas é baseado no tratamento BATD-R ("Tratamento de Ativação Comportamental para Depressão - Revisado") de Lejuez e outros (2011). Lejuez, C. W., Hopko, D. R., Acierno, R., Filhas, S. B., & Pagoto, S. L. (2011). Revisão de dez anos do tratamento breve de ativação comportamental para depressão: manual de tratamento revisado. Modificação de comportamento, 35(2), 111-161. |
Ativação Comportamental baseada na Internet baseada no modelo BATD-R desenvolvido por Carl Lejuez e outros.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes estarão em um período de espera de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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Medida de auto-relato de sintomas de depressão
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Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas)
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Medida de auto-relato de sintomas de depressão
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Pós-tratamento (10 semanas)
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medida de auto-relato de sintomas de depressão
|
Acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Medida de auto-relato de sintomas de depressão
|
Seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Geral de Ansiedade-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base
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Medida de auto-relato de sintomas de ansiedade
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Linha de base
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Questionário Geral de Ansiedade-7 (GAD-7)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas)
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Medida de auto-relato de sintomas de ansiedade
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Pós-tratamento (10 semanas)
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Questionário Geral de Ansiedade-7 (GAD-7)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medida de auto-relato de sintomas de ansiedade
|
Acompanhamento de 6 meses
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Questionário Geral de Ansiedade-7 (GAD-7)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Medida de auto-relato de sintomas de ansiedade
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Seguimento de 12 meses
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Linha de base
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Medida de auto-relato de qualidade de vida
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Linha de base
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas)
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Medida de auto-relato de qualidade de vida
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Pós-tratamento (10 semanas)
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Medida de auto-relato de qualidade de vida
|
Acompanhamento de 6 meses
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Medida de auto-relato de qualidade de vida
|
Seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIELSA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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