Betrouwbaarheid en validiteit van inline-dynamometrieonderzoek voor het meten van knie-extensorkoppel
11 april 2025 bijgewerkt door: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Een prospectieve cross-sectionele studie om de betrouwbaarheid en validiteit van inline 'trek'-dynamometrie te bepalen voor het meten van het maximale knie-extensorkoppel bij patiënten na reconstructie van de voorste kruisband (VKB): HRA- en HCRW-goedkeuring afgegeven.
Deze studie zal de betrouwbaarheid en validiteit onderzoeken van een inline 'pull-type' dynamometer voor het meten van het maximale knie-extensorkoppel.
Voor het betrouwbaarheidsonderzoek worden gezonde vrijwilligers beoordeeld door twee beoordelaars (interbeoordelaars) tijdens de indextestsessie, waarbij het testen een week later door één beoordelaar wordt herhaald (test-hertest).
Validiteit zal worden onderzocht tegen isometrische elektromechanische dynamometrie (gouden standaard) bij patiënten na reconstructie van de voorste kruisband (VKB).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, cross-sectionele studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een ontwerp met herhaalde metingen binnen de deelnemer.
De interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid van de KForce Link (trekkrachtdynamometer) zal worden bepaald met behulp van 50 gezonde proefpersonen.
De validiteit van de KForce Link zal worden bepaald met behulp van 52 postoperatieve VKB-reconstructiepatiënten tegen de gouden standaard van isometrische elektromechanische dynamometrie (Cybex).
Alle tests worden isometrisch uitgevoerd met de knie in knieflexie van 60 graden.
Beoordelaars en deelnemers zullen blind zijn voor de scores totdat het testen voltooid is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Geen contra-indicaties voor testen met maximale kracht (zie uitsluitingscriteria).
- Voor het deelnemerscohort voor ACL-reconstructie: gediagnosticeerd met ACL-letsel dat werd behandeld met ACL-reconstructiechirurgie, met of zonder aanvullende meniscuschirurgie. Indien gemedicineerd, stabiele dosis van de huidige reguliere medicatie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Voor het cohort van gezonde controledeelnemers: geen huidige of eerdere voorgeschiedenis van significant letsel aan de onderste ledematen, of een voorgeschiedenis van eerder licht letsel dat symptomatisch is op het moment van rekrutering. Geen eerdere operatie aan de onderste ledematen. Geen medicatie, voorgeschreven of vrij verkrijgbaar, behalve vitamines en mineralensupplementen of, voor vrouwen, orale anticonceptiva.
Uitsluitingscriteria:
Kan geen schriftelijke toestemming geven voor deelname aan het onderzoek, of er zijn contra-indicaties voor testen met maximale kracht, waaronder de volgende:
- Voorgeschiedenis van chronische ziekte of aandoening die de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, waaronder niet-geheelde fracturen, epilepsie, hartinsufficiëntie, ernstige perifere vasculaire aandoeningen, aneurysma's, antistollingstherapie, recente (<3 maanden) radiotherapie of chemotherapie, langdurig gebruik van steroïden (> 3 maanden), zwangerschap, neurologische aandoeningen (bijv. de ziekte van Parkinson), huidaandoeningen op het punt van krachttesten, ernstige osteoporose, maligniteit, reumatoïde artritis.
- Aandoeningen of symptomen die het resultaat van het onderzoek kunnen beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen, waaronder pijn, beperkt bewegingsbereik, knie-effusie of bloedarmoede.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kforce-link
|
Tractiedynamometer (trektype).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peak knie -extensor koppel gemeten in Newton -meters per kg (nm/kg)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Piekknie -extensorkracht (n) vermenigvuldigd met de hefboomlengte (m), genormaliseerd tot lichaamsgewicht (kg)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens het testen op een numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: 45 weken
|
Numerieke beoordelingsschaal van pijn van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft (beter resultaat) en 10 die de ergste pijn aangeven (slechtere uitkomst).
|
45 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Norris, BSc, Aintree University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Kelln BM, McKeon PO, Gontkof LM, Hertel J. Hand-held dynamometry: reliability of lower extremity muscle testing in healthy, physically active,young adults. J Sport Rehabil. 2008 May;17(2):160-70. doi: 10.1123/jsr.17.2.160.
- Hansen EM, McCartney CN, Sweeney RS, Palimenio MR, Grindstaff TL. Hand-held Dynamometer Positioning Impacts Discomfort During Quadriceps Strength Testing: A Validity and Reliability Study. Int J Sports Phys Ther. 2015 Feb;10(1):62-8.
- Sinacore JA, Evans AM, Lynch BN, Joreitz RE, Irrgang JJ, Lynch AD. Diagnostic Accuracy of Handheld Dynamometry and 1-Repetition-Maximum Tests for Identifying Meaningful Quadriceps Strength Asymmetries. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):97-107. doi: 10.2519/jospt.2017.6651.
- Almeida GPL, Albano TR, Melo AKP. Hand-held dynamometer identifies asymmetries in torque of the quadriceps muscle after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Aug;27(8):2494-2501. doi: 10.1007/s00167-018-5245-3. Epub 2018 Oct 30.
- Suzuki T. Reliability of measurements of knee extensor muscle strength using a pull-type hand-held dynamometer. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):967-71. doi: 10.1589/jpts.27.967. Epub 2015 Mar 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SP0558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .