Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde psychodynamische therapie in vergelijking met gedragsactivering - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (ELSA)

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Robert Johansson, Karolinska Institutet

Er zijn verschillende behandelingsopties voor depressie, waaronder via internet geleverde psychotherapie. Hoewel een meerderheid van dit onderzoek is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (ICBT), zijn er ook verschillende recente onderzoeken naar via internet geleverde psychodynamische therapie (IPDT). Belangrijk is echter dat deze behandelingen nooit rechtstreeks zijn vergeleken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

In dit project streven we ernaar om 350 patiënten met depressie te includeren gerandomiseerd naar tien weken IPDT (N=150), ICBT in de vorm van gedragsactivering (N=150) of wachtlijst (N=50). Na afloop van de behandelperiode krijgen ook patiënten op de wachtlijst een behandeling aangeboden. Voor de behandeling via internet wordt gebruik gemaakt van een beveiligd webplatform (KI eHealth Core Facility).

Symptomen van depressie worden wekelijks gemeten en het effect wordt geëvalueerd door de verandering in de behandelgroepen onderling en met de verandering in de wachtlijstgroep te vergelijken. Behandeleffecten en voorspellers van behandelingsrespons zullen worden onderzocht.

Kortom, dit project is een belangrijke stap in de verdere evaluatie van op internet gebaseerde psychologische behandelingen voor depressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een wijdverbreid probleem in Zweden en de wereld. De aandoening veroorzaakt veel leed voor de getroffen persoon en zijn of haar familie en brengt grote kosten met zich mee voor de samenleving. Er is veelbelovende ondersteuning voor psychologische behandeling van depressie in de vorm van onder meer cognitieve gedragstherapie en psychodynamische therapie, ook als zelfhulpbehandeling in internetvorm.

Internet psychodynamische therapie (IPDT) heeft significante effecten laten zien bij de behandeling van zowel depressie als angststoornissen, maar ook bij de behandeling van somatische problemen. De effecten lijken in de meeste onderzoeken ook te zijn verbeterd vanaf het einde van de behandeling tot aan de follow-up, waarbij proefpersonen het volledige behandelingsprogramma grotendeels afmaakten. Concluderend zijn de resultaten voor deze behandelvorm veelbelovend.

Op internet gebaseerde psychodynamische therapie voor depressie is echter nooit vergeleken met op internet gebaseerde CGT (ICBT) in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Dit is niet alleen een belangrijk punt vanuit het oogpunt van het vergelijken van werkzaamheid. Een dergelijke vergelijkende studie zou ook een basis kunnen vormen voor het verzamelen van informatie over voorspellers van behandelingsrespons. Op basis van de literatuur over psychotherapie is er reden om aan te nemen dat verschillende patiënten op verschillende behandelingen reageren. Zo kan een vergelijkend onderzoek tussen ICBT en IPDT ook een basis vormen voor het beantwoorden van de vraag "Wat werkt voor wie?".

In dit project streven we ernaar om 350 patiënten met depressie te includeren gerandomiseerd naar tien weken IPDT (N=150), ICBT in de vorm van gedragsactivering (N=150) of wachtlijst (N=50). Na afloop van de behandelperiode krijgen ook patiënten op de wachtlijst een behandeling aangeboden. Voor de behandeling via internet wordt gebruik gemaakt van een beveiligd webplatform (KI eHealth Core Facility).

Symptomen van depressie worden wekelijks gemeten en het effect wordt geëvalueerd door de verandering in de behandelgroepen onderling en met de verandering in de wachtlijstgroep te vergelijken. Behandeleffecten en voorspellers van behandelingsrespons zullen worden onderzocht.

Kortom, dit project is een belangrijke stap in de verdere evaluatie van op internet gebaseerde psychologische behandelingen voor depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Een totaalscore ≥10 op de PHQ-9

Uitsluitingscriteria:

  • Een score van >1 op de PHQ-9 item 9
  • Een totaalscore >20 op de PHQ-9
  • Een psychische aandoening die mogelijk een andere behandeling vereist (bijvoorbeeld psychose, suïcidaliteit, enz.)
  • Verslaving aan alcohol of middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde psychodynamische therapie

Dit is een behandeling van 10 weken gebaseerd op het psychodynamische SUBGAP-model ("Seeing, Understanding, Breaking, and Guarding Against Patterns") van Farrell Silverberg (2005). De behandeling is geëvalueerd in twee eerdere gerandomiseerde gecontroleerde studies.

Silverberg, F. (2005). Maak de sprong: een praktische gids om de patronen te doorbreken die je tegenhouden. Da Capo Pers.

Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). Op internet gebaseerde psychodynamische versus cognitief gedragsgestuurde zelfhulp voor gegeneraliseerde angststoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Psychotherapie en psychosomatiek, 81(6), 344-355.

Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). Psychodynamisch geleide zelfhulp voor depressie bij volwassenen via internet: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. PloS een, 7(5), e38021.

Op internet gebaseerde psychodynamische therapie gebaseerd op het SUBGAP-model ontwikkeld door Farrell Silverberg
Actieve vergelijker: Op internet gebaseerde gedragsactivering

Deze behandeling van 10 weken is gebaseerd op de BATD-R ("Behavioral Activation Treatment for Depression - Revised") behandeling van Lejuez en anderen (2011).

Lejuez, CW, Hopko, DR, Acierno, R., Daughters, SB, & Pagoto, SL (2011). Tien jaar herziening van de korte gedragsactiverende behandeling voor depressie: herzien behandelhandboek. Gedragsverandering, 35(2), 111-161.

Op internet gebaseerde gedragsactivering op basis van het BATD-R-model ontwikkeld door Carl Lejuez en anderen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Voor deelnemers geldt een wachttijd van 10 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportagemeting van symptomen van depressie
Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Nabehandeling (10 weken)
Zelfrapportagemeting van symptomen van depressie
Nabehandeling (10 weken)
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Zelfrapportagemeting van symptomen van depressie
6 maanden follow-up
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Zelfrapportagemeting van symptomen van depressie
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene angstvragenlijst-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportagemeting van angstsymptomen
Basislijn
Algemene angstvragenlijst-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Nabehandeling (10 weken)
Zelfrapportagemeting van angstsymptomen
Nabehandeling (10 weken)
Algemene angstvragenlijst-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Zelfrapportagemeting van angstsymptomen
6 maanden follow-up
Algemene angstvragenlijst-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Zelfrapportagemeting van angstsymptomen
12 maanden follow-up
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven schaal (BBQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven
Basislijn
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven schaal (BBQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (10 weken)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven
Nabehandeling (10 weken)
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven schaal (BBQ)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven
6 maanden follow-up
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven schaal (BBQ)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KIELSA1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren