Fiabilidad y validez del estudio de dinamometría en línea para medir el par extensor de rodilla
11 de abril de 2025 actualizado por: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Un estudio transversal prospectivo para determinar la confiabilidad y validez de la dinamometría de 'tracción' en línea para medir el torque máximo del extensor de la rodilla en pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA): aprobación emitida por HRA y HCRW.
Este estudio investigará la confiabilidad y validez de un dinamómetro en línea de 'tipo tracción' para medir el torque máximo de los extensores de la rodilla.
Para el estudio de confiabilidad, los voluntarios sanos serán evaluados por dos evaluadores (entre evaluadores) en la sesión de prueba índice, y un evaluador repetirá la prueba una semana después (prueba-reevaluación).
La validez se investigará frente a la dinamometría electromecánica isométrica (estándar de oro) en pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal prospectivo que utiliza un diseño de medidas repetidas dentro del participante.
La fiabilidad entre evaluadores y test-retest del KForce Link (dinamómetro de tracción) se determinará utilizando 50 sujetos sanos.
La validez de KForce Link se determinará utilizando 52 pacientes de reconstrucción de LCA postoperatorios contra el estándar de oro de la dinamometría electromecánica isométrica (Cybex).
Todas las pruebas se realizarán de forma isométrica con la rodilla colocada a 60 grados de flexión de la rodilla.
Los evaluadores y los participantes estarán cegados a los puntajes hasta que se complete la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Sin contraindicaciones para las pruebas de fuerza máxima (ver criterios de exclusión).
- Para la cohorte de participantes de reconstrucción de LCA: diagnosticados con lesión de LCA que se manejó con cirugía de reconstrucción de LCA, con o sin cirugía de menisco adicional. Si está medicado, dosis estable de la medicación regular actual durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.
- Para la cohorte de participantes de control sanos: sin antecedentes actuales o previos de lesiones significativas en las extremidades inferiores, o antecedentes de lesiones menores previas que sean sintomáticas en el momento del reclutamiento. Sin cirugía previa de miembros inferiores. Ningún curso de medicación, ya sea recetada o de venta libre, que no sean vitaminas y suplementos minerales o, para las mujeres, anticonceptivos orales.
Criterio de exclusión:
No puede dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio, o existen contraindicaciones para las pruebas de fuerza máxima, incluidas las siguientes:
- Historial de enfermedad o trastorno crónico que pueda poner a los participantes en riesgo debido a la participación en el estudio, incluidas fracturas no unidas, epilepsia, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica grave, aneurismas, terapia anticoagulante, radioterapia o quimioterapia reciente (<3 meses), uso prolongado de esteroides (>3 meses), embarazo, trastornos neurológicos (p. ej., enfermedad de Parkinson), afecciones de la piel en las pruebas de punto de fuerza, osteoporosis grave, malignidad, artritis reumatoide.
- Afecciones o síntomas que pueden influir en el resultado del estudio o en la capacidad del participante para participar en el estudio, incluidos dolor, rango de movimiento limitado, derrame en la rodilla o anemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enlace Kforce
|
Dinamómetro de tracción (tipo tirón)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Torque de extensor de rodilla máximo medido en metros de Newton por kg (nm/kg)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Fuerza de extensor de rodilla máxima (N) multiplicada por longitud de palanca (M), normalizada al peso corporal (kg)
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor durante la prueba en una escala de calificación numérica (0-10)
Periodo de tiempo: 45 semanas
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Escala de calificación numérica de dolor de 0 a 10, con 0 que no indica dolor (mejor resultado) y 10 que indican el peor dolor posible (peor resultado).
|
45 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Norris, BSc, Aintree University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Kelln BM, McKeon PO, Gontkof LM, Hertel J. Hand-held dynamometry: reliability of lower extremity muscle testing in healthy, physically active,young adults. J Sport Rehabil. 2008 May;17(2):160-70. doi: 10.1123/jsr.17.2.160.
- Hansen EM, McCartney CN, Sweeney RS, Palimenio MR, Grindstaff TL. Hand-held Dynamometer Positioning Impacts Discomfort During Quadriceps Strength Testing: A Validity and Reliability Study. Int J Sports Phys Ther. 2015 Feb;10(1):62-8.
- Sinacore JA, Evans AM, Lynch BN, Joreitz RE, Irrgang JJ, Lynch AD. Diagnostic Accuracy of Handheld Dynamometry and 1-Repetition-Maximum Tests for Identifying Meaningful Quadriceps Strength Asymmetries. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):97-107. doi: 10.2519/jospt.2017.6651.
- Almeida GPL, Albano TR, Melo AKP. Hand-held dynamometer identifies asymmetries in torque of the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Aug;27(8):2494-2501. doi: 10.1007/s00167-018-5245-3. Epub 2018 Oct 30.
- Suzuki T. Reliability of measurements of knee extensor muscle strength using a pull-type hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):967-71. doi: 10.1589/jpts.27.967. Epub 2015 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP0558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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