Internetbaserad psykodynamisk terapi jämfört med beteendeaktivering - en randomiserad kontrollerad prövning (ELSA)
Det finns flera behandlingsalternativ för depression, inklusive internetlevererad psykoterapi. Medan en majoritet av denna forskning är baserad på kognitiv beteendeterapi (ICBT), finns det också flera nya studier som undersöker Internet-levererad psykodynamisk terapi (IPDT). Det är dock viktigt att dessa behandlingar aldrig har jämförts direkt i en randomiserad kontrollerad studie.
I detta projekt siktar vi på att inkludera 350 patienter med depression randomiserade till tio veckors IPDT (N=150), ICBT i form av beteendeaktivering (N=150) eller väntelista (N=50). Efter behandlingstidens slut kommer även patienter på väntelistan att erbjudas behandling. En säker webbplattform (KI eHealth Core Facility) kommer att användas för att ge behandling via Internet.
Symtom på depression kommer att mätas varje vecka och effekten kommer att utvärderas genom att jämföra förändringen i behandlingsgrupperna med varandra och med förändringen i väntelistan. Behandlingseffekter och prediktorer för behandlingssvar kommer att undersökas.
Sammanfattningsvis är detta projekt ett viktigt steg i den fortsatta utvärderingen av internetbaserade psykologiska behandlingar för depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är ett utbrett problem i Sverige och världen. Tillståndet orsakar stort lidande för den drabbade individen och hans eller hennes familj och innebär stora kostnader för samhället. Det finns lovande stöd för psykologisk behandling av depression i form av bland annat kognitiv beteendeterapi och psykodynamisk terapi, även som självhjälpsbehandling i internetbaserat format.
Internet psykodynamisk terapi (IPDT) har visat betydande effekter vid behandling av både depression och ångestsyndrom, men även vid behandling av somatiska problem. Effekterna tycks också ha förbättrats från avslutad behandling till uppföljning i de flesta studier, där försökspersoner i stort sett fullföljt hela behandlingsprogrammet. Sammanfattningsvis är resultaten för denna behandlingsform mycket lovande.
Internetbaserad psykodynamisk terapi för depression har dock aldrig jämförts med internetbaserad KBT (ICBT) i en randomiserad kontrollerad studie. Detta är inte bara en viktig fråga ur perspektivet att jämföra effektivitet. En sådan jämförande studie skulle också kunna ge underlag för att samla information om prediktorer för behandlingssvar. Utifrån psykoterapilitteraturen finns det anledning att tro att olika patienter svarar på olika behandlingar. En jämförande studie mellan ICBT och IPDT kan alltså också ge underlag för att svara på frågan "Vilket fungerar för vem?".
I detta projekt siktar vi på att inkludera 350 patienter med depression randomiserade till tio veckors IPDT (N=150), ICBT i form av beteendeaktivering (N=150) eller väntelista (N=50). Efter behandlingstidens slut kommer även patienter på väntelistan att erbjudas behandling. En säker webbplattform (KI eHealth Core Facility) kommer att användas för att ge behandling via Internet.
Symtom på depression kommer att mätas varje vecka och effekten kommer att utvärderas genom att jämföra förändringen i behandlingsgrupperna med varandra och med förändringen i väntelistan. Behandlingseffekter och prediktorer för behandlingssvar kommer att undersökas.
Sammanfattningsvis är detta projekt ett viktigt steg i den fortsatta utvärderingen av internetbaserade psykologiska behandlingar för depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- En totalpoäng ≥10 på PHQ-9
Exklusions kriterier:
- En poäng på >1 på PHQ-9 objekt 9
- Totalpoäng >20 på PHQ-9
- Ett psykologiskt tillstånd som kan kräva annan behandling (t.ex. psykos, suicidalitet, etc)
- Alkohol- eller substansberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserad psykodynamisk terapi
Detta är en 10-veckors behandling baserad på den psykodynamiska SUBGAP-modellen ("Seeing, Understanding, Breaking, and Guarding Against Patterns") av Farrell Silverberg (2005). Behandlingen har utvärderats i två tidigare randomiserade kontrollerade studier. Silverberg, F. (2005). Gör språnget: En praktisk guide för att bryta mönstren som håller dig tillbaka. Da Capo Press. Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). Internetbaserad psykodynamisk kontra kognitiv beteendestyrd självhjälp för generaliserat ångestsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie. Psykoterapi och psykosomatik, 81(6), 344-355. Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). Psykodynamisk guidad självhjälp för vuxens depression via internet: en randomiserad kontrollerad studie. PloS one, 7(5), e38021. |
Internetbaserad psykodynamisk terapi baserad på SUBGAP-modellen utvecklad av Farrell Silverberg
|
|
Aktiv komparator: Internetbaserad beteendeaktivering
Denna 10-veckors behandling är baserad på BATD-R ("Behavioral Activation Treatment for Depression - Revised") behandling av Lejuez och andra (2011). Lejuez, C. W., Hopko, D. R., Acierno, R., Daughters, S. B., & Pagoto, S. L. (2011). Tioårig revision av den korta beteendeaktiveringsbehandlingen för depression: reviderad behandlingsmanual. Beteendemodifiering, 35(2), 111-161. |
Internetbaserad beteendeaktivering baserad på BATD-R-modellen utvecklad av Carl Lejuez med flera.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna kommer att ha en 10-veckors väntetid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringsmått på symtom på depression
|
Baslinje
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Efterbehandling (10 veckor)
|
Självrapporteringsmått på symtom på depression
|
Efterbehandling (10 veckor)
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsmått på symtom på depression
|
6 månaders uppföljning
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsmått på symtom på depression
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringsmått på symtom på ångest
|
Baslinje
|
|
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsram: Efterbehandling (10 veckor)
|
Självrapporteringsmått på symtom på ångest
|
Efterbehandling (10 veckor)
|
|
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsmått på symtom på ångest
|
6 månaders uppföljning
|
|
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsmått på symtom på ångest
|
12 månaders uppföljning
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala (BBQ)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringsmått på livskvalitet
|
Baslinje
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala (BBQ)
Tidsram: Efterbehandling (10 veckor)
|
Självrapporteringsmått på livskvalitet
|
Efterbehandling (10 veckor)
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala (BBQ)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsmått på livskvalitet
|
6 månaders uppföljning
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala (BBQ)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsmått på livskvalitet
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KIELSA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .