Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret psykodynamisk terapi sammenlignet med adfærdsaktivering - et randomiseret kontrolleret forsøg (ELSA)

2. oktober 2023 opdateret af: Robert Johansson, Karolinska Institutet

Der er flere behandlingsmuligheder for depression, herunder internet-leveret psykoterapi. Mens størstedelen af ​​denne forskning er baseret på kognitiv adfærdsterapi (ICBT), er der også flere nyere undersøgelser, der undersøger internet-leveret psykodynamisk terapi (IPDT). Det er dog vigtigt, at disse behandlinger aldrig er blevet direkte sammenlignet i et randomiseret kontrolleret forsøg.

I dette projekt sigter vi mod at inkludere 350 patienter med depression randomiseret til ti ugers IPDT (N=150), ICBT i form af adfærdsaktivering (N=150) eller venteliste (N=50). Efter endt behandlingsperiode vil patienter på ventelisten også blive tilbudt behandling. En sikker webplatform (KI eHealth Core Facility) vil blive brugt til at yde behandling via internettet.

Symptomer på depression vil blive målt ugentligt, og effekten vil blive evalueret ved at sammenligne ændringen i behandlingsgrupperne med hinanden og med ændringen i ventelistegruppen. Behandlingseffekter og prædiktorer for behandlingsrespons vil blive undersøgt.

Sammenfattende er dette projekt et vigtigt skridt i den fortsatte evaluering af internetbaserede psykologiske behandlinger for depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er et udbredt problem i Sverige og verden. Tilstanden medfører store lidelser for den berørte og dennes familie og medfører store omkostninger for samfundet. Der er lovende støtte til psykologisk behandling af depression i form af blandt andet kognitiv adfærdsterapi og psykodynamisk terapi, også som selvhjælpsbehandling i et internetbaseret format.

Internet psykodynamisk terapi (IPDT) har vist betydelige effekter i behandlingen af ​​både depression og angstlidelser, men også i behandlingen af ​​somatiske problemer. Effekterne ser også ud til at være forbedret fra afslutningen af ​​behandlingen til opfølgningen i de fleste undersøgelser, hvor forsøgspersoner stort set har gennemført det fulde behandlingsprogram. Afslutningsvis er resultaterne for denne behandlingsform meget lovende.

Internetbaseret psykodynamisk terapi for depression er dog aldrig blevet sammenlignet med internetbaseret CBT (ICBT) i et randomiseret kontrolleret forsøg. Dette er ikke kun et vigtigt spørgsmål i forhold til at sammenligne effektivitet. En sådan sammenlignende undersøgelse kunne også give grundlag for at indsamle information om prædiktorer for behandlingsrespons. Ud fra psykoterapilitteraturen er der grund til at tro, at forskellige patienter reagerer på forskellige behandlinger. En komparativ undersøgelse mellem ICBT og IPDT kan således også give grundlag for at besvare spørgsmålet "Hvad virker for hvem?".

I dette projekt sigter vi mod at inkludere 350 patienter med depression randomiseret til ti ugers IPDT (N=150), ICBT i form af adfærdsaktivering (N=150) eller venteliste (N=50). Efter endt behandlingsperiode vil patienter på ventelisten også blive tilbudt behandling. En sikker webplatform (KI eHealth Core Facility) vil blive brugt til at yde behandling via internettet.

Symptomer på depression vil blive målt ugentligt, og effekten vil blive evalueret ved at sammenligne ændringen i behandlingsgrupperne med hinanden og med ændringen i ventelistegruppen. Behandlingseffekter og prædiktorer for behandlingsrespons vil blive undersøgt.

Sammenfattende er dette projekt et vigtigt skridt i den fortsatte evaluering af internetbaserede psykologiske behandlinger for depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • En samlet score ≥10 på PHQ-9

Ekskluderingskriterier:

  • En score på >1 på PHQ-9 element 9
  • En samlet score >20 på PHQ-9
  • En psykologisk tilstand, der kan kræve anden behandling (f.eks. psykose, suicidalitet osv.)
  • Alkohol- eller stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret psykodynamisk terapi

Dette er en 10-ugers behandling baseret på den psykodynamiske SUBGAP-model ("Seing, Understanding, Breaking, and Guarding Against Patterns") af Farrell Silverberg (2005). Behandlingen er blevet evalueret i to tidligere randomiserede kontrollerede forsøg.

Silverberg, F. (2005). Gør springet: En praktisk guide til at bryde de mønstre, der holder dig tilbage. Da Capo Press.

Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). Internetbaseret psykodynamisk versus kognitiv adfærdsstyret selvhjælp til generaliseret angstlidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg. Psykoterapi og psykosomatik, 81(6), 344-355.

Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). Psykodynamisk guidet selvhjælp til voksendepression gennem internettet: et randomiseret kontrolleret forsøg. PloS one, 7(5), e38021.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret psykodynamisk terapi
Internetbaseret psykodynamisk terapi baseret på SUBGAP-modellen udviklet af Farrell Silverberg
Aktiv komparator: Internetbaseret adfærdsaktivering

Denne 10-ugers behandling er baseret på BATD-R ("Behavioural Activation Treatment for Depression - Revised") behandling af Lejuez og andre (2011).

Lejuez, C. W., Hopko, D. R., Acierno, R., Daughters, S. B., & Pagoto, S. L. (2011). Ti års revision af den korte adfærdsaktiverende behandling for depression: revideret behandlingsmanual. Adfærdsændring, 35(2), 111-161.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret adfærdsaktivering
Internetbaseret adfærdsaktivering baseret på BATD-R-modellen udviklet af Carl Lejuez og andre.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil være i 10 ugers ventetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Selvrapportering mål for symptomer på depression
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger)
Selvrapportering mål for symptomer på depression
Efterbehandling (10 uger)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for symptomer på depression
6 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for symptomer på depression
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Selvrapportering mål for symptomer på angst
Baseline
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger)
Selvrapportering mål for symptomer på angst
Efterbehandling (10 uger)
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for symptomer på angst
6 måneders opfølgning
General Anxiety Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for symptomer på angst
12 måneders opfølgning
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Tidsramme: Baseline
Selvrapportering mål for livskvalitet
Baseline
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger)
Selvrapportering mål for livskvalitet
Efterbehandling (10 uger)
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for livskvalitet
6 måneders opfølgning
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for livskvalitet
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Stockholm University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Johansson, PhD, Stockholm University and Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIELSA1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Internetbaseret psykodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner