测量膝伸肌力矩的在线测力研究的可靠性和有效性
2025年4月11日 更新者：Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
一项前瞻性横断面研究，以确定在线“拉”测力法测量前交叉韧带 (ACL) 重建后患者膝关节伸肌峰值扭矩的可靠性和有效性：已获得 HRA 和 HCRW 批准。
本研究将调查用于测量膝关节伸肌峰值扭矩的在线“拉式”测力计的可靠性和有效性。
对于可靠性研究，健康志愿者将在指数测试环节由两名评估员（评定员）进行评估，一周后由一名评估员重复测试（测试-再测试）。
有效性将针对前交叉韧带 (ACL) 重建后患者的等长机电测力法（金标准）进行研究。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性横断面研究，采用参与者内部重复测量设计。
KForce Link（拉式测力计）的评分者间可靠性和重测可靠性将使用 50 名健康受试者来确定。
KForce Link 的有效性将使用 52 名术后 ACL 重建患者根据等距机电测力法 (Cybex) 的黄金标准来确定。
所有测试都将在膝盖弯曲 60 度的情况下进行等距测量。
在测试完成之前，评估员和参与者将不知道分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 没有最大力测试的禁忌症（见排除标准）。
- 对于 ACL 重建参与者队列：诊断为 ACL 损伤并通过 ACL 重建手术治疗，有或没有额外的半月板手术。 如果接受药物治疗，则在进入研究前至少 4 周使用稳定剂量的当前常规药物。
- 对于健康对照参与者队列：没有当前或以前的显着下肢损伤史，或在招募时有症状的先前轻伤史。 以前没有下肢手术。 除了维生素和矿物质补充剂或女性口服避孕药外，没有任何药物疗程，无论是处方药还是非处方药。
排除标准：
无法提供参与研究的书面同意，或存在最大力量测试的禁忌症，包括以下情况：
- 由于参与研究可能使参与者面临风险的慢性疾病或病症史，包括非联合骨折、癫痫、心功能不全、严重的外周血管疾病、动脉瘤、抗凝治疗、近期（<3 个月）放疗或化疗，长期使用类固醇（>3 个月）、怀孕、神经系统疾病（例如帕金森病）、力测试时的皮肤状况、严重的骨质疏松症、恶性肿瘤、类风湿性关节炎。
- 可能影响研究结果或参与者参与研究的能力的状况或症状，包括疼痛、活动范围受限、膝关节积液或贫血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：力链
|
牵引（牵引式）测功机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每公斤牛顿米（NM/kg）测得的峰值膝关节伸肌扭矩
大体时间：30分钟
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峰值膝关节伸肌（N）乘以杠杆长度（M），归一化为体重（kg）
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在数值评分量表上测试期间的疼痛（0-10）
大体时间：45周
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疼痛的数值评分量表从0到10，其中0表示没有疼痛（更好的结局），10表示可能最严重的疼痛（结果较差）。
|
45周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Norris, BSc、Aintree University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Kelln BM, McKeon PO, Gontkof LM, Hertel J. Hand-held dynamometry: reliability of lower extremity muscle testing in healthy, physically active,young adults. J Sport Rehabil. 2008 May;17(2):160-70. doi: 10.1123/jsr.17.2.160.
- Hansen EM, McCartney CN, Sweeney RS, Palimenio MR, Grindstaff TL. Hand-held Dynamometer Positioning Impacts Discomfort During Quadriceps Strength Testing: A Validity and Reliability Study. Int J Sports Phys Ther. 2015 Feb;10(1):62-8.
- Sinacore JA, Evans AM, Lynch BN, Joreitz RE, Irrgang JJ, Lynch AD. Diagnostic Accuracy of Handheld Dynamometry and 1-Repetition-Maximum Tests for Identifying Meaningful Quadriceps Strength Asymmetries. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):97-107. doi: 10.2519/jospt.2017.6651.
- Almeida GPL, Albano TR, Melo AKP. Hand-held dynamometer identifies asymmetries in torque of the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Aug;27(8):2494-2501. doi: 10.1007/s00167-018-5245-3. Epub 2018 Oct 30.
- Suzuki T. Reliability of measurements of knee extensor muscle strength using a pull-type hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):967-71. doi: 10.1589/jpts.27.967. Epub 2015 Mar 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月2日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月25日
首次发布 (实际的)
2021年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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