Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inline-dynamometriatutkimuksen luotettavuus ja kelpoisuus polven ojentajan vääntömomentin mittaamiseksi

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tuleva poikkileikkaustutkimus linjan vetodynamometrian luotettavuuden ja kelpoisuuden määrittämiseksi polven ojentajan huippumomentin mittaamiseen potilailla, jotka ovat seuranneet eturistisiteen (ACL) rekonstruktiota: HRA- ja HCRW-hyväksyntä myönnetty.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan inline "pull-tyyppisen" dynamometrin luotettavuutta ja pätevyyttä polven ojentajan huippuvääntömomentin mittaamiseen. Luotettavuustutkimuksessa kaksi arvioijaa (inter-rater) arvioi terveet vapaaehtoiset indeksitestausistunnossa, ja yksi arvioija toistaa testauksen viikkoa myöhemmin (testi-uudelleentesti). Pätevyys tutkitaan isometrisen sähkömekaanisen dynamometrian (kultastandardin) suhteen potilailla, jotka on suoritettu anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään osallistujan sisäistä toistuvaa mittaussuunnittelua. KForce Linkin (pull-type dynamometrin) arvioinnin ja testien uudelleentestauksen luotettavuus määritetään käyttämällä 50 tervettä henkilöä. KForce Linkin kelpoisuus määritetään käyttämällä 52 leikkauksen jälkeistä ACL-rekonstruktiopotilasta isometrisen sähkömekaanisen dynamometrian (Cybex) kultastandardia vastaan. Kaikki testit suoritetaan isometrisesti polven ollessa 60 asteen polven taivutuksessa. Arvioijat ja osallistujat sokeutuvat pisteisiin, kunnes testi on valmis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Ei vasta-aiheita maksimaalisen voiman testaamiseen (katso poissulkemiskriteerit).
  • ACL-rekonstruktioon osallistujakohortti: diagnosoitu ACL-vamma, joka hoidettiin ACL-rekonstruktioleikkauksella joko lisämeniskileikkauksella tai ilman sitä. Lääkkeitä saava annos nykyistä säännöllistä lääkitystä vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.
  • Terveet verrokkiosallistujaryhmät: ei nykyistä tai aikaisempaa merkittävää alaraajavammaa tai aikaisempaa lievää vammaa, joka on oireinen rekrytointihetkellä. Ei aikaisempaa alaraajan leikkausta. Ei lääkitystä, olipa kyseessä reseptimääräinen tai reseptivapaa, lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisvalmisteita tai naisille suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa kirjallista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle, tai maksimaalisen voiman testaamiseen on vasta-aiheita, mukaan lukien seuraavat:

    • Aiempi krooninen sairaus tai häiriö, joka saattaa vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi, mukaan lukien murtumat, epilepsia, sydämen vajaatoiminta, vakava perifeerinen verisuonisairaus, aneurysma, antikoagulanttihoito, äskettäinen (alle 3 kuukautta) sädehoito tai kemoterapia, pitkäaikainen steroidien käyttö (> 3 kuukautta), raskaus, neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti), ihosairaudet voimatestin aikana, vaikea osteoporoosi, pahanlaatuinen kasvain, nivelreuma.
  • Tilat tai oireet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen, mukaan lukien kipu, rajoitettu liikerata, polven effuusio tai anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kforce Link
Muut: KForce-linkki
Vetodynamometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajan huippuvääntömomentti mitattuna newtonmetreinä/kg (Nm/kg)
Aikaikkuna: 12-156 viikkoa
Polven ojentajavoiman huippu (N) kerrottuna vivun pituudella (m), normalisoitu ruumiinpainoon (kg)
12-156 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu testauksen aikana numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Norris, BSc, Aintree University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP0558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset KForce-linkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa