Интернет-психодинамическая терапия по сравнению с поведенческой активацией - рандомизированное контролируемое исследование (ELSA)
Существует несколько вариантов лечения депрессии, в том числе интернет-психотерапия. Хотя большинство этих исследований основано на когнитивно-поведенческой терапии (ICBT), есть также несколько недавних исследований, посвященных психодинамической терапии через Интернет (IPDT). Однако важно отметить, что эти методы лечения никогда не сравнивались напрямую в рандомизированных контролируемых исследованиях.
В этот проект мы стремимся включить 350 пациентов с депрессией, рандомизированных на 10 недель IPDT (N=150), ICBT в форме поведенческой активации (N=150) или в лист ожидания (N=50). После окончания периода лечения пациентам, находящимся в листе ожидания, также будет предложено лечение. Защищенная веб-платформа (KI eHealth Core Facility) будет использоваться для предоставления лечения через Интернет.
Симптомы депрессии будут измеряться еженедельно, а эффект будет оцениваться путем сравнения изменений в группах лечения друг с другом и с изменением в группе списка ожидания. Будут изучены эффекты лечения и предикторы ответа на лечение.
Таким образом, этот проект является важным шагом в продолжении оценки интернет-психологических методов лечения депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия является широко распространенной проблемой в Швеции и во всем мире. Это состояние причиняет большие страдания пострадавшему человеку и его или ее семье и сопряжено с большими затратами для общества. Существует многообещающая поддержка психологического лечения депрессии в форме когнитивно-поведенческой терапии и психодинамической терапии, среди прочего, а также в виде лечения самопомощи в интернет-формате.
Интернет-психодинамическая терапия (IPDT) продемонстрировала значительный эффект при лечении как депрессии, так и тревожных расстройств, а также при лечении соматических проблем. Эффекты также, по-видимому, улучшались от окончания лечения до последующего наблюдения в большинстве исследований, при этом субъекты в основном завершили полную программу лечения. В заключение, результаты этой формы лечения очень многообещающие.
Тем не менее, психодинамическая терапия депрессии через Интернет никогда не сравнивалась с когнитивно-поведенческой терапией через Интернет (ICBT) в рандомизированном контролируемом исследовании. Это важный вопрос не только с точки зрения сравнения эффективности. Такое сравнительное исследование может также послужить основой для сбора информации о предикторах ответа на лечение. Основываясь на литературе по психотерапии, есть основания полагать, что разные пациенты реагируют на разное лечение. Таким образом, сравнительное исследование между ICBT и IPDT также может дать основу для ответа на вопрос «Что работает для кого?».
В этот проект мы стремимся включить 350 пациентов с депрессией, рандомизированных на 10 недель IPDT (N=150), ICBT в форме поведенческой активации (N=150) или в лист ожидания (N=50). После окончания периода лечения пациентам, находящимся в листе ожидания, также будет предложено лечение. Защищенная веб-платформа (KI eHealth Core Facility) будет использоваться для предоставления лечения через Интернет.
Симптомы депрессии будут измеряться еженедельно, а эффект будет оцениваться путем сравнения изменений в группах лечения друг с другом и с изменением в группе списка ожидания. Будут изучены эффекты лечения и предикторы ответа на лечение.
Таким образом, этот проект является важным шагом в продолжении оценки интернет-психологических методов лечения депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Общий балл ≥10 по шкале PHQ-9.
Критерий исключения:
- Оценка> 1 по пункту 9 PHQ-9
- Суммарный балл >20 по шкале PHQ-9.
- Психологическое состояние, которое может потребовать другого лечения (например, психоз, суицидальные наклонности и т. д.)
- Алкогольная или наркотическая зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодинамическая терапия в Интернете
Это 10-недельный курс лечения, основанный на психодинамической модели SUBGAP («Видение, понимание, разрушение и защита от паттернов») Фаррелла Сильверберга (2005). Лечение оценивалось в двух предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях. Сильверберг, Ф. (2005). Совершите прыжок: Практическое руководство, как сломать шаблоны, которые вас сдерживают. Да Капо Пресс. Андерссон Г., Пакслинг Б., Рох-Норлунд П., Остман Г., Норгрен А., Альмлов Дж., ... и Сильверберг Ф. (2012). Психодинамическая и когнитивно-поведенческая самопомощь в Интернете при генерализованном тревожном расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование. Психотерапия и психосоматика, 81(6), 344-355. Йоханссон, Р., Экблад, С., Хеберт, А., Линдстрем, М., Меллер, С., Петит, Э., ... и Андерссон, Г. (2012). Психодинамическая управляемая самопомощь при депрессии у взрослых через Интернет: рандомизированное контролируемое исследование. PloS один, 7(5), e38021. |
Психодинамическая терапия в Интернете на основе модели SUBGAP, разработанной Фарреллом Сильвербергом.
|
|
Активный компаратор: Интернет-поведенческая активация
Это 10-недельное лечение основано на лечении BATD-R («Поведенческая активация при депрессии — пересмотренная»), разработанном Lejuez и другими (2011). Лехуэс, К.В., Хопко, Д.Р., Асиерно, Р., Дочери, С.Б., и Пагото, С.Л. (2011). Десятилетний пересмотр краткого лечения депрессии поведенческой активацией: пересмотренное руководство по лечению. Модификация поведения, 35(2), 111-161. |
Поведенческая активация в Интернете на основе модели BATD-R, разработанной Карлом Лехуесом и другими.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники будут находиться в 10-недельном периоде ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка симптомов депрессии
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения (10 недель)
|
Самооценка симптомов депрессии
|
После лечения (10 недель)
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Самооценка симптомов депрессии
|
6-месячное наблюдение
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Самооценка симптомов депрессии
|
12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник общей тревожности-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка симптомов тревоги
|
Базовый уровень
|
|
Опросник общей тревожности-7 (GAD-7)
Временное ограничение: После лечения (10 недель)
|
Самооценка симптомов тревоги
|
После лечения (10 недель)
|
|
Опросник общей тревожности-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Самооценка симптомов тревоги
|
6-месячное наблюдение
|
|
Опросник общей тревожности-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Самооценка симптомов тревоги
|
12-месячное наблюдение
|
|
Brunnsviken Краткая шкала качества жизни (барбекю)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самостоятельный показатель качества жизни
|
Базовый уровень
|
|
Brunnsviken Краткая шкала качества жизни (барбекю)
Временное ограничение: После лечения (10 недель)
|
Самостоятельный показатель качества жизни
|
После лечения (10 недель)
|
|
Brunnsviken Краткая шкала качества жизни (барбекю)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Самостоятельный показатель качества жизни
|
6-месячное наблюдение
|
|
Brunnsviken Краткая шкала качества жизни (барбекю)
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Самостоятельный показатель качества жизни
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIELSA1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .