La thérapie psychodynamique basée sur Internet comparée à l'activation comportementale - un essai contrôlé randomisé (ELSA)
Il existe plusieurs options de traitement pour la dépression, y compris la psychothérapie sur Internet. Alors que la majorité de ces recherches sont basées sur la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT), il existe également plusieurs études récentes portant sur la thérapie psychodynamique délivrée par Internet (IPDT). Mais surtout, ces traitements n'ont jamais été directement comparés dans un essai contrôlé randomisé.
Dans ce projet, nous visons à inclure 350 patients souffrant de dépression randomisés à dix semaines d'IPDT (N=150), ICBT sous forme d'activation comportementale (N=150) ou liste d'attente (N=50). Après la fin de la période de traitement, les patients sur la liste d'attente se verront également proposer un traitement. Une plate-forme Web sécurisée (KI eHealth Core Facility) sera utilisée pour fournir un traitement via Internet.
Les symptômes de la dépression seront mesurés chaque semaine et l'effet sera évalué en comparant le changement dans les groupes de traitement entre eux et avec le changement dans le groupe de la liste d'attente. Les effets du traitement et les prédicteurs de la réponse au traitement seront examinés.
En résumé, ce projet est une étape importante dans l'évaluation continue des traitements psychologiques basés sur Internet pour la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression est un problème répandu en Suède et dans le monde. La maladie cause de grandes souffrances à la personne atteinte et à sa famille, et entraîne des coûts importants pour la société. Il existe un soutien prometteur pour le traitement psychologique de la dépression sous la forme de thérapie cognitivo-comportementale et de thérapie psychodynamique, entre autres, également en tant que traitement d'auto-assistance dans un format basé sur Internet.
La thérapie psychodynamique par Internet (IPDT) a montré des effets significatifs dans le traitement à la fois de la dépression et des troubles anxieux, mais aussi dans le traitement des problèmes somatiques. Les effets semblent également s'être améliorés entre la fin du traitement et le suivi dans la plupart des études, les sujets ayant en grande partie achevé le programme de traitement complet. En conclusion, les résultats de cette forme de traitement sont très prometteurs.
Cependant, la thérapie psychodynamique basée sur Internet pour la dépression n'a jamais été comparée à la TCC basée sur Internet (ICBT) dans un essai contrôlé randomisé. Ce n'est pas seulement une question importante du point de vue de la comparaison de l'efficacité. Une telle étude comparative pourrait également fournir une base pour recueillir des informations sur les prédicteurs de la réponse au traitement. Sur la base de la littérature sur la psychothérapie, il y a des raisons de croire que différents patients répondent à différents traitements. Ainsi, une étude comparative entre ICBT et IPDT peut également fournir une base pour répondre à la question "Qui fonctionne pour qui ?".
Dans ce projet, nous visons à inclure 350 patients souffrant de dépression randomisés à dix semaines d'IPDT (N=150), ICBT sous forme d'activation comportementale (N=150) ou liste d'attente (N=50). Après la fin de la période de traitement, les patients sur la liste d'attente se verront également proposer un traitement. Une plate-forme Web sécurisée (KI eHealth Core Facility) sera utilisée pour fournir un traitement via Internet.
Les symptômes de la dépression seront mesurés chaque semaine et l'effet sera évalué en comparant le changement dans les groupes de traitement entre eux et avec le changement dans le groupe de la liste d'attente. Les effets du traitement et les prédicteurs de la réponse au traitement seront examinés.
En résumé, ce projet est une étape importante dans l'évaluation continue des traitements psychologiques basés sur Internet pour la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Un score total ≥10 au PHQ-9
Critère d'exclusion:
- Un score de> 1 sur le PHQ-9 item 9
- Un score total> 20 sur le PHQ-9
- Un état psychologique qui pourrait nécessiter un autre traitement (par exemple, psychose, suicidalité, etc.)
- Dépendance à l'alcool ou à une substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie psychodynamique basée sur Internet
Il s'agit d'un traitement de 10 semaines basé sur le modèle psychodynamique SUBGAP ("Seeing, Understanding, Breaking, and Guarding Against Patterns") de Farrell Silverberg (2005). Le traitement a été évalué dans deux précédents essais contrôlés randomisés. En ligneSilverberg, F. (2005). Sautez le pas : un guide pratique pour briser les schémas qui vous retiennent. Presse Da Capo. Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). Auto-assistance guidée psychodynamique versus cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble d'anxiété généralisée: un essai contrôlé randomisé. Psychothérapie et psychosomatique, 81(6), 344-355. Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). Auto-assistance guidée psychodynamique pour la dépression adulte via Internet : un essai contrôlé randomisé. PloS un, 7(5), e38021. |
Thérapie psychodynamique basée sur Internet basée sur le modèle SUBGAP développé par Farrell Silverberg
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Comparateur actif: Activation comportementale basée sur Internet
Ce traitement de 10 semaines est basé sur le traitement BATD-R ("Behavioral Activation Treatment for Depression - Revised") de Lejuez et al (2011). Lejuez, C.W., Hopko, D.R., Acierno, R., Daughters, S.B., & Pagoto, S.L. (2011). Révision de dix ans du bref traitement d'activation comportementale pour la dépression : manuel de traitement révisé. Modification du comportement, 35(2), 111-161. |
Activation comportementale basée sur Internet basée sur le modèle BATD-R développé par Carl Lejuez et d'autres.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants seront dans une période d'attente de 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression
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Ligne de base
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Post-traitement (10 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression
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Post-traitement (10 semaines)
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 6 mois
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression
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Suivi de 6 mois
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi de 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire général sur l'anxiété-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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Ligne de base
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Questionnaire général sur l'anxiété-7 (GAD-7)
Délai: Post-traitement (10 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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Post-traitement (10 semaines)
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Questionnaire général sur l'anxiété-7 (GAD-7)
Délai: Suivi de 6 mois
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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Suivi de 6 mois
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Questionnaire général sur l'anxiété-7 (GAD-7)
Délai: Suivi de 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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Suivi de 12 mois
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie
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Ligne de base
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Post-traitement (10 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie
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Post-traitement (10 semaines)
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Suivi de 6 mois
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Mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie
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Suivi de 6 mois
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Suivi de 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie
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Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIELSA1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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