行動活性化と比較したインターネットベースの精神力動療法 - 無作為対照試験 (ELSA)
うつ病には、インターネットを介した心理療法など、いくつかの治療オプションがあります。 この研究の大部分は認知行動療法 (ICBT) に基づいていますが、インターネット配信精神力動療法 (IPDT) を調査している最近の研究もいくつかあります。 ただし重要なことは、これらの治療法がランダム化比較試験で直接比較されたことがないことです.
このプロジェクトでは、10週間のIPDT(N = 150)、行動活性化の形でのICBT(N = 150)、または待機リスト(N = 50)にランダム化された350人のうつ病患者を含めることを目指しています。 治療期間の終了後、待機リストにある患者さんにも治療が提供されます。 安全なウェブ プラットフォーム (KI eHealth Core Facility) を使用して、インターネット経由で治療を提供します。
うつ病の症状は毎週測定され、治療グループの変化を相互に比較することにより、また待機リストグループの変化と比較することにより、効果が評価されます。 治療効果と治療反応の予測因子が調べられます。
要約すると、このプロジェクトは、うつ病に対するインターネットベースの心理療法の継続的な評価における重要なステップです。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、スウェーデンだけでなく世界中で広まっている問題です。 この状態は、罹患した個人とその家族に多大な苦痛をもたらし、社会に大きな損失をもたらします。 うつ病の心理療法は、認知行動療法や精神力動的療法などの形で有望にサポートされており、インターネットベースの形式での自助療法としても有望です。
インターネット精神力学療法 (IPDT) は、うつ病と不安障害の両方の治療だけでなく、身体的問題の治療にも大きな効果を示しています。 効果はまた、ほとんどの研究で治療終了からフォローアップまで改善されているようであり、被験者は治療プログラムをほぼ完全に完了しています. 結論として、この形式の治療の結果は非常に有望です。
しかし、うつ病に対するインターネットベースの精神力動的療法は、ランダム化比較試験でインターネットベースの CBT (ICBT) と比較されたことはありません。 これは、有効性を比較するという観点から重要な問題であるだけではありません。 このような比較研究は、治療反応の予測因子に関する情報を収集するための基礎を提供することもできます。 心理療法の文献に基づくと、異なる患者が異なる治療法に反応すると信じる理由があります。 したがって、ICBT と IPDT の比較研究は、「誰にとってどちらが効果的か?」という質問に答える根拠を提供することもできます。
このプロジェクトでは、10週間のIPDT(N = 150)、行動活性化の形でのICBT(N = 150)、または待機リスト(N = 50)にランダム化された350人のうつ病患者を含めることを目指しています。 治療期間の終了後、待機リストにある患者さんにも治療が提供されます。 安全なウェブ プラットフォーム (KI eHealth Core Facility) を使用して、インターネット経由で治療を提供します。
うつ病の症状は毎週測定され、治療グループの変化を相互に比較することにより、また待機リストグループの変化と比較することにより、効果が評価されます。 治療効果と治療反応の予測因子が調べられます。
要約すると、このプロジェクトは、うつ病に対するインターネットベースの心理療法の継続的な評価における重要なステップです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- Karolinska Institutet
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PHQ-9 の合計スコアが 10 以上
除外基準:
- PHQ-9 項目 9 で 1 以上のスコア
- PHQ-9 の合計スコアが 20 を超える
- 他の治療を必要とするかもしれない心理的状態 (例えば、精神病、自殺願望など)
- アルコールまたは物質中毒
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インターネットベースの精神力動療法
これは、Farrell Silverberg (2005) による精神力動的サブギャップ モデル (「パターンを見て、理解し、破り、防御する」) に基づく 10 週間の治療法です。 この治療法は、以前の 2 つのランダム化比較試験で評価されています。 シルバーバーグ、F.(2005)。 飛躍する:あなたを妨げているパターンを打破するための実用的なガイド。 ダ・カーポ・プレス。 Andersson, G., Paxling, B., Roch-Norlund, P., Östman, G., Norgren, A., Almlöv, J., ... & Silverberg, F. (2012). 全般性不安障害に対するインターネットベースの精神力動的対認知行動誘導自助:ランダム化比較試験。 心理療法と心身医学、81(6)、344-355。 Johansson, R., Ekbladh, S., Hebert, A., Lindström, M., Möller, S., Petitt, E., ... & Andersson, G. (2012). インターネットを介した成人のうつ病の精神力学的ガイド付きセルフヘルプ: 無作為化比較試験. PloS one、7(5)、e38021。 |
Farrell Silverbergによって開発されたSUBGAPモデルに基づくインターネットベースの精神力動療法
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アクティブコンパレータ:インターネットベースの行動活性化
この 10 週間の治療は、Lejuez などによる BATD-R ("Behavioral Activation Treatment for Depression - Revised") 治療 (2011 年) に基づいています。 Lejuez, C. W., Hopko, D. R., Acierno, R., Daughters, S. B., & Pagoto, S. L. (2011). うつ病の簡易行動活性化治療の10年改訂:改訂された治療マニュアル。 行動修正、35(2)、111-161。 |
Carl Lejuez などによって開発された BATD-R モデルに基づくインターネットベースの Behavioral Activation。
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介入なし:順番待ちリスト
参加者は 10 週間の待機期間に入ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:ベースライン
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うつ病の症状の自己報告測定
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ベースライン
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:治療後(10週間)
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うつ病の症状の自己報告測定
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治療後(10週間)
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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うつ病の症状の自己報告測定
|
6ヶ月のフォローアップ
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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うつ病の症状の自己報告測定
|
12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般不安質問票-7 (GAD-7)
時間枠:ベースライン
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不安症状の自己申告測定
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ベースライン
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一般不安質問票-7 (GAD-7)
時間枠:治療後(10週間)
|
不安症状の自己申告測定
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治療後(10週間)
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一般不安質問票-7 (GAD-7)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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不安症状の自己申告測定
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6ヶ月のフォローアップ
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一般不安質問票-7 (GAD-7)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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不安症状の自己申告測定
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12ヶ月のフォローアップ
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Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠:ベースライン
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生活の質の自己申告尺度
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ベースライン
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Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠:治療後(10週間)
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生活の質の自己申告尺度
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治療後(10週間)
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Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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生活の質の自己申告尺度
|
6ヶ月のフォローアップ
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Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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生活の質の自己申告尺度
|
12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert Johansson, PhD、Stockholm University and Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターネットベースの精神力動療法の臨床試験
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University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集