Terapia psicodinámica basada en Internet en comparación con la activación conductual: un ensayo controlado aleatorio (ELSA)
Hay varias opciones de tratamiento para la depresión, incluida la psicoterapia por Internet. Si bien la mayoría de esta investigación se basa en la terapia cognitiva conductual (ICBT), también hay varios estudios recientes que investigan la terapia psicodinámica administrada por Internet (IPDT). Sin embargo, es importante señalar que estos tratamientos nunca se compararon directamente en un ensayo controlado aleatorio.
En este proyecto, nuestro objetivo es incluir a 350 pacientes con depresión asignados al azar a diez semanas de IPDT (N=150), ICBT en forma de activación conductual (N=150) o lista de espera (N=50). Una vez finalizado el período de tratamiento, también se ofrecerá tratamiento a los pacientes en lista de espera. Se utilizará una plataforma web segura (KI eHealth Core Facility) para brindar tratamiento a través de Internet.
Los síntomas de depresión se medirán semanalmente y se evaluará el efecto comparando el cambio en los grupos de tratamiento entre sí y con el cambio en el grupo de lista de espera. Se examinarán los efectos del tratamiento y los predictores de la respuesta al tratamiento.
En resumen, este proyecto es un paso importante en la evaluación continua de los tratamientos psicológicos para la depresión basados en Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es un problema generalizado en Suecia y en el mundo. La condición genera un gran sufrimiento para la persona afectada y su familia, e implica importantes costos para la sociedad. Existe un apoyo prometedor para el tratamiento psicológico de la depresión en forma de terapia cognitiva conductual y terapia psicodinámica, entre otras, también como tratamiento de autoayuda en un formato basado en Internet.
La terapia psicodinámica de Internet (IPDT) ha mostrado efectos significativos en el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad, pero también en el tratamiento de problemas somáticos. Los efectos también parecen haber mejorado desde el final del tratamiento hasta el seguimiento en la mayoría de los estudios, y los sujetos completaron en gran medida el programa de tratamiento completo. En conclusión, los resultados de esta forma de tratamiento son muy prometedores.
Sin embargo, la terapia psicodinámica para la depresión basada en Internet nunca se ha comparado con la TCC basada en Internet (ICBT) en un ensayo controlado aleatorio. Este no es sólo un tema importante desde la perspectiva de comparar la eficacia. Tal estudio comparativo también podría proporcionar una base para recopilar información sobre predictores de respuesta al tratamiento. Con base en la literatura sobre psicoterapia, hay razones para creer que diferentes pacientes responden a diferentes tratamientos. Por lo tanto, un estudio comparativo entre ICBT e IPDT también puede proporcionar una base para responder a la pregunta "¿Qué funciona para quién?".
En este proyecto, nuestro objetivo es incluir a 350 pacientes con depresión asignados al azar a diez semanas de IPDT (N=150), ICBT en forma de activación conductual (N=150) o lista de espera (N=50). Una vez finalizado el período de tratamiento, también se ofrecerá tratamiento a los pacientes en lista de espera. Se utilizará una plataforma web segura (KI eHealth Core Facility) para brindar tratamiento a través de Internet.
Los síntomas de depresión se medirán semanalmente y se evaluará el efecto comparando el cambio en los grupos de tratamiento entre sí y con el cambio en el grupo de lista de espera. Se examinarán los efectos del tratamiento y los predictores de la respuesta al tratamiento.
En resumen, este proyecto es un paso importante en la evaluación continua de los tratamientos psicológicos para la depresión basados en Internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Una puntuación total ≥10 en el PHQ-9
Criterio de exclusión:
- Una puntuación de >1 en el ítem 9 del PHQ-9
- Una puntuación total >20 en el PHQ-9
- Una condición psicológica que podría requerir otro tratamiento (p. ej., psicosis, tendencias suicidas, etc.)
- Adicción al alcohol o a sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia psicodinámica basada en Internet
Este es un tratamiento de 10 semanas basado en el modelo psicodinámico SUBGAP ("Ver, comprender, romper y protegerse contra patrones") de Farrell Silverberg (2005). El tratamiento ha sido evaluado en dos ensayos controlados aleatorios anteriores. Silverberg, F. (2005). Da el salto: una guía práctica para romper los patrones que te frenan. Prensa Da Capo. Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). Autoayuda psicodinámica basada en Internet versus autoayuda guiada por el comportamiento cognitivo para el trastorno de ansiedad generalizada: un ensayo controlado aleatorio. Psicoterapia y psicosomática, 81(6), 344-355. Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). Autoayuda guiada por la psicodinámica para la depresión en adultos a través de Internet: un ensayo controlado aleatorizado. PloS uno, 7(5), e38021. |
Terapia Psicodinámica basada en Internet basada en el modelo SUBGAP desarrollado por Farrell Silverberg
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Comparador activo: Activación de comportamiento basada en Internet
Este tratamiento de 10 semanas se basa en el tratamiento BATD-R ("Behavioral Activation Treatment for Depression - Revised") de Lejuez y otros (2011). Lejuez, C. W., Hopko, D. R., Acierno, R., Daughters, S. B., & Pagoto, S. L. (2011). Revisión de diez años del tratamiento breve de activación conductual para la depresión: manual de tratamiento revisado. Modificación de la conducta, 35(2), 111-161. |
Activación conductual basada en Internet basada en el modelo BATD-R desarrollado por Carl Lejuez y otros.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes estarán en un período de espera de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de autoinforme de los síntomas de la depresión
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Base
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas)
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Medida de autoinforme de los síntomas de la depresión
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Post-tratamiento (10 semanas)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medida de autoinforme de los síntomas de la depresión
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Seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Medida de autoinforme de los síntomas de la depresión
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad
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Base
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Cuestionario de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas)
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Medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad
|
Post-tratamiento (10 semanas)
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Cuestionario de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad
|
Seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad
|
Seguimiento de 12 meses
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Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de autoinforme de la calidad de vida
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Base
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Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (10 semanas)
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Medida de autoinforme de la calidad de vida
|
Post-tratamiento (10 semanas)
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Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medida de autoinforme de la calidad de vida
|
Seguimiento de 6 meses
|
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Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Medida de autoinforme de la calidad de vida
|
Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIELSA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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