- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05109741
행동 활성화와 비교한 인터넷 기반 정신역동 치료 - 무작위 통제 시험 (ELSA)
인터넷을 통한 정신 요법을 포함하여 우울증에 대한 몇 가지 치료 옵션이 있습니다. 이 연구의 대부분은 인지 행동 치료(ICBT)에 기반을 두고 있지만 최근 인터넷 전달 정신 역동 치료(IPDT)를 조사한 여러 연구도 있습니다. 그러나 중요한 것은 이러한 치료법이 무작위 대조 시험에서 직접 비교된 적이 없다는 것입니다.
이 프로젝트에서 우리는 우울증 환자 350명을 10주간의 IPDT(N=150), 행동 활성화 형태의 ICBT(N=150) 또는 대기자 명단(N=50)으로 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. 치료 기간이 끝나면 대기자 명단에 있는 환자에게도 치료가 제공된다. 안전한 웹 플랫폼(KI eHealth Core Facility)을 사용하여 인터넷을 통해 치료를 제공합니다.
우울증의 증상을 매주 측정하고 치료 그룹의 변화를 서로 비교하고 대기자 그룹의 변화를 비교하여 효과를 평가합니다. 치료 효과 및 치료 반응의 예측인자가 조사될 것이다.
요약하면, 이 프로젝트는 우울증에 대한 인터넷 기반 심리 치료의 지속적인 평가에서 중요한 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 스웨덴과 전 세계적으로 널리 퍼진 문제입니다. 이 상태는 영향을 받은 개인과 그 가족에게 큰 고통을 초래하고 사회에 막대한 비용을 수반합니다. 인지 행동 요법 및 정신 역동 요법의 형태로 우울증의 심리적 치료에 대한 유망한 지원이 있으며 인터넷 기반 형식의 자조 치료도 있습니다.
인터넷 정신역동 요법(IPDT)은 우울증과 불안 장애의 치료뿐만 아니라 신체적 문제의 치료에도 상당한 효과를 보였습니다. 효과는 또한 대부분의 연구에서 치료 종료 후 후속 조치까지 개선된 것으로 나타났으며 대상자는 대부분 전체 치료 프로그램을 완료했습니다. 결론적으로, 이러한 형태의 치료 결과는 매우 유망합니다.
그러나 우울증에 대한 인터넷 기반 정신역동 치료는 무작위 통제 시험에서 인터넷 기반 CBT(ICBT)와 비교된 적이 없습니다. 이것은 효능을 비교하는 관점에서만 중요한 문제는 아니다. 이러한 비교 연구는 또한 치료 반응의 예측 변수에 대한 정보 수집을 위한 기초를 제공할 수 있습니다. 심리치료 문헌에 따르면 환자마다 다른 치료법에 반응한다고 믿을만한 이유가 있습니다. 따라서 ICBT와 IPDT 간의 비교 연구는 "어떤 것이 누구에게 효과가 있는가?"라는 질문에 답할 수 있는 근거를 제공할 수도 있습니다.
이 프로젝트에서 우리는 우울증 환자 350명을 10주간의 IPDT(N=150), 행동 활성화 형태의 ICBT(N=150) 또는 대기자 명단(N=50)으로 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. 치료 기간이 끝나면 대기자 명단에 있는 환자에게도 치료가 제공된다. 안전한 웹 플랫폼(KI eHealth Core Facility)을 사용하여 인터넷을 통해 치료를 제공합니다.
우울증의 증상을 매주 측정하고 치료 그룹의 변화를 서로 비교하고 대기자 그룹의 변화를 비교하여 효과를 평가합니다. 치료 효과 및 치료 반응의 예측인자가 조사될 것이다.
요약하면, 이 프로젝트는 우울증에 대한 인터넷 기반 심리 치료의 지속적인 평가에서 중요한 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- PHQ-9에서 총점 ≥10
제외 기준:
- PHQ-9 항목 9에서 >1의 점수
- PHQ-9에서 총점 >20
- 다른 치료가 필요할 수 있는 심리적 상태(예: 정신병, 자살 경향 등)
- 알코올 또는 물질 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 정신 역학 치료
이것은 Farrell Silverberg(2005)의 정신역동적 SUBGAP 모델("Seeing, Understanding, Breaking, and Guarding Against Patterns")에 기반한 10주 치료입니다. 이 치료법은 이전의 2건의 무작위 통제 시험에서 평가되었습니다. 실버버그, F. (2005). 도약하기: 당신을 방해하는 패턴을 깨기 위한 실용적인 가이드. 다 카포 프레스. Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). 일반화된 불안 장애에 대한 인터넷 기반 정신역동 대 인지 행동 유도 자조: 무작위 통제 시험. 정신 요법 및 정신 신체학, 81(6), 344-355. Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). 인터넷을 통한 성인 우울증에 대한 정신역학적 안내 자조: 무작위 통제 시험. 플로스 원, 7(5), e38021. |
Farrell Silverberg가 개발한 SUBGAP 모델에 기반한 인터넷 기반 정신역동 치료
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활성 비교기: 인터넷 기반 행동 활성화
이 10주 치료는 Lejuez 등(2011)의 BATD-R("우울증에 대한 행동 활성화 치료 - 개정") 치료를 기반으로 합니다. Lejuez, C. W., Hopko, D. R., Acierno, R., Daughters, S. B., & Pagoto, S. L. (2011). 우울증에 대한 단기 행동 활성화 치료 10년 개정: 치료 매뉴얼 개정. 행동 수정, 35(2), 111-161. |
Carl Lejuez 등이 개발한 BATD-R 모델을 기반으로 한 인터넷 기반 행동 활성화.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 10주 동안 대기해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선
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우울증 증상 자가 보고 측정
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기준선
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 후처리(10주)
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우울증 증상 자가 보고 측정
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후처리(10주)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 6개월 추적
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우울증 증상 자가 보고 측정
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6개월 추적
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 12개월 추적
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우울증 증상 자가 보고 측정
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 불안 설문지-7(GAD-7)
기간: 기준선
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불안 증상에 대한 자가보고 측정
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기준선
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일반 불안 설문지-7(GAD-7)
기간: 후처리(10주)
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불안 증상에 대한 자가보고 측정
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후처리(10주)
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일반 불안 설문지-7(GAD-7)
기간: 6개월 추적
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불안 증상에 대한 자가보고 측정
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6개월 추적
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일반 불안 설문지-7(GAD-7)
기간: 12개월 추적
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불안 증상에 대한 자가보고 측정
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12개월 추적
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Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 기준선
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삶의 질에 대한 자가보고 측정
|
기준선
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Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 후처리(10주)
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삶의 질에 대한 자가보고 측정
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후처리(10주)
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Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 6개월 추적
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삶의 질에 대한 자가보고 측정
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6개월 추적
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Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 12개월 추적
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삶의 질에 대한 자가보고 측정
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인터넷 기반 정신 역학 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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